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Efecto hemodinámico de la dexmedetomidina

9 de octubre de 2021 actualizado por: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Efecto hemodinámico de la dexmedetomidina en relación con la actividad del sistema autónomo

Dexmedetomidina, agonista selectivo de los receptores alfa2, produce simpatolisis. Como resultado, la frecuencia cardíaca disminuye. Con dosis bajas, la presión arterial también disminuye, con dosis más altas, aumenta la resistencia vascular sistemática. La indicación del fármaco es producir sedación durante procedimientos quirúrgicos y en pacientes de UCI.

El objetivo de un estudio es verificar si el efecto hemodinámico (frecuencia cardíaca, presión arterial y variabilidad de la frecuencia cardíaca durante la infusión del fármaco) depende de la actividad del sistema autónomo previa al fármaco. La actividad del sistema autónomo se evalúa mediante la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) antes de la inyección del fármaco y durante la infusión del fármaco. Se analizarán la frecuencia cardíaca y la presión arterial medidas antes y durante la infusión del fármaco.

El análisis de la medición de HRV se basará en el registro continuo de ECG Holter, tomado antes de la inyección del fármaco y durante su infusión. Se analizarán intervalos de 5 minutos, utilizando medidas de dominio de frecuencia de HRV. El procedimiento quirúrgico comenzará después de que se hayan tomado las medidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Medical University of Gdańsk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes clasificados con el Sistema de Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos como estado 1 o 2
  • cirugía ocular planificada bajo sedación

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • contraindicaciones de la dexmedetomidina
  • enfermedades/fármacos que influyen en la actividad del sistema nervioso autónomo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina, 1 mcg/kg durante 10 minutos, seguida de una infusión de mantenimiento, administrada para lograr la sedación para el procedimiento de cirugía ocular
1 mcg/kg durante 10 minutos, seguido de una infusión de mantenimiento titulada para lograr el efecto clínico deseado - Escala de agitación de Richmond entre 0 y (-) 3. Registro de ECG Holter antes del inicio de la infusión y durante la infusión durante 25 minutos.
Otros nombres:
  • Precedente
  • Dexdor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca y la hemodinámica
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Magdalena A Wujtewicz, M.D, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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