- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02566863
Hæmodynamisk virkning af Dexmedetomidin
Hæmodynamisk effekt af Dexmedetomidin i relation til autonom systemaktivitet
Dexmedetomidin, selektiv alfa2-receptoragonist producerer sympatolyse. Som et resultat falder hjertefrekvensen. Ved lave doser falder blodtrykket også, med højere dosering - øges den systematiske vaskulære modstand. Indikationen for lægemidlet er at fremkalde sedation under kirurgiske indgreb og hos ICU-patienter.
Formålet med en undersøgelse er at verificere, om den hæmodynamiske effekt (hjertefrekvens, blodtryk og hjertefrekvensvariabilitet under lægemiddelinfusion) afhænger af aktiviteten i det autonome system før lægemidlet. Autonome systemaktivitet vurderes ved hjælp af hjertefrekvensvariabilitet (HRV)-måling før lægemiddelinjektion og under lægemiddelinfusion. Hjertefrekvens og blodtryk målt før og under lægemiddelinfusion vil blive analyseret.
HRV-målingsanalyse vil være baseret på kontinuerlig Holter EKG-optagelse, taget før lægemiddelinjektion og under infusionen. 5 minutters intervaller vil blive analyseret ved hjælp af Frequency Domain Measures of HRV. Det kirurgiske indgreb starter efter måling er foretaget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Medical University of Gdańsk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter klassificeret med American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System som 1 eller 2 status
- planlagt øjenoperation under sedation
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- kontraindikationer for dexmedetomidin
- sygdomme/lægemidler, der påvirker det autonome nervesystems aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin, 1 mcg/kg over 10 minutter, efterfulgt af en vedligeholdelsesinfusion, givet for at opnå sedation til øjenkirurgi.
|
1 mcg/kg over 10 minutter, efterfulgt af en vedligeholdelsesinfusion titreret for at opnå den ønskede kliniske effekt - Richmond Agitation Scale mellem 0 og (-) 3. Holter EKG-optagelse før start af infusion og under infusion i 25 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer i hæmodynamik og hjertefrekvensvariabilitetsparametre
Tidsramme: op til 30 minutter
|
op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Magdalena A Wujtewicz, M.D, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- GUMed-Wu-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmodynamiske virkninger af Dexmedetomidin
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkendtSpinal anæstesi VarighedEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAfsluttetAmbulatoriske kirurgiske indgrebKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkendtKombineret spinal-epidural anæstesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Afsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AfsluttetFarmakodynamisk interaktionKina
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAfsluttetOphidset; Tilstand, akut reaktion på stressKina
-
Joseph CraveroAfsluttetEpilepsi | Cerebral Parese | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttet
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklapstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatien