Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczne działanie deksmedetomidyny

9 października 2021 zaktualizowane przez: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Hemodynamiczny wpływ deksmedetomidyny na aktywność układu autonomicznego

Deksmedetomidyna, selektywny agonista receptorów alfa2, powoduje sympatolizę. W rezultacie tętno spada. Przy niskich dawkach obniża się również ciśnienie krwi, przy wyższych - systematyczny opór naczyniowy wzrasta. Wskazaniem do stosowania leku jest uspokojenie podczas zabiegów chirurgicznych oraz u pacjentów przebywających na OIOM-ie.

Celem pracy jest sprawdzenie, czy efekt hemodynamiczny (tętno, ciśnienie krwi i zmienność rytmu serca podczas wlewu leku) zależy od przedlekowej aktywności układu autonomicznego. Aktywność układu autonomicznego ocenia się za pomocą pomiaru zmienności rytmu serca (HRV) przed wstrzyknięciem leku iw trakcie wlewu leku. Analizowane będą tętno i ciśnienie krwi mierzone przed iw trakcie wlewu leku.

Analiza pomiaru HRV będzie oparta na ciągłym zapisie Holtera EKG, wykonywanym przed iniekcją leku oraz w trakcie jego wlewu. Analizowane będą 5-minutowe interwały przy użyciu miar HRV w dziedzinie częstotliwości. Procedura chirurgiczna rozpocznie się po wykonaniu pomiaru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-214
        • Medical University of Gdansk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci sklasyfikowani w Systemie Klasyfikacji Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego jako status 1 lub 2
  • planowana operacja oka w sedacji

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • przeciwwskazania do deksmedetomidyny
  • choroby/leki wpływające na aktywność autonomicznego układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Deksmedetomidyna
Deksmedetomidyna, 1 mcg/kg przez 10 minut, a następnie infuzja podtrzymująca, podawana w celu uzyskania sedacji przed zabiegiem chirurgicznym oka
Lek: Deksmedetomidyna
1 mcg/kg w ciągu 10 minut, a następnie infuzja podtrzymująca miareczkowana do osiągnięcia pożądanego efektu klinicznego – Skala Pobudzenia Richmonda między 0 a (-) 3. Zapis EKG metodą Holtera przed rozpoczęciem infuzji i podczas infuzji przez 25 minut.
Inne nazwy:
  • Precedens
  • Dexdor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany hemodynamiki i parametrów zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: do 30 minut
do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Śledczy

  • Główny śledczy: Magdalena A Wujtewicz, M.D, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GUMed-Wu-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj