デクスメデトミジンの血行力学的効果
2021年10月9日 更新者：Magdalena Wujtewicz、Medical University of Gdansk
自律神経系活動に関連したデクスメデトミジンの血行力学的効果
選択的α2受容体アゴニストであるデクスメデトミジンは、交感神経融解を引き起こします。 その結果、心拍数が低下します。 低用量では血圧も低下し、高用量では系統的な血管抵抗が増加します。 この薬の適応症は、外科手術中および ICU 患者に鎮静をもたらすことです。
研究の目的は、血行力学的効果（心拍数、血圧、薬物注入中の心拍数変動）が薬物投与前の自律系活動に依存するかどうかを検証することです。 自律神経系の活動は、薬物注射前および薬物注入中の心拍数変動 (HRV) 測定を使用して評価されます。 薬物注入前および薬物注入中に測定された心拍数と血圧が分析されます。
HRV 測定分析は、薬物注射前および薬物注入中に記録された継続的なホルター心電図記録に基づいて行われます。 HRV の周波数領域測定を使用して、5 分間隔が分析されます。 測定後に手術が開始されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Gdansk、ポーランド、80-214
- Medical University of Gdańsk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態分類システムでステータス 1 または 2 に分類された患者
- 鎮静下で計画された目の手術
除外基準:
- 患者の拒否
- デクスメデトミジンに対する禁忌
- 自律神経系の活動に影響を与える病気や薬剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デクスメデトミジン
デクスメデトミジン、1 mcg/kg を 10 分間かけて投与し、その後、眼科手術の鎮静を達成するために維持注入を行う
|
1 mcg/kg を 10 分間かけて投与し、その後、望ましい臨床効果を達成するために滴定された維持注入 - 0 と (-) の間のリッチモンド興奮スケール 3. 注入開始前および注入中の 25 分間のホルター心電図記録。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血行動態および心拍変動パラメータの変化
時間枠：30分まで
|
30分まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Magdalena A Wujtewicz, M.D、Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月9日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GUMed-Wu-003
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。