Beoordeling van hoeststerkte bij patiënten met tracheostomieën
De onderzoekers stellen voor om de hoestkracht te beoordelen bij patiënten die spontane ademhalingsproeven ondergaan op de Intermediate Intensive Care Unit (IICU) en hun hoestkracht te vergelijken onder twee omstandigheden:
- Tracheostomiemanchet opgeblazen: de hoestkracht wordt gemeten terwijl de tracheostomiemanchet is opgeblazen en de patiënt hoest door de tracheacanule.
- Tracheostomiemanchet leeggelopen: de hoestkracht wordt gemeten terwijl de tracheostomiemanchet leeg is en de patiënt hoest rond de tracheacanule, door de mond.
De onderzoekers veronderstellen dat patiënten sterker zullen hoesten als ze hun stembanden kunnen gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer een patiënt hersteld is van de aanvankelijke respiratoire insufficiëntie die respiratoire insufficiëntie veroorzaakte, kan het een lange tijd nodig hebben om de patiënt volledig te ontwennen van mechanische beademing.
Een methode om van mechanische beademing af te komen, is de patiënt spontaan te laten ademen zonder de hulp van de ventilator. Dit wordt een spontane ademhalingsproef genoemd. Na verloop van tijd wordt de duur van de spontane ademhaling geleidelijk verlengd totdat de patiënt volledig zelfstandig kan ademen. Traditioneel wordt de tracheostomiemanchet opgeblazen gehouden totdat de patiënt volledig zelfstandig kan ademen (2,3).
Een recent onderzoek heeft het effect beoordeeld van het laten leeglopen van de manchet van de tracheacanule op het ontwennen van mechanische beademing (4). Patiënten die langdurige mechanische beademing nodig hadden en een tracheostoma hadden, werden gespeend met behulp van een T-stukproef. Ze werden gerandomiseerd in twee groepen: bij de controlegroep bleef de tracheostomiemanchet opgeblazen; de studiegroep had de tracheostomiemanchet laten leeglopen. De onderzoeksgroep, met de manchet leeggelopen, had een kortere tijd tot het ontwennen van de beademing, minder luchtweginfecties en beter slikken. Dit werd toegeschreven aan een toename van de effectieve luchtwegdiameter, wat de weerstandsarbeid van de ademhaling zou verminderen. De auteurs gaven geen commentaar op het effect dat het leeglopen van de manchet kan hebben op hoesten en het opruimen van secreties.
Er wordt verondersteld dat patiënten effectiever kunnen hoesten wanneer ze hun stembanden kunnen gebruiken om te hoesten, in tegenstelling tot hoesten door een tracheacanule waarbij de stembanden worden omzeild. Eerder is aangetoond dat patiënten sterker hoesten nadat de tracheacanule is verwijderd dan wanneer de tracheacanule is geplaatst (5).
Patiëntenpopulatie
De studiegroep zal bestaan uit alle volwassen patiënten in de IICU die langdurige mechanische beademing ondergaan en die spontane ademhalingsproeven ondergaan als onderdeel van hun ontwenningsprotocol.
Patiënten moeten schriftelijke, geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria
Elke patiënt met een lek rond de tracheacanule wanneer de tracheamanchet is opgeblazen.
Onvermogen om Engels te begrijpen of cognitieve stoornissen die het vermogen van de patiënt om aanwijzingen op te volgen aantasten.
Protocol
Baseline demografische informatie zal worden verzameld van elke patiënt. Dit omvat leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI, diagnose, begindatum van intubatie en ICU-opname, datum van tracheostomie, datum van opname op IICU, type en maat tracheacanule.
Bij alle patiënten zullen basislijnmetingen van de ademhalingskracht worden uitgevoerd. Deze omvatten vitale capaciteit (VC), maximale inspiratoire druk (MIP) en maximale expiratoire druk (MEP). Dit zijn standaardmetingen, routinematig uitgevoerd in de IICU. Alle metingen worden uitgevoerd met de patiënt rechtop of zittend met de tracheostomiemanchet opgeblazen.
De hoestkracht wordt gemeten met behulp van een Air Zone Peak Expiratory Flow-meter. Dit wordt gedaan met de patiënt in een hoofd omhoog of zittende positie.
Met de tracheostomiemanchet opgeblazen, wordt de expiratoire piekstroommeter rechtstreeks op de tracheacanule bevestigd. De patiënt wordt geïnstrueerd om zo diep mogelijk in te ademen en vervolgens krachtig te hoesten. Dit wordt vier keer herhaald. De eerste meting wordt verworpen (leercurve). De expiratoire piekflow wordt geregistreerd voor de volgende drie metingen. De drie metingen mogen niet meer dan 10% afwijken en het beste resultaat wordt vastgelegd.
