Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk effekt av Dexmedetomidin

9. oktober 2021 oppdatert av: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Hemodynamisk effekt av dexmedetomidin i forhold til autonom systemaktivitet

Dexmedetomidin, selektiv alfa2-reseptoragonist produserer sympatolyse. Som et resultat synker hjertefrekvensen. Ved lave doser synker også blodtrykket, med høyere dosering - øker systematisk vaskulær motstand. Indikasjonen for stoffet er å gi sedasjon under kirurgiske prosedyrer og hos ICU-pasienter.

Målet med en studie er å verifisere om den hemodynamiske effekten (hjertefrekvens, blodtrykk og hjertefrekvensvariasjon under legemiddelinfusjon) avhenger av aktiviteten i det autonome systemet før legemiddelet. Autonome systemaktivitet vurderes ved hjelp av hjertefrekvensvariabilitet (HRV)-måling før medikamentinjeksjon og under legemiddelinfusjon. Hjertefrekvens og blodtrykk målt før og under legemiddelinfusjon vil bli analysert.

HRV-målingsanalyse vil være basert på kontinuerlig Holter EKG-registrering, tatt før medikamentinjeksjon og under infusjon. 5 minutters intervaller vil bli analysert ved å bruke Frequency Domain Measures of HRV. Kirurgisk prosedyre vil starte etter at målingen er utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Medical University of Gdansk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter klassifisert med American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System som 1 eller 2 status
  • planlagt øyeoperasjon under sedasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • kontraindikasjoner for dexmedetomidin
  • sykdommer/legemidler som påvirker det autonome nervesystemets aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin, 1 mcg/kg over 10 minutter, etterfulgt av en vedlikeholdsinfusjon, gitt for å oppnå sedasjon for øyekirurgisprosedyre
Legemiddel: Dexmedetomidin
1 mcg/kg over 10 minutter, etterfulgt av en vedlikeholdsinfusjon titrert for å oppnå ønsket klinisk effekt - Richmond Agitation Scale mellom 0 og (-) 3. Holter EKG-registrering før start av infusjon og under infusjon i 25 minutter.
Andre navn:
  • Precedex
  • Dexdor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i hemodynamikk og hjertefrekvensvariabilitetsparametere
Tidsramme: opptil 30 minutter
opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Magdalena A Wujtewicz, M.D, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GUMed-Wu-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemodynamiske effekter av Dexmedetomidin

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere