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Évaluation de la force de la toux chez les patients ayant subi une trachéotomie

15 octobre 2018 mis à jour par: University of Manitoba

Les chercheurs proposent d'évaluer la force de la toux chez les patients subissant des essais de respiration spontanée dans l'unité de soins intensifs intermédiaires (IICU) et de comparer leur force de la toux dans deux conditions,

  1. Brassard de trachéotomie gonflé : la force de la toux sera mesurée avec le brassard de trachéotomie gonflé et le patient toussant à travers le tube de trachéotomie.
  2. Brassard de trachéotomie dégonflé : la force de la toux sera mesurée avec le brassard de trachéotomie dégonflé et le patient toussant autour du tube de trachéotomie, par la bouche.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients auront une toux plus forte lorsqu'ils pourront utiliser leurs cordes vocales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Lorsqu'un patient s'est remis de l'agression respiratoire initiale qui a précipité l'insuffisance respiratoire, le patient peut avoir besoin d'une période prolongée pour se sevrer complètement de la ventilation mécanique.

Une méthode de sevrage de la ventilation mécanique consiste à faire respirer le patient spontanément sans l'aide du ventilateur. C'est ce qu'on appelle un essai de respiration spontanée. Au fil du temps, la durée de la respiration spontanée est progressivement augmentée jusqu'à ce que le patient soit capable de respirer entièrement par lui-même. Traditionnellement, le brassard de trachéotomie est maintenu gonflé jusqu'à ce que le patient puisse respirer entièrement par lui-même (2,3).

Une étude récente a évalué l'effet du dégonflage du ballonnet de la canule de trachéotomie sur le sevrage de la ventilation mécanique (4). Les patients, qui avaient besoin d'une ventilation mécanique prolongée et avaient une trachéotomie, ont été sevrés à l'aide d'une pièce en T d'essai. Ils ont été randomisés en deux groupes : le groupe témoin avait le brassard de trachéotomie maintenu gonflé ; le groupe d'étude avait le brassard de trachéotomie dégonflé. Le groupe d'étude, avec le brassard dégonflé, a eu un temps plus court pour se sevrer du ventilateur, moins d'infections respiratoires et une meilleure déglutition. Cela a été attribué à une augmentation du diamètre effectif des voies respiratoires, ce qui diminuerait le travail résistif de la respiration. Les auteurs n'ont pas commenté l'effet que le dégonflage du brassard peut avoir sur la toux et l'élimination des sécrétions.

Il est postulé que les patients peuvent tousser plus efficacement lorsqu'ils peuvent utiliser leurs cordes vocales pour générer une toux, par opposition à la toux à travers un tube de trachéotomie où les cordes vocales sont contournées. Il a été démontré précédemment que les patients ont une toux plus forte après le retrait du tube de trachéotomie par rapport au moment où le tube de trachéotomie est en place (5).

Population de patients

Le groupe d'étude comprendra tous les patients adultes de l'IICU, sous ventilation mécanique prolongée, qui subissent des essais de respiration spontanée dans le cadre de leur protocole de sevrage.

Les patients devront donner leur consentement écrit et éclairé.

Critère d'exclusion

Tout patient présentant une fuite autour de sa canule de trachéotomie lorsque le brassard de trachéotomie est gonflé.

Incapacité à comprendre l'anglais ou troubles cognitifs qui altèrent la capacité du patient à suivre les instructions.

Protocole

Des informations démographiques de base seront recueillies auprès de chaque patient. Cela comprendra l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'IMC, le diagnostic, la date initiale d'intubation et d'admission aux soins intensifs, la date de trachéotomie, la date d'admission à l'IICU, le type et la taille du tube de trachéotomie.

Des mesures de base de la force respiratoire seront effectuées chez tous les patients. Ceux-ci incluront la capacité vitale (VC), la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP). Ce sont des mesures standard, effectuées systématiquement à l'IICU. Toutes les mesures seront effectuées avec le patient en position tête haute ou assise avec le brassard de trachéotomie gonflé.

La mesure de la force de la toux sera effectuée à l'aide d'un débitmètre expiratoire de pointe Air Zone. Cela se fera avec le patient en position tête haute ou assise.

Avec le brassard de trachéotomie gonflé, le débitmètre expiratoire de pointe sera fixé directement au tube de trachéotomie. Le patient sera invité à prendre une respiration aussi grande que possible, puis à tousser avec force. Cela sera répété quatre fois. La première mesure sera rejetée (courbe d'apprentissage). Le débit expiratoire de pointe sera enregistré pour les trois prochaines mesures. Les trois mesures ne doivent pas s'écarter de plus de 10 % et le meilleur résultat sera enregistré.

Avec le brassard de trachéotomie dégonflé, une valve unidirectionnelle sera attachée au tube de trachéotomie. Le patient utilisera un embout buccal pour se connecter au débitmètre expiratoire de pointe. Le patient sera invité à prendre une respiration aussi grande que possible, puis à tousser avec force. Cela sera répété quatre fois. La première mesure sera rejetée (courbe d'apprentissage). Le débit expiratoire de pointe sera enregistré pour les trois prochaines mesures. Les trois mesures ne doivent pas s'écarter de plus de 10 % et le meilleur résultat sera enregistré.

Les patients seront randomisés pour commencer avec le brassard de trachéotomie gonflé ou dégonflé.

A la fin des mesures, le patient retrouvera sa prise en charge habituelle.

L'étude entière devrait prendre environ dix minutes.

Les chercheurs proposent d'étudier 20 patients adultes consécutifs dans l'IICU.

L'analyse des données

Les meilleures mesures de débit expiratoire seront moyennées avec le brassard de trachéotomie gonflé et avec le brassard de trachéotomie dégonflé. Les valeurs seront comparées à l'aide du test T de Student. Une valeur de p < 0,05 sera considérée comme significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Z2
        • Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le groupe d'étude comprendra tous les patients adultes de l'IICU, sous ventilation mécanique prolongée, qui subissent des essais de respiration spontanée dans le cadre de leur protocole de sevrage.

Critère d'exclusion:

  • Tout patient présentant une fuite autour de sa canule de trachéotomie lorsque le brassard de trachéotomie est gonflé.
  • Incapacité à comprendre l'anglais ou troubles cognitifs qui altèrent la capacité du patient à suivre les instructions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Brassard de trachéotomie gonflé
Le brassard de trachéotomie sera gonflé.
Avec le brassard de trachéotomie gonflé, le débitmètre expiratoire de pointe sera fixé directement au tube de trachéotomie. Le patient sera invité à prendre une respiration aussi grande que possible, puis à tousser avec force. Cela sera répété quatre fois.
Autre: Brassard de trachéotomie dégonflé
Le brassard de trachéotomie sera dégonflé.
Avec le brassard de trachéotomie dégonflé, une valve unidirectionnelle sera attachée au tube de trachéotomie. Le patient utilisera un embout buccal pour se connecter au débitmètre expiratoire de pointe. Le patient sera invité à prendre une respiration aussi grande que possible, puis à tousser avec force. Cela sera répété quatre fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit expiratoire de pointe
Délai: Vingt minutes
débit de pointe pendant une toux
Vingt minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Eric Jacobsohn, MD, University of Manitoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Première publication (Estimation)

2 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2015:068

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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