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Effetto emodinamico della dexmedetomidina

9 ottobre 2021 aggiornato da: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Effetto emodinamico della dexmedetomidina in relazione all'attività del sistema autonomo

Dexmedetomidina, agonista selettivo dei recettori alfa2, produce simpaticolisi. Di conseguenza la frequenza cardiaca diminuisce. Con basse dosi diminuisce anche la pressione sanguigna, con un dosaggio più elevato - aumenta sistematicamente la resistenza vascolare. L'indicazione per il farmaco è di produrre sedazione durante le procedure chirurgiche e nei pazienti in terapia intensiva.

Lo scopo di uno studio è verificare se l'effetto emodinamico (frequenza cardiaca, pressione arteriosa e variabilità della frequenza cardiaca durante l'infusione del farmaco) dipende dall'attività del sistema autonomo pre-farmaco. L'attività del sistema autonomo viene valutata utilizzando la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) prima dell'iniezione del farmaco e durante l'infusione del farmaco. Verranno analizzati la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa misurate prima e durante l'infusione del farmaco.

L'analisi della misurazione dell'HRV si baserà sulla registrazione Holter ECG continua, effettuata prima dell'iniezione del farmaco e durante la sua infusione. Verranno analizzati intervalli di 5 minuti, utilizzando le misure nel dominio della frequenza dell'HRV. La procedura chirurgica inizierà dopo che la misurazione è stata effettuata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Medical University of Gdansk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti classificati con il sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists come stato 1 o 2
  • chirurgia oculare pianificata sotto sedazione

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del paziente
  • controindicazioni alla dexmedetomidina
  • malattie/farmaci che influenzano l'attività del sistema nervoso autonomo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina, 1 mcg/kg in 10 minuti, seguita da un'infusione di mantenimento, somministrata per ottenere la sedazione per la procedura di chirurgia oculare
Droga: Dexmedetomidina
1 mcg/kg in 10 minuti, seguito da un'infusione di mantenimento titolata per ottenere l'effetto clinico desiderato - Scala di agitazione Richmond tra 0 e (-) 3. Registrazione Holter dell'ECG prima dell'inizio dell'infusione e durante l'infusione per 25 minuti.
Altri nomi:
  • Precedex
  • Dexdor

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazioni dei parametri emodinamici e di variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Investigatori

  • Investigatore principale: Magdalena A Wujtewicz, M.D, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GUMed-Wu-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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