Полное двенадцатимесячное ремоделирование кости с помощью двухфазного инъекционного заменителя кости при доброкачественных опухолях костей (BRBBT)

Цель исследования — оценить полезность инъекционного двухфазного керамического заменителя кости (CERAMENT™ | BONE VOID FILLER) у пациентов с доброкачественными опухолями костей. Основные цели заключаются в следующем:

1. Оценить способность двухфазного керамического костного заменителя обеспечивать формирование и ремоделирование кости у пациентов с доброкачественными опухолями костей.
2. Оцените безопасность двухфазного керамического костного заменителя, измеряемую жалобами на устройство/мониторингом нежелательных явлений и документированием последующей хирургической процедуры.
3. В случае костных кист оценивают способность двухфазного керамического заменителя кости трансформироваться в кость и, возможно, индуцировать образование кости в областях кисты, не заполненных продуктом.

Доброкачественные опухоли костей часто лечат кюретажем внутри очага поражения, который создает дефект кости, который может быть заполнен, например, костной тканью. деминерализованный костный матрикс, аутологичная кость, керамические заменители кости или полиметилметакрилатный цемент.

Аутотрансплантат считается золотым стандартом, поскольку он содержит все три основных элемента, необходимых для оптимального костного трансплантата, но связан с осложнениями в донорском участке и ограничен в запасах. Аллотрансплантат использовался в качестве хорошей альтернативы аутотрансплантату, но проблема потенциальной передачи болезни остается. Синтетические заменители костного трансплантата набирают популярность как жизнеспособная альтернатива для заполнения пустот и дефектов, устраняя проблемы с аутотрансплантатом и аллотрансплантатом. Эти синтетические заменители кости всегда были основаны на материалах фосфата кальция и/или сульфата кальция, которые являются остеокондуктивными и облегчают ремоделирование кости, хотя побочные эффекты, такие как дренирование и раневые осложнения, замедляют ремоделирование кости или незначительное образование кости, ограничивают их использование. Таким образом, новые синтетические заменители кости с описанными положительными эффектами при вертебропластике, остеотомии и небольших травматических дефектах заслуживают дальнейшего изучения и при лечении более крупных костных дефектов.

В проспективной серии пациентов с доброкачественными опухолями костей лечили с помощью минимально инвазивного вмешательства с двухфазным и инъекционным керамическим заменителем кости (CERAMENT™ BONE VOID FILLER), состоящим из 60% по массе синтетического сульфата кальция (CaS) и 40% по массе гидроксиапатита. Порошок (HA) смешивали с водорастворимым рентгеноконтрастным веществом иогексолом (180 мг/мл) для придания материалу рентгеноконтрастности. Дефекты лечили либо малоинвазивной хирургией (солидные опухоли), либо чрескожной инъекцией (кисты) и наблюдали клинически и рентгенологически в течение 12 месяцев. Компьютерная томография была выполнена через 12 месяцев, чтобы подтвердить ремоделирование костного заменителя. Всем пациентам была разрешена полная нагрузка сразу после операции.