Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk virkning af Dexmedetomidin

9. oktober 2021 opdateret af: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Hæmodynamisk effekt af Dexmedetomidin i relation til autonom systemaktivitet

Dexmedetomidin, selektiv alfa2-receptoragonist producerer sympatolyse. Som et resultat falder hjertefrekvensen. Ved lave doser falder blodtrykket også, med højere dosering - øges den systematiske vaskulære modstand. Indikationen for lægemidlet er at fremkalde sedation under kirurgiske indgreb og hos ICU-patienter.

Formålet med en undersøgelse er at verificere, om den hæmodynamiske effekt (hjertefrekvens, blodtryk og hjertefrekvensvariabilitet under lægemiddelinfusion) afhænger af aktiviteten i det autonome system før lægemidlet. Autonome systemaktivitet vurderes ved hjælp af hjertefrekvensvariabilitet (HRV)-måling før lægemiddelinjektion og under lægemiddelinfusion. Hjertefrekvens og blodtryk målt før og under lægemiddelinfusion vil blive analyseret.

HRV-målingsanalyse vil være baseret på kontinuerlig Holter EKG-optagelse, taget før lægemiddelinjektion og under infusionen. 5 minutters intervaller vil blive analyseret ved hjælp af Frequency Domain Measures of HRV. Det kirurgiske indgreb starter efter måling er foretaget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Medical University of Gdansk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter klassificeret med American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System som 1 eller 2 status
  • planlagt øjenoperation under sedation

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • kontraindikationer for dexmedetomidin
  • sygdomme/lægemidler, der påvirker det autonome nervesystems aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin, 1 mcg/kg over 10 minutter, efterfulgt af en vedligeholdelsesinfusion, givet for at opnå sedation til øjenkirurgi.
Medicin: Dexmedetomidin
1 mcg/kg over 10 minutter, efterfulgt af en vedligeholdelsesinfusion titreret for at opnå den ønskede kliniske effekt - Richmond Agitation Scale mellem 0 og (-) 3. Holter EKG-optagelse før start af infusion og under infusion i 25 minutter.
Andre navne:
  • Precedex
  • Dexdor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i hæmodynamik og hjertefrekvensvariabilitetsparametre
Tidsramme: op til 30 minutter
op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magdalena A Wujtewicz, M.D, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUMed-Wu-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamiske virkninger af Dexmedetomidin

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner