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Avaliação da força da tosse em pacientes com traqueostomias

15 de outubro de 2018 atualizado por: University of Manitoba

Os investigadores propõem avaliar a força da tosse em pacientes submetidos a testes de respiração espontânea na Unidade de Terapia Intensiva Intermediária (UTI) e comparar a força da tosse em duas condições,

  1. Manguito de traqueostomia inflado: a força da tosse será medida com o manguito de traqueostomia inflado e o paciente tossindo através do tubo de traqueostomia.
  2. Manguito de traqueostomia desinsuflado: a força da tosse será medida com o manguito de traqueostomia desinsuflado e o paciente tossindo ao redor do tubo de traqueostomia, pela boca.

Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes terão uma tosse mais forte quando puderem usar as cordas vocais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quando um paciente se recuperou do insulto respiratório inicial que precipitou a insuficiência respiratória, o paciente pode precisar de um período prolongado de tempo para desmamar completamente da ventilação mecânica.

Um método de desmame da ventilação mecânica envolve fazer o paciente respirar espontaneamente sem a ajuda do ventilador. Isso é chamado de tentativa de respiração espontânea. Com o tempo, a duração da respiração espontânea aumenta gradualmente até que o paciente seja capaz de respirar totalmente por conta própria. Tradicionalmente, o manguito de traqueostomia é mantido inflado até que o paciente consiga respirar sozinho (2,3).

Um estudo recente avaliou o efeito da desinsuflação do manguito da cânula de traqueostomia no desmame da ventilação mecânica (4). Os pacientes que necessitaram de ventilação mecânica prolongada e tiveram uma traqueostomia foram desmamados usando um teste de peça T. Eles foram randomizados em dois grupos: o grupo controle manteve o manguito de traqueostomia insuflado; o grupo de estudo teve o manguito de traqueostomia desinsuflado. O grupo de estudo, com o manguito desinsuflado, teve menor tempo de desmame do ventilador, menos infecções respiratórias e melhor deglutição. Isso foi atribuído a um aumento no diâmetro efetivo das vias aéreas, o que diminuiria o trabalho respiratório resistivo. Os autores não comentaram sobre o efeito que a deflação do manguito pode ter na tosse e na eliminação de secreções.

Postula-se que os pacientes podem tossir com mais eficácia quando podem usar suas cordas vocais para tossir, em vez de tossir através de um tubo de traqueostomia onde as cordas vocais são contornadas. Foi demonstrado anteriormente que os pacientes têm uma tosse mais forte após a remoção do tubo de traqueostomia em comparação com quando o tubo de traqueostomia está no lugar (5).

população de pacientes

O grupo de estudo incluirá todos os pacientes adultos na UTII, em ventilação mecânica prolongada que estão tendo testes de respiração espontânea como parte de seu protocolo de desmame.

Os pacientes serão obrigados a dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão

Qualquer paciente que tenha vazamento ao redor do tubo de traqueostomia quando o manguito de traqueostomia é inflado.

Incapacidade de entender inglês ou comprometimento cognitivo que prejudica a capacidade do paciente de seguir instruções.

Protocolo

Informações demográficas basais serão coletadas de cada paciente. Isso incluirá idade, sexo, altura, peso, IMC, diagnóstico, data inicial de intubação e admissão na UTI, data da traqueostomia, data de admissão na UTII, tipo e tamanho do tubo de traqueostomia.

Medições iniciais da força respiratória serão feitas em todos os pacientes. Isso incluirá capacidade vital (VC), pressão inspiratória máxima (PIM) e pressão expiratória máxima (PEM). São medidas padronizadas, feitas rotineiramente na UTII. Todas as medições serão feitas com o paciente em posição de cabeça erguida ou sentado com o manguito de traqueostomia inflado.

A medição da força da tosse será feita usando um medidor de Fluxo Expiratório de Pico de Zona de Ar. Isso será feito com o paciente em posição de cabeça erguida ou sentado.

Com o manguito de traqueostomia inflado, o medidor de pico de fluxo expiratório será conectado diretamente ao tubo de traqueostomia. O paciente será instruído a respirar o máximo que puder e depois tossir com força. Isso será repetido quatro vezes. A primeira medição será descartada (curva de aprendizado). O pico de fluxo expiratório será registrado para as próximas três medições. As três medições não devem desviar mais de 10%, e o melhor resultado será registrado.

Com o manguito de traqueostomia desinsuflado, uma válvula unidirecional será conectada ao tubo de traqueostomia. O paciente usará um bocal para se conectar ao medidor de pico de fluxo expiratório. O paciente será instruído a respirar o máximo que puder e depois tossir com força. Isso será repetido quatro vezes. A primeira medição será descartada (curva de aprendizado). O pico de fluxo expiratório será registrado para as próximas três medições. As três medições não devem desviar mais de 10%, e o melhor resultado será registrado.

Os pacientes serão randomizados para começar com o manguito de traqueostomia inflado ou desinflado.

Ao final das medições, o paciente retornará aos seus cuidados habituais.

Todo o estudo deve levar aproximadamente dez minutos.

Os investigadores propõem estudar 20 pacientes adultos consecutivos na UTII.

Análise de dados

As melhores medições de fluxo expiratório serão calculadas juntamente com o manguito de traqueostomia inflado e com o manguito de traqueostomia desinsuflado. Os valores serão comparados por meio do teste T de Student. Um valor de p < 0,05 será considerado significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0Z2
        • Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O grupo de estudo incluirá todos os pacientes adultos na UTII, em ventilação mecânica prolongada que estão tendo testes de respiração espontânea como parte de seu protocolo de desmame.

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente que tenha vazamento ao redor do tubo de traqueostomia quando o manguito de traqueostomia é inflado.
  • Incapacidade de entender inglês ou comprometimento cognitivo que prejudica a capacidade do paciente de seguir instruções.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Manguito de traqueostomia inflado
O manguito de traqueostomia será inflado.
Com o manguito de traqueostomia inflado, o medidor de pico de fluxo expiratório será conectado diretamente ao tubo de traqueostomia. O paciente será instruído a respirar o máximo que puder e depois tossir com força. Isso será repetido quatro vezes.
Outro: Manguito de traqueostomia desinflado
O manguito de traqueostomia será esvaziado.
Com o manguito de traqueostomia desinsuflado, uma válvula unidirecional será conectada ao tubo de traqueostomia. O paciente usará um bocal para se conectar ao medidor de pico de fluxo expiratório. O paciente será instruído a respirar o máximo que puder e depois tossir com força. Isso será repetido quatro vezes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pico de fluxo expiratório
Prazo: Vinte minutos
taxa de fluxo de pico durante uma tosse
Vinte minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eric Jacobsohn, MD, University of Manitoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B2015:068

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Ensaios clínicos em Insuflação do manguito de traqueostomia.

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