在良性骨肿瘤中使用双相可注射骨替代物完成 12 个月的骨重塑 (BRBBT)

该研究的目的是评估可注射双相陶瓷骨替代物 (CERAMENT™ |BONE VOID FILLER) 在良性骨肿瘤患者中的有效性。 主要目标是：

1. 评估双相陶瓷骨替代物在良性骨肿瘤患者中提供骨生成和骨重塑的能力。
2. 通过设备投诉/不良事件监测和后续外科手术的记录来评估双相陶瓷骨替代物的安全性。
3. 在骨囊肿的情况下，评估双相陶瓷骨替代物转化为骨的能力，并可能在未充满产品的囊肿区域诱导骨形成。

良性骨肿瘤通常采用病灶内刮除术治疗，这会产生可以用例如骨质填充的骨缺损。 脱矿骨基质、自体骨、陶瓷骨替代物或聚甲基丙烯酸甲酯水泥。

自体移植被认为是黄金标准，因为它拥有最佳骨移植所需的所有三个基本要素，但与供体部位的发病率相关，并且供应有限。 同种异体移植物已被用作自体移植物的良好替代品，但对潜在疾病传播的担忧仍然存在。 合成骨移植替代品作为空隙和缺损填充的可行替代品越来越受欢迎，消除了对自体移植和同种异体移植的担忧。 这些合成骨替代物总是基于磷酸钙和/或硫酸钙材料，它们具有骨传导性并促进骨重塑，尽管诸如引流和伤口并发症导致骨重塑缓慢或骨生成可忽略不计等副作用限制了它们的使用。 因此，在椎体成形术、截骨术和较小的创伤缺损方面具有积极作用的新型合成骨替代物在治疗较大的骨缺损方面也值得进一步研究。

在一项前瞻性系列研究中，良性骨肿瘤患者接受了双相可注射陶瓷骨替代物 (CERAMENT™ BONE VOID FILLER) 的微创干预治疗，该替代物由 60% 重量的合成硫酸钙 (CaS) 和 40% 重量的羟基磷灰石组成(HA) 粉末与水溶性放射造影剂碘海醇 (180 mg/ml) 混合，使材料不透射线。 这些缺陷通过微创手术（实体瘤）或经皮注射（囊肿）进行治疗，并进行 12 个月的临床和放射学随访。 12 个月后进行 CT 扫描以确认骨替代物的骨重塑。 所有患者在手术后立即完全负重。