Als de tracheostomiemanchet leeg is, wordt er een eenrichtingsklep aan de tracheacanule bevestigd. De patiënt gebruikt een mondstuk om verbinding te maken met de expiratoire piekflowmeter. De patiënt wordt geïnstrueerd om zo diep mogelijk in te ademen en vervolgens krachtig te hoesten. Dit wordt vier keer herhaald. De eerste meting wordt verworpen (leercurve). De expiratoire piekflow wordt geregistreerd voor de volgende drie metingen. De drie metingen mogen niet meer dan 10% afwijken en het beste resultaat wordt vastgelegd.
De patiënten worden gerandomiseerd om te beginnen met de tracheostomiemanchet opgeblazen of leeggelopen.
Aan het einde van de metingen wordt de patiënt teruggebracht naar zijn gebruikelijke zorg.
Het hele onderzoek duurt ongeveer tien minuten.
De onderzoekers stellen voor om 20 opeenvolgende volwassen patiënten in de IICU te bestuderen.
Gegevens analyse
De beste expiratoire flowmetingen worden gemiddeld wanneer de tracheostomiemanchet is opgeblazen en wanneer de tracheostomiemanchet leeg is. De waarden worden vergeleken met behulp van Student's T-test. Een p-waarde < 0,05 wordt als significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Z2
- Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studiegroep zal bestaan uit alle volwassen patiënten in de IICU die langdurige mechanische beademing ondergaan en die spontane ademhalingsproeven ondergaan als onderdeel van hun ontwenningsprotocol.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt met een lek rond de tracheacanule wanneer de tracheamanchet is opgeblazen.
- Onvermogen om Engels te begrijpen of cognitieve stoornissen die het vermogen van de patiënt om aanwijzingen op te volgen aantasten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Tracheostomiemanchet opgeblazen
De tracheostomiemanchet wordt opgeblazen.
|
Met de tracheostomiemanchet opgeblazen, wordt de expiratoire piekstroommeter rechtstreeks op de tracheacanule bevestigd.
De patiënt wordt geïnstrueerd om zo diep mogelijk in te ademen en vervolgens krachtig te hoesten.
Dit wordt vier keer herhaald.
|
|
Ander: Tracheostomiemanchet leeggelopen
De tracheostomiemanchet wordt leeggelaten.
|
Als de tracheostomiemanchet leeg is, wordt er een eenrichtingsklep aan de tracheacanule bevestigd.
De patiënt gebruikt een mondstuk om verbinding te maken met de expiratoire piekflowmeter.
De patiënt wordt geïnstrueerd om zo diep mogelijk in te ademen en vervolgens krachtig te hoesten.
Dit wordt vier keer herhaald
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek expiratoir debiet
Tijdsspanne: Twintig minuten
|
piekstroomsnelheid tijdens een hoest
|
Twintig minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eric Jacobsohn, MD, University of Manitoba
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Daniel Martin A, Smith BK, Gabrielli A. Mechanical ventilation, diaphragm weakness and weaning: a rehabilitation perspective. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Nov 1;189(2):377-83. doi: 10.1016/j.resp.2013.05.012. Epub 2013 May 18.
- Frutos-Vivar F, Esteban A. Our paper 20 years later: how has withdrawal from mechanical ventilation changed? Intensive Care Med. 2014 Oct;40(10):1449-59. doi: 10.1007/s00134-014-3362-0. Epub 2014 Jul 23.
- Hernandez G, Pedrosa A, Ortiz R, Cruz Accuaroni Mdel M, Cuena R, Vaquero Collado C, Garcia Plaza S, Gonzalez Arenas P, Fernandez R. The effects of increasing effective airway diameter on weaning from mechanical ventilation in tracheostomized patients: a randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2013 Jun;39(6):1063-70. doi: 10.1007/s00134-013-2870-7. Epub 2013 Mar 8.
- McKim DA, Hendin A, LeBlanc C, King J, Brown CR, Woolnough A. Tracheostomy decannulation and cough peak flows in patients with neuromuscular weakness. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Aug;91(8):666-70. doi: 10.1097/PHM.0b013e31825597b8.
- Heffner JE, Martin-Harris B. (2006) Care of the Mechanically Ventilated Patient with a Tracheostomy in Tobin MJ (Ed) Principles and Practice of Mechanical Ventilation 2nd edition (pp 847 - 875) McGraw-Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2015:068
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .