Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della forza della tosse nei pazienti con tracheostomia

15 ottobre 2018 aggiornato da: University of Manitoba

I ricercatori propongono di valutare la forza della tosse nei pazienti sottoposti a prove di respirazione spontanea nell'unità di terapia intensiva intermedia (IICU) e confrontare la loro forza della tosse in due condizioni,

  1. Cuffia della tracheostomia gonfiata: la forza della tosse verrà misurata con la cuffia della tracheostomia gonfiata e il paziente che tossisce attraverso la cannula tracheostomica.
  2. Cuffia della tracheostomia sgonfia: la forza della tosse verrà misurata con la cuffia della tracheostomia sgonfia e il paziente che tossisce intorno alla cannula tracheostomica, attraverso la bocca.

Gli investigatori ipotizzano che i pazienti avranno una tosse più forte quando potranno usare le loro corde vocali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quando un paziente si è ripreso dall'insulto respiratorio iniziale che ha precipitato l'insufficienza respiratoria, il paziente può aver bisogno di un periodo di tempo prolungato per svezzarsi completamente dalla ventilazione meccanica.

Un metodo di svezzamento dalla ventilazione meccanica prevede che il paziente respiri spontaneamente senza l'assistenza del ventilatore. Questo è indicato come una prova di respirazione spontanea. Nel tempo, la durata della respirazione spontanea viene gradualmente aumentata fino a quando il paziente non è in grado di respirare completamente da solo. Tradizionalmente, la cuffia della tracheostomia è stata mantenuta gonfia fino a quando il paziente non è in grado di respirare completamente da solo (2,3).

Uno studio recente ha valutato l'effetto dello sgonfiamento della cuffia della cannula tracheostomica sullo svezzamento dalla ventilazione meccanica (4). I pazienti, che necessitavano di ventilazione meccanica prolungata e avevano una tracheostomia, sono stati svezzati utilizzando un pezzo di prova a T. Sono stati randomizzati in due gruppi: il gruppo di controllo aveva la cuffia della tracheostomia mantenuta gonfia; il gruppo di studio aveva la cuffia della tracheostomia sgonfiata. Il gruppo di studio, con la cuffia sgonfia, ha avuto un tempo più breve per lo svezzamento dal ventilatore, meno infezioni respiratorie e una migliore deglutizione. Ciò è stato attribuito a un aumento del diametro effettivo delle vie aeree, che diminuirebbe il lavoro respiratorio resistivo. Gli autori non hanno commentato l'effetto che la deflazione del bracciale può avere sulla tosse e sulla rimozione delle secrezioni.

Si ipotizza che i pazienti possano tossire in modo più efficace quando possono utilizzare le loro corde vocali per generare una tosse rispetto alla tosse attraverso una cannula tracheostomica in cui le corde vocali sono bypassate. È stato precedentemente dimostrato che i pazienti hanno una tosse più forte dopo che la cannula tracheostomica è stata rimossa rispetto a quando la cannula tracheostomica è in posizione (5).

Popolazione di pazienti

Il gruppo di studio includerà tutti i pazienti adulti in IICU, in ventilazione meccanica prolungata che stanno effettuando prove di respirazione spontanea come parte del loro protocollo di svezzamento.

Ai pazienti sarà richiesto di fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione

Qualsiasi paziente che presenta una perdita attorno alla cannula tracheostomica quando la cuffia tracheostomica viene gonfiata.

Incapacità di comprendere l'inglese o compromissione cognitiva che compromette la capacità del paziente di seguire le indicazioni.

Protocollo

Le informazioni demografiche di riferimento saranno raccolte da ciascun paziente. Ciò includerà età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea, diagnosi, data iniziale di intubazione e ricovero in terapia intensiva, data di tracheostomia, data di ricovero in IICU, tipo e dimensione della cannula tracheostomica.

Le misurazioni di base della forza respiratoria saranno effettuate in tutti i pazienti. Questi includeranno la capacità vitale (VC), la pressione inspiratoria massima (MIP) e la pressione espiratoria massima (MEP). Queste sono misurazioni standard, effettuate di routine nella IICU. Tutte le misurazioni verranno eseguite con il paziente a testa alta o in posizione seduta con la cuffia della tracheostomia gonfiata.

La misurazione della forza della tosse verrà effettuata utilizzando un misuratore di flusso espiratorio di picco Air Zone. Questo sarà fatto con il paziente a testa alta o in posizione seduta.

Con la cuffia della tracheostomia gonfiata, il misuratore di flusso espiratorio di picco verrà collegato direttamente alla cannula tracheostomica. Il paziente verrà istruito a fare un respiro il più grande possibile e poi a tossire con forza. Questo sarà ripetuto quattro volte. La prima misurazione verrà scartata (curva di apprendimento). Il picco di flusso espiratorio verrà registrato per le successive tre misurazioni. Le tre misurazioni non devono discostarsi di oltre il 10% e verrà registrato il miglior risultato.

Con la cuffia della tracheostomia sgonfia, una valvola unidirezionale verrà collegata alla cannula tracheostomica. Il paziente utilizzerà un boccaglio per connettersi al misuratore di flusso espiratorio di picco. Il paziente verrà istruito a fare un respiro il più grande possibile e poi a tossire con forza. Questo sarà ripetuto quattro volte. La prima misurazione verrà scartata (curva di apprendimento). Il picco di flusso espiratorio verrà registrato per le successive tre misurazioni. Le tre misurazioni non devono discostarsi di oltre il 10% e verrà registrato il miglior risultato.

I pazienti verranno randomizzati per iniziare con la cuffia della tracheostomia gonfiata o sgonfia.

Al termine delle misurazioni, il paziente verrà riconsegnato alle cure abituali.

L'intero studio dovrebbe richiedere circa dieci minuti.

I ricercatori propongono di studiare 20 pazienti adulti consecutivi nell'IICU.

Analisi dei dati

Le migliori misurazioni del flusso espiratorio saranno mediate insieme con la cuffia tracheostomica gonfiata e con la cuffia tracheostomica sgonfia. I valori saranno confrontati utilizzando il test T di Student. Un valore p < 0,05 sarà considerato significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Z2
        • Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il gruppo di studio includerà tutti i pazienti adulti in IICU, in ventilazione meccanica prolungata che stanno effettuando prove di respirazione spontanea come parte del loro protocollo di svezzamento.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che presenta una perdita attorno alla cannula tracheostomica quando la cuffia tracheostomica viene gonfiata.
  • Incapacità di comprendere l'inglese o compromissione cognitiva che compromette la capacità del paziente di seguire le indicazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cuffia della tracheostomia gonfiata
La cuffia della tracheostomia verrà gonfiata.
Con la cuffia della tracheostomia gonfiata, il misuratore di flusso espiratorio di picco verrà collegato direttamente alla cannula tracheostomica. Il paziente verrà istruito a fare un respiro il più grande possibile e poi a tossire con forza. Questo sarà ripetuto quattro volte.
Altro: Cuffia della tracheostomia sgonfia
La cuffia della tracheostomia verrà sgonfiata.
Con la cuffia della tracheostomia sgonfia, una valvola unidirezionale verrà collegata alla cannula tracheostomica. Il paziente utilizzerà un boccaglio per connettersi al misuratore di flusso espiratorio di picco. Il paziente verrà istruito a fare un respiro il più grande possibile e poi a tossire con forza. Questo sarà ripetuto quattro volte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso espiratorio di picco
Lasso di tempo: Venti minuti
flusso di picco durante la tosse
Venti minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eric Jacobsohn, MD, University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2015:068

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Svezzamento da ventilatore meccanico

Prove cliniche su Gonfiaggio della cuffia della tracheostomia.

Sottoscrivi