Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trakeostomiapotilaiden yskän voimakkuuden arviointi

maanantai 15. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Manitoba

Tutkijat ehdottavat yskän voimakkuuden arvioimista potilailla, jotka joutuvat spontaaniin hengityskokeeseen Intermediate Intensive Care Unit (IICU) -osastolla, ja vertaavat heidän yskän voimakkuuttaan kahdessa tilanteessa,

  1. Trakeostomiamansetti täytettynä: yskän voimakkuus mitataan trakeostomiamansetti täytettynä ja potilas yskii trakeostomiaputken kautta.
  2. Trakeostomiamansetti tyhjennettynä: yskän voimakkuus mitataan, kun trakeostomiamansetti on tyhjennetty ja potilas yskii trakeostomiaputken ympärillä suunsa kautta.

Tutkijat olettavat, että potilailla on voimakkaampi yskä, kun he voivat käyttää äänihuuliaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun potilas on toipunut ensimmäisestä hengitysvaikeudesta, joka aiheutti hengitysvajauksen, potilas saattaa tarvita pidemmän ajan päästäkseen kokonaan pois koneellisesta ventilaatiosta.

Eräs menetelmä mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamiseksi sisältää potilaan hengittämisen spontaanisti ilman hengityslaitteen apua. Tätä kutsutaan spontaaniksi hengityskokeeksi. Ajan myötä spontaanin hengityksen kestoa pidennetään vähitellen, kunnes potilas pystyy hengittämään kokonaan itse. Trakeostomiamansetti on perinteisesti pidetty täytettynä, kunnes potilas pystyy hengittämään kokonaan itse (2,3).

Tuoreessa tutkimuksessa on arvioitu trakeostomiaputkimansetin tyhjentämisen vaikutusta mekaanisesta ventilaatiosta vieroittamiseen (4). Potilaat, jotka tarvitsivat pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota ja joilla oli trakeostomia, vieroitettuna T-kappalekokeella. Heidät satunnaistettiin kahteen ryhmään: kontrolliryhmällä trakeostomiamansetti pidettiin täytettynä; tutkimusryhmässä trakeostomiamansetti tyhjennettiin. Tutkimusryhmällä, jonka mansetti oli tyhjennetty, oli lyhyempi aika vieroitusta hengityskoneesta, vähemmän hengitystieinfektioita ja parantunut nieleminen. Tämä johtui tehokkaan hengitysteiden halkaisijan kasvusta, mikä vähentäisi hengityksen vastustavaa työtä. Kirjoittajat eivät kommentoineet mansetin tyhjennyksen vaikutusta yskimiseen ja eritteiden poistumiseen.

Oletetaan, että potilaat voivat yskiä tehokkaammin, kun hän voi käyttää äänihuuliaan yskän synnyttämiseen, toisin kuin trakeostomiaputken kautta, jossa äänihuulet ohitetaan. Aiemmin on osoitettu, että potilailla on voimakkaampi yskä trakeostomialetkun poistamisen jälkeen verrattuna trakeostomialetkun ollessa paikallaan (5).

Potilasväestö

Tutkimusryhmään kuuluvat kaikki IICU:n aikuispotilaat, joilla on pitkäaikainen koneellinen ventilaatio ja joilla on spontaani hengityskokeita osana vieroitusprotokollaa.

Potilaiden tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

Jokainen potilas, jonka trakeostomiaputken ympärillä on vuoto, kun trakeostomiamansetti on täytetty.

Kyvyttömyys ymmärtää englantia tai kognitiivinen häiriö, joka heikentää potilaan kykyä noudattaa ohjeita.

pöytäkirja

Jokaiselta potilaalta kerätään perusdemografiset tiedot. Tämä sisältää iän, sukupuolen, pituuden, painon, BMI:n, diagnoosin, aloituspäivämäärän intubaatiosta ja teho-osastolle pääsystä, trakeostomian päivämäärästä, IICU:n vastaanottopäivästä, trakeostomiaputken tyypistä ja koosta.

Kaikilta potilailta tehdään hengitysvoimakkuuden perusmittaukset. Näitä ovat vitaalikapasiteetti (VC), maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) ja maksimaalinen uloshengityspaine (MEP). Nämä ovat vakiomittauksia, jotka tehdään rutiininomaisesti IICU:ssa. Kaikki mittaukset tehdään potilaan ollessa pää ylhäällä tai istuvassa asennossa trakeostomiamansetti täytettynä.

Yskän voimakkuuden mittaus tehdään Air Zone Peak Expiratory Flow -mittarilla. Tämä tehdään potilaan ollessa pää ylhäällä tai istuvassa asennossa.

Kun trakeostomiamansetti on täytetty, uloshengityksen huippuvirtausmittari kiinnitetään suoraan trakeostomiaputkeen. Potilasta neuvotaan hengittämään niin syvään kuin pystyy ja yskimään sitten voimakkaasti. Tämä toistetaan neljä kertaa. Ensimmäinen mittaus hylätään (oppimiskäyrä). Uloshengityksen huippuvirtaus tallennetaan seuraavien kolmen mittauksen aikana. Kolmen mittauksen ei tulisi poiketa enempää kuin 10 % ja paras tulos kirjataan.

Kun trakeostomiamansetti on tyhjennetty, trakeostomiaputkeen kiinnitetään yksisuuntainen venttiili. Potilas käyttää suukappaletta liittääkseen uloshengityksen huippuvirtausmittariin. Potilasta neuvotaan hengittämään niin syvään kuin pystyy ja yskimään sitten voimakkaasti. Tämä toistetaan neljä kertaa. Ensimmäinen mittaus hylätään (oppimiskäyrä). Uloshengityksen huippuvirtaus tallennetaan seuraavien kolmen mittauksen aikana. Kolmen mittauksen poikkeama ei saa ylittää 10 %, ja paras tulos kirjataan.

Potilaat satunnaistetaan aloittamaan joko trakeostomiamansetti täytettynä tai tyhjennettynä.

Mittausten päätyttyä potilas palautetaan normaaliin hoitoonsa.

Koko tutkimuksen tulisi kestää noin kymmenen minuuttia.

Tutkijat ehdottavat, että IICU:ssa tutkitaan 20 peräkkäistä aikuista potilasta.

Tietojen analysointi

Parhaat uloshengitysvirtausmittaukset lasketaan keskiarvoina, kun trakeostomiamansetti on täytetty ja trakeostomiamansetti tyhjennetty. Arvoja verrataan Studentin T-testillä. P-arvoa < 0,05 pidetään merkittävänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z2
        • Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimusryhmään kuuluvat kaikki IICU:n aikuispotilaat, joilla on pitkäaikainen koneellinen ventilaatio ja joilla on spontaani hengityskokeita osana vieroitusprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas, jonka trakeostomiaputken ympärillä on vuoto, kun trakeostomiamansetti on täytetty.
  • Kyvyttömyys ymmärtää englantia tai kognitiivinen häiriö, joka heikentää potilaan kykyä noudattaa ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Trakeostomiamansetti ilmassa
Trakeostomiamansetti täyttyy.
Kun trakeostomiamansetti on täytetty, uloshengityksen huippuvirtausmittari kiinnitetään suoraan trakeostomiaputkeen. Potilasta neuvotaan hengittämään niin syvään kuin pystyy ja yskimään sitten voimakkaasti. Tämä toistetaan neljä kertaa.
Muut: Trakeostomiamansetti tyhjennetty
Trakeostomiamansetti tyhjenee.
Kun trakeostomiamansetti on tyhjennetty, trakeostomiaputkeen kiinnitetään yksisuuntainen venttiili. Potilas käyttää suukappaletta liittääkseen uloshengityksen huippuvirtausmittariin. Potilasta neuvotaan hengittämään niin syvään kuin pystyy ja yskimään sitten voimakkaasti. Tämä toistetaan neljä kertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: Kaksikymmentä minuuttia
huippuvirtausnopeus yskän aikana
Kaksikymmentä minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eric Jacobsohn, MD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2015:068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mekaanisen tuulettimen vieroitus

3
Tilaa