良性骨腫瘍における二相性注射可能な代用骨による12か月の骨リモデリングの完了 (BRBBT)

この研究の目的は、良性骨腫瘍患者における注射可能な二相性セラミック代用骨 (CERAMENT™ |BONE VOID FILLER) の有用性を評価することです。 主な目的は次のとおりです。

1. 良性骨腫瘍患者に骨の生成と骨のリモデリングを提供する二相セラミック代用骨の能力を評価します。
2. デバイスの苦情/有害事象の監視およびその後の外科的処置の文書化によって測定される二相セラミック代用骨の安全性を評価します。
3. 骨嚢胞の場合、二相セラミック代用骨が骨に変化する能力を評価し、製品で満たされていない嚢胞の領域で骨形成を誘導する可能性があります。

良性骨腫瘍は、多くの場合、病変内の掻爬術で治療されます。 脱塩骨基質、自家骨、セラミック代用骨またはポリメチルメタクリレートセメント。

自家移植は、最適な骨移植に必要な 3 つの必須要素をすべて備えているため、ゴールデン スタンダードと見なされてきましたが、ドナー部位での罹患率と関連しており、供給が限られています。 同種移植片は、自家移植片の優れた代替手段として採用されていますが、潜在的な病気の伝染に対する懸念は残っています。 合成骨移植代替物は、自家移植片および同種移植片の懸念を解消する空隙および欠損充填の実行可能な代替物として人気を集めています。 これらの合成骨代替物は、常に骨伝導性があり、骨のリモデリングを促進するリン酸カルシウムおよび/または硫酸カルシウム材料に基づいていますが、ドレナージや創傷合併症などの副作用により、骨へのリモデリングが遅くなったり、骨の生成が無視できるため、その使用は制限されています。 このように、椎体形成術、骨切り術、および小さな外傷欠損において、記載されたプラスの効果を有する新しい合成代用骨は、大きな骨欠損の治療においてもさらなる研究に値する。

プロスペクティブ シリーズでは、良性骨腫瘍の患者が、60% 重量の合成硫酸カルシウム (CaS) と 40% 重量のハイドロキシアパタイトで構成される、二相性の注射可能なセラミック骨代用物 (CERAMENT™ BONE VOID FILLER) を用いた低侵襲介入によって治療されました。 (HA) 粉末を水溶性放射線造影剤イオヘキソール (180 mg/ml) と混合して、材料を放射線不透過性にしました。 欠陥は、ミニ侵襲手術 (固形腫瘍) または経皮注射 (嚢胞) のいずれかによって治療され、臨床的および放射線学的に 12 か月間追跡されました。 12 ヶ月後に CT スキャンを実施し、代用骨の骨リモデリングを確認しました。 すべての患者は、手術直後に全体重を支えることができました。