Hemodynamický účinek dexmedetomidinu
Hemodynamický účinek dexmedetomidinu ve vztahu k aktivitě autonomního systému
Dexmedetomidin, selektivní agonista alfa2 receptorů, vyvolává sympatolýzu. V důsledku toho se srdeční frekvence snižuje. S nízkými dávkami krevní tlak také klesá, s vyšším dávkováním - systematická cévní rezistence se zvyšuje. Indikací léku je vyvolání sedace během chirurgických zákroků a u pacientů na JIP.
Cílem studie je ověřit, zda hemodynamický efekt (srdeční frekvence, krevní tlak a variabilita srdeční frekvence při infuzi léku) závisí na předdrogové aktivitě autonomního systému. Aktivita autonomního systému se hodnotí pomocí měření variability srdeční frekvence (HRV) před injekcí léku a během infuze léku. Bude analyzována srdeční frekvence a krevní tlak naměřené před a během infuze léku.
Analýza měření HRV bude založena na nepřetržitém Holterově záznamu EKG, pořízeném před injekcí léku a během jeho infuze. Pomocí měření HRV ve frekvenční doméně budou analyzovány 5minutové intervaly. Po provedení měření bude zahájen chirurgický zákrok.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-214
- Medical University of Gdansk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti klasifikovaní systémem klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů jako 1 nebo 2
- plánovaná operace oka v sedaci
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
- Kontraindikace dexmedetomidinu
- onemocnění/léky, které ovlivňují činnost autonomního nervového systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin, 1 mcg/kg po dobu 10 minut, po které následuje udržovací infuze, podávaná k dosažení sedace při oční operaci
|
1 mcg/kg po dobu 10 minut, po které následuje udržovací infuze titrovaná k dosažení požadovaného klinického účinku - Richmondova škála agitace mezi 0 a (-) 3. Holterův záznam EKG před začátkem infuze a během infuze po dobu 25 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny hemodynamiky a parametrů variability srdeční frekvence
Časové okno: až 30 minut
|
až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magdalena A Wujtewicz, M.D, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- GUMed-Wu-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .