右美托咪定的血流动力学效应
2021年10月9日 更新者：Magdalena Wujtewicz、Medical University of Gdansk
右美托咪定对自主神经系统活动的血液动力学影响
右美托咪定，选择性 alfa2 受体激动剂会产生交感神经麻痹作用。 结果心率降低。 低剂量血压也降低，高剂量 - 系统血管阻力增加。 该药物的适应症是在手术过程中和 ICU 患者中产生镇静作用。
研究的目的是验证血液动力学效应（药物输注期间的心率、血压和心率变异性）是否取决于给药前的自主神经系统活动。 在药物注射前和药物输注期间使用心率变异性 (HRV) 测量来评估自主系统活动。 将分析在药物输注之前和期间测量的心率和血压。
HRV 测量分析将基于连续的 Holter 心电图记录，在药物注射前和输注期间进行。 将使用 HRV 的频域测量来分析 5 分钟的时间间隔。 手术程序将在测量完成后开始。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gdansk、波兰、80-214
- Medical University of Gdańsk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况分类系统分类为 1 或 2 状态的患者
- 计划在镇静下进行眼科手术
排除标准：
- 病人的拒绝
- 右美托咪定禁忌症
- 影响自主神经系统活动的疾病/药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定
右美托咪定，1 mcg/kg 超过 10 分钟，然后进行维持输注，以实现眼科手术过程的镇静
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1 mcg/kg 超过 10 分钟，然后滴定维持输注以达到所需的临床效果 - 里士满激越量表在 0 和 (-) 之间 3. 输注开始前和输注期间 25 分钟动态心电图记录。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血液动力学和心率变异性参数的变化
大体时间：最多 30 分钟
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最多 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Magdalena A Wujtewicz, M.D、Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月1日
首次发布 (估计)
2015年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月9日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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