Efeito hemodinâmico da Dexmedetomidina
Efeito hemodinâmico da dexmedetomidina em relação à atividade do sistema autônomo
A dexmedetomidina, agonista seletivo dos receptores alfa2, produz simpatólise. Como resultado, a frequência cardíaca diminui. Com doses baixas, a pressão arterial também diminui, com dosagens mais altas - aumentos sistemáticos da resistência vascular. A indicação da droga é produzir sedação durante procedimentos cirúrgicos e em pacientes de UTI.
O objetivo de um estudo é verificar se o efeito hemodinâmico (frequência cardíaca, pressão arterial e variabilidade da frequência cardíaca durante a infusão da droga) depende da atividade do sistema autonômico pré-droga. A atividade do sistema autonômico é avaliada usando a medição da variabilidade da frequência cardíaca (HRV) antes da injeção da droga e durante a infusão da droga. A frequência cardíaca e a pressão arterial medidas antes e durante a infusão da droga serão analisadas.
A análise das medidas de VFC será baseada no registro contínuo de Holter ECG, feito antes da injeção da droga e durante sua infusão. Serão analisados intervalos de 5 minutos, utilizando Medidas de Domínio de Frequência da VFC. O procedimento cirúrgico será iniciado após a medição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gdansk, Polônia, 80-214
- Medical University of Gdańsk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes classificados com o Sistema de Classificação de Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas como 1 ou 2 status
- cirurgia ocular planejada sob sedação
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- contra-indicações de dexmedetomidina
- doenças/medicamentos que influenciam na atividade do sistema nervoso autônomo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina, 1 mcg/kg durante 10 minutos, seguida por uma infusão de manutenção, administrada para obter sedação para procedimento de cirurgia ocular
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1 mcg/kg em 10 minutos, seguido de uma infusão de manutenção titulada para atingir o efeito clínico desejado - Escala de agitação de Richmond entre 0 e (-) 3. Gravação de Holter ECG antes do início da infusão e durante a infusão por 25 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações dos parâmetros hemodinâmicos e de variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: até 30 minutos
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até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena A Wujtewicz, M.D, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- GUMed-Wu-003
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