Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamisk effekt av Dexmedetomidin

9 oktober 2021 uppdaterad av: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Hemodynamisk effekt av Dexmedetomidin i relation till autonom systemaktivitet

Dexmedetomidin, selektiv alfa2-receptoragonist producerar sympatolys. Som ett resultat minskar hjärtfrekvensen. Med låga doser sjunker också blodtrycket, med högre dosering - det systematiska vaskulära motståndet ökar. Indikationen för läkemedlet är att ge sedering under kirurgiska ingrepp och hos intensivvårdspatienter.

Syftet med en studie är att verifiera om den hemodynamiska effekten (hjärtfrekvens, blodtryck och hjärtfrekvensvariationer under läkemedelsinfusion) beror på aktiviteten i det autonoma systemet före läkemedel. Det autonoma systemets aktivitet bedöms med hjälp av hjärtfrekvensvariabilitetsmätning (HRV) före läkemedelsinjektion och under läkemedelsinfusion. Puls och blodtryck mätt före och under läkemedelsinfusion kommer att analyseras.

HRV-mätningsanalys kommer att baseras på kontinuerlig Holter-EKG-registrering, tagen före läkemedelsinjektion och under dess infusion. 5 minuters intervall kommer att analyseras med hjälp av Frequency Domain Measures of HRV. Det kirurgiska ingreppet startar efter att mätningen har gjorts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Medical University of Gdańsk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter klassificerade med American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System som 1 eller 2 status
  • planerad ögonoperation under sedering

Exklusions kriterier:

  • patientens vägran
  • kontraindikationer för dexmedetomidin
  • sjukdomar/läkemedel som påverkar det autonoma nervsystemets aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin, 1 mcg/kg under 10 minuter, följt av en underhållsinfusion, ges för att uppnå sedering för ögonkirurgi
Läkemedel: Dexmedetomidin
1 mcg/kg under 10 minuter, följt av en underhållsinfusion titrerad för att uppnå önskad klinisk effekt - Richmond Agitation Scale mellan 0 och (-) 3. Holter EKG-registrering före start av infusion och under infusion i 25 minuter.
Andra namn:
  • Precedex
  • Dexdor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av hemodynamik och hjärtfrekvensvariabilitetsparametrar
Tidsram: upp till 30 minuter
upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Utredare

  • Huvudutredare: Magdalena A Wujtewicz, M.D, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GUMed-Wu-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera