オキアミ油と脂肪の少ない魚の健康効果
魚油および魚からのオメガ-3 (n-3) 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の摂取は、心血管疾患のリスクにおける重要な健康上の利点と関連しています。 しかし、痩せた魚と脂肪の多い魚の両方に有益な効果があることが示されており、すべての効果が n-3 PUFA によって媒介されるわけではないことが示唆されています。 オキアミ油はマークのn-3 PUFAサプリメントです。 オキアミ油の n-3 PUFA はリン脂質の形であり、これらの脂肪酸は、魚油のトリアシルグリセロールの形の n-3 PUFA よりも、摂取後により容易かつ効果的に吸収される可能性があります。 魚には、タウリンやビタミン D、ヨウ素、セレンなどの n-3 PUFA 以外の多くの潜在的な健康成分と、魚の摂取後に観察される健康に有益な効果を媒介できる生物活性ペプチドなどの詳細不明の成分も含まれています。
本研究は、血漿脂質および炎症、止血および内皮機能障害マーカーなどの心血管の健康の他のマーカーへの影響に関して、魚（赤身および脂肪）およびオキアミ油の摂取後の心血管の健康に有益な効果を解明することを目的としています。 研究者は、心血管の健康上の利点をさらに理解し、作用機序を解明するために、末梢血単核細胞 (PBMC) の全ゲノム トランスクリプトーム解析を行います。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティア (CRP < 10 mg/L)
- 過去 3 か月間の安定した体重 (体重の ± 5 %)
- BMI 18.5-35kg/m2
- 空腹時トリグリセリド 1.3-4.0 ミリモル/L
- 魚を食べる意欲
- -研究中にオメガ3または他の栄養補助食品を摂取しないという意欲。
除外基準:
- 妊娠または授乳
- 1型または2型糖尿病を含む慢性疾患。 CVDまたは過去6か月の癌
- 甲状腺ホルモンまたはTSHレベルの上昇
- 総コレステロールの上昇（>7.8mmol/L）または空腹時トリグリセリドの上昇（>4.0mmol/L）
- トリグリセリドに影響を与える可能性のある処方薬の使用 (例: 糖尿病薬、シクロスポリン A、オルリスタット、シブトラミン)、3 か月を超えて安定した用量のスタチンを除く。
- 血圧 > 160/100 mmHg
- ホルモン治療（避妊薬またはサイロキシンの過去 3 か月間の安定用量を除く）
- 計画的な減量
- Vita Proactiveまたは植物ステロールが豊富なその他の食品の使用
- 過度のアルコール摂取 (>40 g/日)
- 脂肪の多い魚を 1 週間に 1 食分以上食べる習慣的な魚の消費
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オキアミ群
クリルオイルカプセル。
4 g/日のカプセル化されたオキアミ油 (Rimfrost Sublime) は、8 週間で約 900 mg/日の EPA + DHA + DPA に相当します。
参加者は、朝食と夕食の食事と一緒にカプセルを服用するように指示されます。
|
オキアミ群と対照群は二重盲検とする。
オキアミ油とプラセボ カプセルは、同じ量で投与され、同じサイズで、同じ色をしています。
他の名前：
|
|
実験的：魚群
赤身で脂肪の多い魚。
脂肪の多い魚 2 食と赤身の魚 1 食を含む週 3 回の試験食を 8 週間、1 日 EPA + DHA + DPA 約 900 mg に相当します。
|
魚群はオープンラベルになります。
|
|
プラセボコンパレーター：対照群
プラセボ カプセル。
4 g/日カプセル化された高オレインヒマワリ油 (HOSO) を 8 週間。
参加者は、朝食と夕食の食事と一緒にカプセルを服用するように指示されます。
|
オキアミ群と対照群は二重盲検とする。
オキアミ油とプラセボ カプセルは、同じ量で投与され、同じサイズで、同じ色をしています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
空腹時トリグリセリド
時間枠：8週間
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
循環炎症マーカー
時間枠：8週間
|
TNFαやIL-6など
|
8週間
|
|
脂質代謝における炎症マーカーと遺伝子の遺伝子発現
時間枠：8週間
|
RT-qPCRで測定
|
8週間
|
|
血漿脂質
時間枠：8週間
|
総LDLコレステロールやHDLコレステロールなど
|
8週間
|
|
リポタンパク質サブクラス
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
血漿脂肪酸組成
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
内皮機能障害マーカー
時間枠：8週間
|
NOxおよびADMAとしてのSush
|
8週間
|
|
止血マーカー
時間枠：8週間
|
VWFやトロンボムデュリンなど
|
8週間
|
|
筋力
時間枠：8週間
|
ハンドグリップ強度とチェアスタンドテストで測定
|
8週間
|
|
PBMCにおける全ゲノムトランスクリプトーム解析
時間枠：8週間
|
遺伝子発現プロファイルの変化
|
8週間
|
|
血液中のメタボロームプロファイル
時間枠：8週間
|
血中
|
8週間
|
|
尿中のメタボロームプロファイル
時間枠：8週間
|
尿中
|
8週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stine M Ulven, PhD、University of Oslo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2015/706/REK sør-øst C
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。