Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодинамический эффект дексмедетомидина

9 октября 2021 г. обновлено: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Гемодинамический эффект дексмедетомидина в отношении активности вегетативной системы

Дексмедетомидин, селективный агонист альфа2-рецепторов, вызывает симпатолиз. В результате снижается частота сердечных сокращений. При низких дозах также снижается артериальное давление, при более высоких дозах - увеличивается системное сосудистое сопротивление. Показанием к применению препарата является седативный эффект во время хирургических вмешательств и у пациентов в отделении интенсивной терапии.

Цель исследования - проверить, зависит ли гемодинамический эффект (частота сердечных сокращений, артериальное давление и вариабельность сердечного ритма во время инфузии препарата) от активности вегетативной системы до введения препарата. Активность вегетативной системы оценивают с помощью измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР) перед инъекцией лекарственного средства и во время инфузии лекарственного средства. Будут проанализированы частота сердечных сокращений и артериальное давление, измеренные до и во время инфузии лекарственного средства.

Анализ измерения ВСР будет основан на непрерывной записи холтеровской ЭКГ, снятой перед инъекцией препарата и во время его инфузии. 5-минутные интервалы будут проанализированы с использованием измерений ВСР в частотной области. Хирургическая процедура начнется после того, как будут сняты измерения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Gdansk, Польша, 80-214
        • Medical University of Gdańsk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, классифицированные по системе классификации физического состояния Американского общества анестезиологов как 1 или 2 статус
  • плановая операция на глазах под седацией

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • противопоказания к дексмедетомидину
  • заболевания/препараты, влияющие на деятельность вегетативной нервной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Дексмедетомидин, 1 мкг/кг в течение 10 минут с последующей поддерживающей инфузией для достижения седации при операции на глазах
Лекарство: Дексмедетомидин
1 мкг/кг в течение 10 минут с последующей поддерживающей инфузией, титрованной до достижения желаемого клинического эффекта - Ричмондская шкала ажитации от 0 до (-) 3. Холтеровская запись ЭКГ перед началом инфузии и во время инфузии в течение 25 минут.
Другие имена:
  • Прецедекс
  • Дексдор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения показателей гемодинамики и вариабельности сердечного ритма.
Временное ограничение: до 30 минут
до 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Gdansk

Следователи

  • Главный следователь: Magdalena A Wujtewicz, M.D, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GUMed-Wu-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться