Deksmedetomidiinin hemodynaaminen vaikutus
Deksmedetomidiinin hemodynaaminen vaikutus suhteessa autonomisen järjestelmän toimintaan
Deksmedetomidiini, selektiivinen alfa2-reseptoriagonisti, aiheuttaa sympatolyysin. Tämän seurauksena syke laskee. Pienillä annoksilla myös verenpaine laskee, suuremmilla annoksilla - systemaattinen verisuonten vastus lisääntyy. Lääkkeen käyttöaiheena on saada rauhoittava vaikutus kirurgisten toimenpiteiden aikana ja teho-osastopotilailla.
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, onko hemodynaaminen vaikutus (syke, verenpaine ja sykkeen vaihtelu lääkeinfuusion aikana) riippuvainen lääkettä edeltävästä autonomisen järjestelmän aktiivisuudesta. Autonomisen järjestelmän aktiivisuus arvioidaan käyttämällä sykevariabiliteettimittausta (HRV) ennen lääkeinjektiota ja lääkeinfuusion aikana. Ennen lääkeinfuusiota ja sen aikana mitattu syke ja verenpaine analysoidaan.
HRV-mittausanalyysi perustuu jatkuvaan Holter-EKG-tallennukseen, joka otetaan ennen lääkeinjektiota ja sen infuusion aikana. 5 minuutin välein analysoidaan käyttämällä HRV:n taajuusalueen mittareita. Kirurginen toimenpide alkaa mittauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Medical University of Gdańsk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on luokiteltu American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification Systemin 1 tai 2 tilaksi
- suunniteltu silmäleikkaus sedaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytymistä
- deksmedetomidiinin vasta-aiheet
- sairaudet/lääkkeet, jotka vaikuttavat autonomisen hermoston toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiini, 1 mcg/kg 10 minuutin aikana, jota seuraa ylläpitoinfuusio, joka annetaan rauhoittavan silmäleikkaustoimenpiteen aikana
|
1 mcg/kg 10 minuutin aikana, jonka jälkeen ylläpitoinfuusio titrataan halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi - Richmond Agitation Scale välillä 0 ja (-) 3. Holteri-EKG-tallennus ennen infuusion aloittamista ja infuusion aikana 25 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemodynamiikan ja sykkeen vaihteluparametrien muutokset
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magdalena A Wujtewicz, M.D, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUMed-Wu-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .