Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hemodinamikai hatása

2021. október 9. frissítette: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

A dexmedetomidin hemodinamikai hatása az autonóm rendszer aktivitására vonatkozóan

A dexmedetomidin, szelektív alfa2-receptor-agonista szimpatolízist vált ki. Ennek eredményeként a pulzusszám csökken. Alacsony dózisok mellett a vérnyomás is csökken, nagyobb adagolás esetén a szisztematikus érellenállás nő. A gyógyszer javallata a szedáció előidézése sebészeti beavatkozások során és intenzív osztályos betegeknél.

Vizsgálatunk célja annak igazolása, hogy a hemodinamikai hatás (pulzusszám, vérnyomás és pulzus-variabilitás gyógyszerinfúzió alatt) függ-e a gyógyszer szedését megelőző autonóm rendszer aktivitásától. Az autonóm rendszer aktivitását szívfrekvencia-variabilitás (HRV) méréssel értékelik a gyógyszerinjekció előtt és a gyógyszerinfúzió alatt. A gyógyszerinfúzió előtt és alatt mért pulzusszámot és vérnyomást elemzik.

A HRV-mérés elemzése folyamatos Holter EKG-felvételen fog alapulni, amelyet a gyógyszer injekció beadása előtt és annak infúziója során vesznek fel. 5 perces intervallumokat elemeznek a HRV frekvenciatartomány-mértékei segítségével. A sebészeti beavatkozás a mérés után kezdődik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80-214
        • Medical University of Gdańsk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System szerint 1-es vagy 2-es státuszba sorolt ​​betegek
  • tervezett szemműtét szedáció alatt

Kizárási kritériumok:

  • a beteg elutasítása
  • A dexmedetomidin ellenjavallatai
  • az autonóm idegrendszer aktivitását befolyásoló betegségek/gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin, 1 mcg/ttkg 10 perc alatt, majd fenntartó infúzió, amelyet a szemműtét során alkalmazott szedáció elérése érdekében
Drog: Dexmedetomidin
1 mcg/kg 10 perc alatt, majd a kívánt klinikai hatás elérése érdekében titrált fenntartó infúzió követi - Richmond Agitációs Skála 0 és (-) között 3. Holter EKG felvétel az infúzió megkezdése előtt és infúzió közben 25 percig.
Más nevek:
  • Precedex
  • Dexdor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hemodinamika és a pulzusszám variabilitási paramétereinek változása
Időkeret: legfeljebb 30 percig
legfeljebb 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Gdansk

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Magdalena A Wujtewicz, M.D, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GUMed-Wu-003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel