Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av hostestyrke hos pasienter med trakeostomi

15. oktober 2018 oppdatert av: University of Manitoba

Etterforskerne foreslår å vurdere hostestyrken hos pasienter som gjennomgår spontane pusteforsøk på Intermediate Intensive Care Unit (IICU) og sammenligne deres hostestyrke under to forhold,

  1. Trakeostomimansjetten oppblåst: Hostestyrken vil bli målt med trakeostomimansjetten oppblåst og pasienten som hoster gjennom trakeostomirøret.
  2. Trakeostomimansjetten tømt: Hostestyrken vil bli målt med trakeostomimansjetten tømt og pasienten hoster rundt trakeostomirøret, gjennom munnen.

Etterforskerne antar at pasienter vil ha en sterkere hoste når de kan bruke stemmebåndene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Når en pasient har kommet seg etter den første respirasjonsfornærmelsen som utløste respirasjonssvikt, kan pasienten trenge en lengre periode for å avvenne fullstendig fra mekanisk ventilasjon.

En metode for avvenning fra mekanisk ventilasjon innebærer å la pasienten puste spontant uten hjelp fra respiratoren. Dette omtales som en spontan pusteprøve. Over tid økes varigheten av spontan pusting gradvis inntil pasienten er i stand til å puste helt på egenhånd. Tradisjonelt har trakeostomimansjetten blitt holdt oppblåst til pasienten kan puste helt på egenhånd (2,3).

En fersk studie har vurdert effekten av å tømme trakeostomirørmansjetten på avvenning fra mekanisk ventilasjon (4). Pasienter, som trengte forlenget mekanisk ventilasjon og hadde en trakeostomi, ble avvent ved å bruke en T-prøve. De ble randomisert til to grupper: kontrollgruppen fikk trakeostomimansjetten holdt oppblåst; studiegruppen fikk tømt trakeostomimansjetten. Studiegruppen, med mansjetten tømt, hadde kortere tid til avvenning fra respiratoren, færre luftveisinfeksjoner og bedre svelging. Dette ble tilskrevet en økning i den effektive luftveisdiameteren, noe som ville redusere det resistive arbeidet med å puste. Forfatterne kommenterte ikke effekten av mansjettdeflasjon kan ha på hoste og fjerning av sekret.

Det er postulert at pasienter kan hoste mer effektivt når han/hun kan bruke stemmebåndene sine til å generere hoste i motsetning til å hoste gjennom et trakeostomirør der stemmebåndene omgås. Det er tidligere påvist at pasienter har sterkere hoste etter at trakeostomirøret er fjernet sammenlignet med når trakeostomirøret er på plass (5).

Pasientpopulasjon

Studiegruppen vil inkludere alle voksne pasienter i IICU, på forlenget mekanisk ventilasjon som har spontane pusteforsøk som en del av avvenningsprotokollen.

Pasienter vil bli pålagt å gi skriftlig, informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

Enhver pasient som har en lekkasje rundt trakeostomirøret når trakeostomimansjetten er blåst opp.

Manglende evne til å forstå engelsk eller kognitiv svikt som svekker pasientens evne til å følge anvisninger.

Protokoll

Baseline demografisk informasjon vil bli samlet inn fra hver pasient. Dette vil inkludere alder, kjønn, høyde, vekt, BMI, diagnose, første dato for intubasjon og ICU-innleggelse, dato for trakeostomi, dato for innleggelse til IICU, type og størrelse på trakeostomirør.

Baseline målinger av respirasjonsstyrke vil bli gjort hos alle pasienter. Disse vil inkludere vitalkapasitet (VC), maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP). Dette er standardmålinger, rutinemessig utført i IICU. Alle målinger vil bli utført med pasienten i hode opp eller sittende stilling med trakeostomimansjetten oppblåst.

Måling av hostestyrke vil bli gjort med en Air Zone Peak Expiratory Flow-måler. Dette gjøres med pasienten i hode opp eller sittende stilling.

Med trakeostomimansjetten oppblåst, vil peak ekspiratorisk flowmåler festes direkte til trakeostomirøret. Pasienten vil bli bedt om å puste så mye de kan og deretter hoste kraftig. Dette vil bli gjentatt fire ganger. Den første målingen vil bli forkastet (læringskurve). Den maksimale ekspirasjonsstrømmen vil bli registrert for de neste tre målingene. De tre målingene bør ikke avvike med mer enn 10 %, og det beste resultatet vil bli registrert.

Med trakeostomimansjetten tømt, vil en enveisventil festes til trakeostomirøret. Pasienten vil bruke et munnstykke for å koble til peak ekspiratorisk flowmåler. Pasienten vil bli bedt om å puste så mye de kan og deretter hoste kraftig. Dette vil bli gjentatt fire ganger. Den første målingen vil bli forkastet (læringskurve). Den maksimale ekspirasjonsstrømmen vil bli registrert for de neste tre målingene. De tre målingene bør ikke avvike med mer enn 10 %, og det beste resultatet vil bli registrert.

Pasientene vil bli randomisert til å starte med enten trakeostomimansjetten oppblåst eller deflatert.

På slutten av målingene vil pasienten bli returnert til vanlig behandling.

Hele studien bør ta omtrent ti minutter.

Etterforskerne foreslår å studere 20 påfølgende voksne pasienter i IICU.

Dataanalyse

De beste ekspiratoriske strømningsmålingene vil bli beregnet sammen med trakeostomimansjetten oppblåst og med trakeostomimansjetten tømt. Verdiene vil bli sammenlignet ved hjelp av Students T-test. En p-verdi < 0,05 vil anses som signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Z2
        • Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiegruppen vil inkludere alle voksne pasienter i IICU, på forlenget mekanisk ventilasjon som har spontane pusteforsøk som en del av avvenningsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som har en lekkasje rundt trakeostomirøret når trakeostomimansjetten er blåst opp.
  • Manglende evne til å forstå engelsk eller kognitiv svikt som svekker pasientens evne til å følge anvisninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Trakeostomimansjetten oppblåst
Trakeostomimansjetten vil blåses opp.
Med trakeostomimansjetten oppblåst, vil peak ekspiratorisk flowmåler festes direkte til trakeostomirøret. Pasienten vil bli bedt om å puste så mye de kan og deretter hoste kraftig. Dette vil bli gjentatt fire ganger.
Annen: Trakeostomimansjetten tømt
Trakeostomimansjetten vil tømmes.
Med trakeostomimansjetten tømt, vil en enveisventil festes til trakeostomirøret. Pasienten vil bruke et munnstykke for å koble til peak ekspiratorisk flowmåler. Pasienten vil bli bedt om å puste så mye de kan og deretter hoste kraftig. Dette vil bli gjentatt fire ganger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp ekspiratorisk strømningshastighet
Tidsramme: Tjue minutter
maksimal strømningshastighet under hoste
Tjue minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Eric Jacobsohn, MD, University of Manitoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B2015:068

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk Ventilator Avvenning

Kliniske studier på Oppblåsing av trakeostomimansjetten.

3
Abonnere