Kompletní dvanáctiměsíční remodelace kostí s dvoufázovou injekční kostní náhražkou u benigních kostních nádorů (BRBBT)

Cílem studie je posoudit užitečnost injekční dvoufázové keramické kostní náhrady (CERAMENT™ |BONE VOID FILLER) u pacientů s benigními kostními nádory. Primárními cíli je:

1. Posuďte schopnost dvoufázové keramické kostní náhrady zajistit tvorbu kosti a kostní remodelaci u pacientů s benigními kostními nádory.
2. Posuďte bezpečnost dvoufázové keramické kostní náhrady na základě měření stížností zařízení/monitorování nežádoucích příhod a dokumentace následného chirurgického zákroku.
3. V případě kostních cyst zhodnoťte schopnost dvoufázové keramické kostní náhrady transformovat se na kost a případně vyvolat tvorbu kosti v oblastech cysty, které nejsou vyplněny produktem.

Benigní kostní nádory se často léčí intralezionální kyretáží, která vytvoří kostní defekt, který lze vyplnit např. demineralizovaná kostní matrix, autologní kost, keramické kostní náhrady nebo polymetylmetakrylátový cement.

Autograft byl považován za zlatý standard, protože obsahuje všechny tři základní prvky potřebné pro optimální kostní štěp, ale je spojen s morbiditou v místě dárce a jeho nabídka je omezená. Alograft byl použit jako dobrá alternativa k autoštěpu, ale obavy z potenciálního přenosu onemocnění přetrvávají. Syntetické náhrady kostních štěpů získávají na popularitě jako životaschopné alternativy pro vyplňování dutin a defektů, čímž se eliminují problémy s autoštěpem a aloštěpem. Tyto syntetické kostní náhražky byly vždy založeny na materiálech fosforečnanu vápenatého a/nebo síranu vápenatého, které jsou osteokonduktivní a usnadňují remodelaci kosti, i když vedlejší účinky, jako je drenáž a komplikace rány, pomalá remodelace na kost nebo zanedbatelná tvorba kosti, omezují jejich použití. Nové syntetické kostní náhrady s popsanými pozitivními účinky při vertebroplastice, osteotomii a menších traumatických defektech si tedy zaslouží další výzkum i při léčbě větších kostních defektů.

V prospektivní sérii byli pacienti s benigními kostními nádory léčeni minimálně invazivní intervencí dvoufázovou a injekční keramickou kostní náhradou (CERAMENT™ BONE VOID FILLER), složenou ze 60 % hmotnostních syntetického síranu vápenatého (CaS) a 40 % hmotnostních hydroxyapatitu. Prášek (HA) byl smíchán s ve vodě rozpustným radiokontrastním činidlem iohexolem (180 mg/ml), aby byl materiál nepropustný pro záření. Defekty byly léčeny buď miniinvazivní operací (solidní tumory) nebo perkutánní injekcí (cysty) a sledovány klinicky a radiologicky po dobu 12 měsíců. CT vyšetření bylo provedeno po 12 měsících k potvrzení kostní remodelace kostní náhrady. Všichni pacienti měli možnost nést plnou váhu ihned po operaci.