Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamisch effect van dexmedetomidine

9 oktober 2021 bijgewerkt door: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Hemodynamisch effect van dexmedetomidine in relatie tot activiteit van het autonome systeem

Dexmedetomidine, selectieve alfa2-receptoragonist, veroorzaakt sympatholyse. Als gevolg hiervan neemt de hartslag af. Bij lage doses daalt ook de bloeddruk, bij hogere dosering neemt de systematische vasculaire weerstand toe. De indicatie voor het medicijn is om sedatie te veroorzaken tijdens chirurgische ingrepen en bij IC-patiënten.

Het doel van een studie is na te gaan of het hemodynamische effect (hartslag, bloeddruk en hartslagvariabiliteit tijdens geneesmiddelinfusie) afhangt van de activiteit van het autonome systeem vóór het geneesmiddel. De activiteit van het autonome systeem wordt beoordeeld met behulp van metingen van de hartslagvariabiliteit (HRV) vóór injectie van geneesmiddelen en tijdens infusie van geneesmiddelen. Hartslag en bloeddruk gemeten voor en tijdens de infusie van het geneesmiddel zullen worden geanalyseerd.

HRV-metinganalyse zal gebaseerd zijn op continue Holter ECG-opname, genomen vóór injectie van het medicijn en tijdens de infusie. Intervallen van 5 minuten worden geanalyseerd met behulp van frequentiedomeinmetingen van HRV. Chirurgische procedure begint nadat de meting is uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Medical University of Gdańsk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten geclassificeerd met American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System als status 1 of 2
  • geplande oogoperatie onder sedatie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • contra-indicaties voor dexmedetomidine
  • ziekten/geneesmiddelen die de activiteit van het autonome zenuwstelsel beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine, 1 mcg/kg gedurende 10 minuten, gevolgd door een onderhoudsinfuus, gegeven om sedatie te bereiken voor oogchirurgie
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
1 mcg/kg gedurende 10 minuten, gevolgd door een onderhoudsinfusie getitreerd om het gewenste klinische effect te bereiken - Richmond Agitation Scale tussen 0 en (-) 3. Holter-ECG-opname voor aanvang van infusie en tijdens infusie gedurende 25 minuten.
Andere namen:
  • Precedex
  • Dexdor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen van parameters voor hemodynamica en hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tot 30 minuten
tot 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Magdalena A Wujtewicz, M.D, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GUMed-Wu-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren