Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка силы кашля у пациентов с трахеостомами

15 октября 2018 г. обновлено: University of Manitoba

Исследователи предлагают оценить силу кашля у пациентов, проходящих испытания спонтанного дыхания в отделении интенсивной терапии среднего уровня (IICU), и сравнить их силу кашля в двух условиях:

  1. Надутая трахеостомическая манжета: сила кашля измеряется при надутой трахеостомической манжете и пациенте, кашляющем через трахеостомическую трубку.
  2. Спущенная трахеостомическая манжета: сила кашля будет измеряться при спущенной трахеостомической манжете и пациенте, кашляющем вокруг трахеостомической трубки через рот.

Исследователи предполагают, что у пациентов будет более сильный кашель, когда они смогут использовать свои голосовые связки.

Обзор исследования

Подробное описание

Когда пациент оправился от первоначального респираторного инсульта, который спровоцировал дыхательную недостаточность, ему может потребоваться длительный период времени, чтобы полностью отказаться от ИВЛ.

Один из методов отлучения от ИВЛ заключается в самостоятельном дыхании пациента без помощи аппарата ИВЛ. Это называется пробой спонтанного дыхания. Со временем продолжительность спонтанного дыхания постепенно увеличивается до тех пор, пока больной не сможет дышать полностью самостоятельно. Традиционно трахеостомическая манжета остается надутой до тех пор, пока пациент не сможет дышать полностью самостоятельно (2,3).

В недавнем исследовании оценивалось влияние сдувания манжеты трахеостомической трубки на отлучение от ИВЛ (4). Пациентов, которым требовалась длительная искусственная вентиляция легких и которым была наложена трахеостомия, отлучение от груди проводилось с использованием Т-образного образца. Они были рандомизированы на две группы: в контрольной группе трахеостомическая манжета оставалась надутой; в основной группе трахеостомическая манжета была спущена. У исследуемой группы со спущенной манжетой было меньше времени до отлучения от аппарата ИВЛ, меньше респираторных инфекций и улучшение глотания. Это было связано с увеличением эффективного диаметра дыхательных путей, что уменьшило резистивную работу дыхания. Авторы не прокомментировали влияние сдувания манжеты на кашель и выведение секрета.

Постулируется, что пациенты могут кашлять более эффективно, когда они могут использовать свои голосовые связки, чтобы вызвать кашель, в отличие от кашля через трахеостомическую трубку, где голосовые связки обходят. Ранее было продемонстрировано, что пациенты имеют более сильный кашель после удаления трахеостомической трубки по сравнению с тем, когда трахеостомическая трубка находится на месте (5).

Популяция пациентов

В исследовательскую группу войдут все взрослые пациенты отделения интенсивной терапии IICU, находящиеся на длительной искусственной вентиляции легких, которые проходят испытания спонтанного дыхания в рамках протокола отлучения от груди.

Пациенты должны будут дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения

Любой пациент, у которого возникает утечка вокруг трахеостомической трубки при надувании трахеостомической манжеты.

Неспособность понимать английский язык или когнитивные нарушения, которые мешают пациенту следовать указаниям.

Протокол

Базовая демографическая информация будет собираться у каждого пациента. Это будет включать возраст, пол, рост, вес, ИМТ, диагноз, начальную дату интубации и поступления в ОИТ, дату трахеостомии, дату поступления в ОИТН, тип и размер трахеостомической трубки.

Базовые измерения силы дыхания будут проводиться у всех пациентов. К ним относятся жизненная емкость легких (VC), максимальное давление вдоха (MIP) и максимальное давление выдоха (MEP). Это стандартные измерения, которые обычно проводятся в отделении интенсивной терапии IICU. Все измерения будут проводиться в положении пациента с поднятой головой или в сидячем положении с надутой трахеостомической манжетой.

Измерение силы кашля будет проводиться с помощью измерителя пиковой скорости выдоха Air Zone. Это будет сделано с пациентом в положении головы вверх или сидя.

Когда трахеостомическая манжета надута, пикфлоуметр присоединяют непосредственно к трахеостомической трубке. Пациенту будет предложено сделать как можно более глубокий вдох, а затем сильно кашлянуть. Это будет повторяться четыре раза. Первое измерение будет отброшено (кривая обучения). Пиковая скорость выдоха будет записана для следующих трех измерений. Три измерения не должны отклоняться более чем на 10%, и будет записан лучший результат.

Когда трахеостомическая манжета спущена, к трахеостомической трубке присоединяется односторонний клапан. Пациент будет использовать мундштук для подключения к пикфлоуметру выдоха. Пациенту будет предложено сделать как можно более глубокий вдох, а затем сильно кашлянуть. Это будет повторяться четыре раза. Первое измерение будет отброшено (кривая обучения). Пиковая скорость выдоха будет записана для следующих трех измерений. Три измерения не должны отклоняться более чем на 10 %, и будет записан лучший результат.

Пациенты будут рандомизированы для начала с надутой или сдутой трахеостомической манжетой.

По окончании измерений пациенту вернут обычный уход.

Все исследование должно занять примерно десять минут.

Исследователи предлагают изучить 20 последовательных взрослых пациентов в ОИТН.

Анализ данных

Наилучшие измерения потока выдоха будут усреднены вместе с надутой и сдутой трахеостомической манжетой. Значения будут сравниваться с использованием Т-критерия Стьюдента. Значение p <0,05 будет считаться значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0Z2
        • Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследовательскую группу войдут все взрослые пациенты отделения интенсивной терапии IICU, находящиеся на длительной искусственной вентиляции легких, которые проходят испытания спонтанного дыхания в рамках протокола отлучения от груди.

Критерий исключения:

  • Любой пациент, у которого возникает утечка вокруг трахеостомической трубки при надувании трахеостомической манжеты.
  • Неспособность понимать английский язык или когнитивные нарушения, которые мешают пациенту следовать указаниям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Трахеостомическая манжета надута
Трахеостомическая манжета будет надута.
Когда трахеостомическая манжета надута, пикфлоуметр присоединяют непосредственно к трахеостомической трубке. Пациенту будет предложено сделать как можно более глубокий вдох, а затем сильно кашлянуть. Это будет повторяться четыре раза.
Другой: Трахеостомическая манжета сдута
Трахеостомическая манжета будет сдута.
Когда трахеостомическая манжета спущена, к трахеостомической трубке присоединяется односторонний клапан. Пациент будет использовать мундштук для подключения к пикфлоуметру выдоха. Пациенту будет предложено сделать как можно более глубокий вдох, а затем сильно кашлянуть. Это будет повторяться четыре раза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: Двадцать минут
максимальная скорость потока во время кашля
Двадцать минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Eric Jacobsohn, MD, University of Manitoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • B2015:068

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться