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Beurteilung der Hustenstärke bei Patienten mit Tracheostomie

15. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Manitoba

Die Forscher schlagen vor, die Hustenstärke bei Patienten zu beurteilen, die sich spontanen Atemversuchen auf der Intermediate Intensive Care Unit (IICU) unterziehen, und ihre Hustenstärke unter zwei Bedingungen zu vergleichen.

  1. Tracheostomie-Manschette aufgeblasen: Die Hustenstärke wird bei aufgeblasener Tracheostomie-Manschette und Husten durch die Trachealkanüle gemessen.
  2. Luft aus der Tracheostomiemanschette: Die Hustenstärke wird gemessen, wenn die Luft aus der Tracheostomiemanschette abgelassen ist und der Patient um die Tracheostomiekanüle herum durch den Mund hustet.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Patienten stärker husten, wenn sie ihre Stimmbänder benutzen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wenn sich ein Patient von der anfänglichen respiratorischen Insuffizienz erholt hat, die ein respiratorisches Versagen ausgelöst hat, kann es sein, dass der Patient einen längeren Zeitraum benötigt, um sich vollständig von der mechanischen Beatmung zu entwöhnen.

Eine Methode zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung besteht darin, den Patienten ohne die Unterstützung des Beatmungsgeräts spontan atmen zu lassen. Dies wird als spontaner Atemversuch bezeichnet. Im Laufe der Zeit wird die Dauer der Spontanatmung schrittweise erhöht, bis der Patient vollständig selbstständig atmen kann. Traditionell wird die Tracheostomiemanschette aufgeblasen gehalten, bis der Patient vollständig selbstständig atmen kann (2,3).

In einer kürzlich durchgeführten Studie wurde die Wirkung des Ablassens der Luft aus dem Cuff der Tracheostomiekanüle auf die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung untersucht (4). Patienten, die eine verlängerte mechanische Beatmung benötigten und ein Tracheostoma hatten, wurden mit einem T-Stück-Versuch entwöhnt. Sie wurden in zwei Gruppen randomisiert: In der Kontrollgruppe blieb die Tracheostomie-Manschette aufgeblasen; der Studiengruppe wurde die Tracheostomiemanschette entleert. Die Studiengruppe mit entleerter Manschette hatte eine kürzere Zeit bis zur Entwöhnung vom Beatmungsgerät, weniger Infektionen der Atemwege und verbessertes Schlucken. Dies wurde einer Vergrößerung des effektiven Atemwegsdurchmessers zugeschrieben, was die Atemwiderstandsarbeit verringern würde. Die Autoren äußerten sich nicht zu den Auswirkungen, die eine Manschettenentleerung auf das Husten und die Beseitigung von Sekreten haben könnte.

Es wird postuliert, dass Patienten effektiver husten können, wenn sie ihre Stimmbänder verwenden können, um einen Husten zu erzeugen, im Gegensatz zum Husten durch eine Tracheostomiekanüle, bei der die Stimmbänder umgangen werden. Es wurde bereits früher gezeigt, dass Patienten nach Entfernung der Tracheostomiekanüle stärker husten als bei angelegter Trachealkanüle (5).

Patientenpopulation

Die Studiengruppe umfasst alle erwachsenen Patienten in der IICU mit verlängerter mechanischer Beatmung, bei denen im Rahmen ihres Entwöhnungsprotokolls Spontanatmungsversuche durchgeführt werden.

Die Patienten müssen eine schriftliche und informierte Zustimmung geben.

Ausschlusskriterien

Jeder Patient, bei dem beim Aufblasen der Tracheostomiemanschette ein Leck um die Tracheostomiekanüle herum auftritt.

Unfähigkeit, Englisch zu verstehen, oder kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, Anweisungen zu befolgen.

Protokoll

Von jedem Patienten werden demografische Ausgangsdaten erhoben. Dazu gehören Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, BMI, Diagnose, erstes Datum der Intubation und Aufnahme auf die Intensivstation, Datum der Tracheotomie, Datum der Aufnahme auf die Intensivstation, Typ und Größe der Tracheostomiekanüle.

Basislinienmessungen der Atemstärke werden bei allen Patienten durchgeführt. Dazu gehören die Vitalkapazität (VC), der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP). Dies sind Standardmessungen, die routinemäßig in der IICU durchgeführt werden. Alle Messungen werden mit dem Patienten in aufrechter oder sitzender Position mit aufgeblasener Tracheostomiemanschette durchgeführt.

Die Messung der Hustenstärke erfolgt mit einem Air Zone Peak Expiratory Flow Meter. Dies wird mit dem Patienten in einer aufrechten oder sitzenden Position durchgeführt.

Bei aufgeblasener Tracheostomie-Manschette wird der Exspirations-Spitzendurchflussmesser direkt an der Tracheostomiekanüle befestigt. Der Patient wird angewiesen, so tief wie möglich einzuatmen und dann kräftig zu husten. Dies wird viermal wiederholt. Die erste Messung wird verworfen (Lernkurve). Der Spitzenausatmungsfluss wird für die nächsten drei Messungen aufgezeichnet. Die drei Messungen sollten nicht mehr als 10 % voneinander abweichen, und das beste Ergebnis wird aufgezeichnet.

Bei entleerter Tracheostomiemanschette wird ein Einwegventil an der Tracheostomiekanüle angebracht. Der Patient verwendet ein Mundstück, um eine Verbindung zum Peak Exspiration Flow Meter herzustellen. Der Patient wird angewiesen, so tief wie möglich einzuatmen und dann kräftig zu husten. Dies wird viermal wiederholt. Die erste Messung wird verworfen (Lernkurve). Der Spitzenausatmungsfluss wird für die nächsten drei Messungen aufgezeichnet. Die drei Messungen sollten nicht mehr als 10 % voneinander abweichen, dann wird das beste Ergebnis notiert.

Die Patienten werden randomisiert, um entweder mit aufgeblasener oder entleerter Tracheostomiemanschette zu beginnen.

Am Ende der Messungen wird der Patient wieder seiner gewohnten Behandlung zugeführt.

Die gesamte Studie sollte ungefähr zehn Minuten dauern.

Die Forscher schlagen vor, 20 aufeinanderfolgende erwachsene Patienten in der IICU zu untersuchen.

Datenanalyse

Die besten Exspirationsflussmessungen werden zusammen mit aufgeblasener Tracheostomiemanschette und mit entleerter Tracheostomiemanschette gemittelt. Die Werte werden unter Verwendung des Student-T-Tests verglichen. Ein p-Wert < 0,05 wird als signifikant betrachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0Z2
        • Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studiengruppe umfasst alle erwachsenen Patienten in der IICU mit verlängerter mechanischer Beatmung, bei denen im Rahmen ihres Entwöhnungsprotokolls Spontanatmungsversuche durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, bei dem beim Aufblasen der Tracheostomiemanschette ein Leck um die Tracheostomiekanüle herum auftritt.
  • Unfähigkeit, Englisch zu verstehen, oder kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, Anweisungen zu befolgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Tracheostomie-Manschette aufgeblasen
Die Tracheostomiemanschette wird aufgeblasen.
Bei aufgeblasener Tracheostomie-Manschette wird der Exspirations-Spitzendurchflussmesser direkt an der Tracheostomiekanüle befestigt. Der Patient wird angewiesen, so tief wie möglich einzuatmen und dann kräftig zu husten. Dies wird viermal wiederholt.
Sonstiges: Tracheostomie-Manschette entleert
Die Tracheostomiemanschette wird entleert.
Bei entleerter Tracheostomiemanschette wird ein Einwegventil an der Tracheostomiekanüle angebracht. Der Patient verwendet ein Mundstück, um eine Verbindung zum Peak Exspiration Flow Meter herzustellen. Der Patient wird angewiesen, so tief wie möglich einzuatmen und dann kräftig zu husten. Dies wird viermal wiederholt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale exspiratorische Flussrate
Zeitfenster: Zwanzig Minuten
Peak-Flow-Rate während eines Hustens
Zwanzig Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Eric Jacobsohn, MD, University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B2015:068

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Klinische Studien zur Entwöhnung mit mechanischem Beatmungsgerät

Klinische Studien zur Aufblasen der Tracheostomie-Manschette.

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