Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av hoststyrka hos patienter med trakeostomi

15 oktober 2018 uppdaterad av: University of Manitoba

Utredarna föreslår att man ska bedöma hoststyrkan hos patienter som genomgår spontana andningsförsök på Intermediate Intensive Care Unit (IICU) och jämföra deras hoststyrka under två förhållanden,

  1. Trakeostomimanschetten uppblåst: hoststyrkan kommer att mätas med trakeostomikuffen uppblåst och patienten hostar genom trakeostomislangen.
  2. Trakeostomimanschetten tömd: hoststyrkan kommer att mätas med trakeostomikuffen tömd och patienten hostar runt trakeostomiröret, genom munnen.

Utredarna antar att patienter kommer att få en starkare hosta när de kan använda sina stämband.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

När en patient har återhämtat sig från den initiala andningsbesvären som utlöste andningssvikt, kan patienten behöva en längre tid för att avvänja sig helt från mekanisk ventilation.

En metod för avvänjning från mekanisk ventilation innebär att patienten andas spontant utan hjälp av ventilatorn. Detta kallas en spontan andningsförsök. Med tiden ökar varaktigheten av spontanandning gradvis tills patienten kan andas helt på egen hand. Trakeostomimanschetten har traditionellt sett hållits uppblåst tills patienten kan andas helt på egen hand (2,3).

En nyligen genomförd studie har bedömt effekten av att tömma trakeostomirörmanschetten på avvänjning från mekanisk ventilation (4). Patienter, som behövde förlängd mekanisk ventilation och hade en trakeostomi, avvänjdes med en T-försök. De randomiserades till två grupper: kontrollgruppen fick trakeostomimanschetten uppblåst; studiegruppen fick trakeostomimanschetten tömd. Studiegruppen, med manschetten tömd, hade kortare tid till avvänjning från ventilatorn, färre luftvägsinfektioner och förbättrad sväljning. Detta tillskrevs en ökning av den effektiva luftvägsdiametern, vilket skulle minska det resistiva andningsarbetet. Författarna kommenterade inte vilken effekt manschetttömning kan ha på hosta och eliminering av sekret.

Det antas att patienter kan hosta mer effektivt när han/hon kan använda sina stämband för att generera hosta i motsats till att hosta genom ett trakeostomirör där stämbanden förbigås. Det har tidigare visats att patienter har en starkare hosta efter att trakeostomiröret har tagits bort jämfört med när trakeostomiröret är på plats (5).

Patientpopulation

Studiegruppen kommer att inkludera alla vuxna patienter på IICU, på långvarig mekanisk ventilation som har spontana andningsförsök som en del av deras avvänjningsprotokoll.

Patienterna kommer att behöva ge skriftligt, informerat samtycke.

Exklusions kriterier

Varje patient som har en läcka runt sin trakeostomislang när trakeostomimanschetten är uppblåst.

Oförmåga att förstå engelska eller kognitiv funktionsnedsättning som försämrar patientens förmåga att följa anvisningar.

Protokoll

Demografisk grundinformation kommer att samlas in från varje patient. Detta kommer att inkludera ålder, kön, längd, vikt, BMI, diagnos, initialt datum för intubation och intensivvårdsinläggning, datum för trakeostomi, datum för inläggning på IICU, typ och storlek på trakeostomiröret.

Baslinjemätningar av andningsstyrka kommer att göras hos alla patienter. Dessa kommer att inkludera vitalkapacitet (VC), maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP). Dessa är standardmätningar, rutinmässigt utförda i IICU. Alla mätningar kommer att göras med patienten i huvudet uppåt eller sittande läge med trakeostomimanschetten uppblåst.

Mätning av hoststyrkan kommer att göras med en Air Zone Peak Expiratory Flow-mätare. Detta kommer att göras med patienten i huvudet uppåt eller sittande läge.

Med trakeostomimanschetten uppblåst kommer toppexpiratoriskt flödesmätare att fästas direkt på trakeostomiröret. Patienten kommer att instrueras att ta ett så stort andetag som de kan och sedan kraftigt hosta. Detta kommer att upprepas fyra gånger. Den första mätningen kommer att kasseras (inlärningskurva). Det maximala utandningsflödet kommer att registreras för de kommande tre mätningarna. De tre mätningarna bör inte avvika med mer än 10 %, och det bästa resultatet kommer att registreras.

Med trakeostomimanschetten tömd kommer en envägsventil att fästas på trakeostomiröret. Patienten kommer att använda ett munstycke för att ansluta till toppexpiratoriskt flödesmätare. Patienten kommer att instrueras att ta ett så stort andetag som de kan och sedan kraftigt hosta. Detta kommer att upprepas fyra gånger. Den första mätningen kommer att kasseras (inlärningskurva). Det maximala utandningsflödet kommer att registreras för de kommande tre mätningarna. De tre mätningarna bör inte avvika med mer än 10 %, och det bästa resultatet kommer att registreras.

Patienterna kommer att randomiseras till att börja med antingen trakeostomimanschetten uppblåst eller tömd.

I slutet av mätningarna kommer patienten att återföras till sin vanliga vård.

Hela studien bör ta cirka tio minuter.

Utredarna föreslår att studera 20 på varandra följande vuxna patienter på IICU.

Dataanalys

De bästa expiratoriska flödesmätningarna beräknas tillsammans med trakeostomimanschetten uppblåst och trakeostomikuffen tömd. Värdena kommer att jämföras med Students T-test. Ett p-värde < 0,05 kommer att anses vara signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z2
        • Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiegruppen kommer att inkludera alla vuxna patienter på IICU, på långvarig mekanisk ventilation som har spontana andningsförsök som en del av deras avvänjningsprotokoll.

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som har en läcka runt sin trakeostomislang när trakeostomimanschetten är uppblåst.
  • Oförmåga att förstå engelska eller kognitiv funktionsnedsättning som försämrar patientens förmåga att följa anvisningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Trakeostomimanschett uppblåst
Trakeostomimanschetten kommer att blåsas upp.
Med trakeostomimanschetten uppblåst kommer toppexpiratoriskt flödesmätare att fästas direkt på trakeostomiröret. Patienten kommer att instrueras att ta ett så stort andetag som de kan och sedan kraftigt hosta. Detta kommer att upprepas fyra gånger.
Övrig: Trakeostomimanschetten tömd
Trakeostomimanschetten kommer att tömmas.
Med trakeostomimanschetten tömd kommer en envägsventil att fästas på trakeostomiröret. Patienten kommer att använda ett munstycke för att ansluta till toppexpiratoriskt flödesmätare. Patienten kommer att instrueras att ta ett så stort andetag som de kan och sedan kraftigt hosta. Detta kommer att upprepas fyra gånger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topp utandningsflöde
Tidsram: Tjugo minuter
maximal flödeshastighet under en hosta
Tjugo minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Eric Jacobsohn, MD, University of Manitoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2015

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B2015:068

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera