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Effet hémodynamique de la dexmédétomidine

9 octobre 2021 mis à jour par: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Effet hémodynamique de la dexmédétomidine en relation avec l'activité du système autonome

La dexmédétomidine, agoniste sélectif des récepteurs alpha2 produit une sympatholyse. En conséquence, la fréquence cardiaque diminue. Avec de faibles doses, la pression artérielle diminue également, avec des doses plus élevées - la résistance vasculaire systématique augmente. L'indication du médicament est de produire une sédation pendant les interventions chirurgicales et chez les patients en soins intensifs.

Le but d'une étude est de vérifier si l'effet hémodynamique (fréquence cardiaque, tension artérielle et variabilité de la fréquence cardiaque pendant la perfusion du médicament) dépend de l'activité du système autonome avant le médicament. L'activité du système autonome est évaluée à l'aide de la mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) avant l'injection de médicament et pendant la perfusion de médicament. La fréquence cardiaque et la tension artérielle mesurées avant et pendant la perfusion du médicament seront analysées.

L'analyse de la mesure de la VRC sera basée sur un enregistrement Holter ECG continu, effectué avant l'injection du médicament et pendant sa perfusion. Des intervalles de 5 minutes seront analysés, en utilisant des mesures de domaine de fréquence de HRV. La procédure chirurgicale commencera après la prise de mesure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gdansk, Pologne, 80-214
        • Medical University of Gdańsk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients classés selon le système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists en tant que statut 1 ou 2
  • chirurgie oculaire planifiée sous sédation

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • contre-indications à la dexmédétomidine
  • maladies/médicaments qui influencent l'activité du système nerveux autonome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexmédétomidine
Dexmédétomidine, 1 mcg/kg en 10 minutes, suivie d'une perfusion d'entretien, administrée pour obtenir une sédation en vue d'une intervention de chirurgie oculaire
1 mcg/kg sur 10 minutes, suivi d'une perfusion d'entretien titrée pour obtenir l'effet clinique souhaité - Échelle d'agitation de Richmond entre 0 et (-) 3. Enregistrement Holter ECG avant le début de la perfusion et pendant la perfusion pendant 25 minutes.
Autres noms:
  • Précédent
  • Dexdor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications des paramètres hémodynamiques et de variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à 30 minutes
jusqu'à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Magdalena A Wujtewicz, M.D, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2015

Première publication (Estimation)

2 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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