크릴 오일과 살코기 및 지방이 많은 생선의 건강에 유익한 효과
생선 기름과 생선에서 오메가-3(n-3) 고도불포화 지방산(PUFA)을 섭취하면 심혈관 질환 위험에 상당한 건강상의 이점이 있습니다. 그러나 살코기와 지방이 많은 생선 모두 유익한 효과가 있는 것으로 나타났으며 이는 모든 효과가 n-3 PUFA에 의해 매개되는 것은 아님을 시사합니다. 크릴 오일은 표시된 n-3 PUFA 보충제입니다. 크릴 오일의 n-3 PUFA는 인지질 형태이며 이러한 지방산은 어유의 트리아실글리세롤 형태의 n-3 PUFA보다 섭취 후 더 쉽고 효과적으로 흡수될 수 있습니다. 생선은 n-3 PUFA 외에도 타우린, 비타민 D, 요오드, 셀레늄, 생선 섭취 후 관찰되는 건강상의 유익한 효과를 매개할 수 있는 생리활성 펩타이드와 같은 불특정 성분과 같은 다른 많은 잠재적인 건강 성분을 함유하고 있습니다.
본 연구는 혈장 지질 및 염증, 지혈 및 내피 기능 장애 마커와 같은 심혈관 건강의 기타 마커에 대한 효과와 관련하여 생선(살코기 및 지방질)과 크릴 오일 섭취 후 심혈관 건강에 유익한 효과를 밝히는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 심혈관 건강상의 이점을 더 잘 이해하고 작용 메커니즘을 밝히기 위해 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 전체 게놈 전사체 분석을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자(CRP < 10 mg/L)
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중(체중의 ± 5%)
- BMI 18.5-35kg/m2
- 공복 트리글리세리드 1.3-4.0 밀리몰/L
- 생선을 먹고자 하는 의지
- 연구 기간 동안 오메가-3 또는 기타 식이 보조제를 섭취하지 않으려는 의지.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 당뇨병 1형 또는 2형을 포함한 모든 만성 질환. CVD 또는 암 지난 6개월
- 갑상선 호르몬 또는 TSH 수치 상승
- 증가된 총 콜레스테롤(>7.8mmol/L) 또는 공복 트리글리세리드(>4.0mmol/L)
- 트리글리세리드에 영향을 미칠 수 있는 처방약 사용(예: 당뇨병 약물, 사이클로스포린 A, 오를리스타트 및 시부트라민), 스타틴은 3개월 이상 안정적으로 복용하는 경우 제외.
- 혈압 > 160/100mmHg
- 호르몬 치료
- 계획된 체중 감량
- Vita Proactive 또는 식물성 스테롤이 풍부한 기타 식품의 사용
- 과도한 알코올 섭취(>40g/일)
- 일주일에 기름진 생선을 1인분 이상 섭취하는 습관적인 생선 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크릴 그룹
크릴 오일 캡슐.
8주 동안 ~900mg/일 EPA + DHA + DPA에 해당하는 캡슐화된 크릴 오일(Rimfrost Sublime) 4g/일.
참가자는 아침 및 저녁 식사와 함께 캡슐을 복용하도록 지시받을 것입니다.
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크릴 그룹과 대조군은 이중 눈가림이 됩니다.
크릴 오일과 플라시보 캡슐은 동일한 양과 동일한 크기, 동일한 색상으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 어군
가늘고 기름진 생선.
~900mg/일 EPA + DHA + DPA에 해당하는 8주 동안 지방이 많은 생선 2끼와 살코기 1끼를 포함하는 3주간의 테스트 식사.
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어류 그룹은 공개 레이블이 지정됩니다.
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위약 비교기: 대조군
위약 캡슐.
8주 동안 하루 4g 캡슐화된 고올레산 해바라기유(HOSO).
참가자는 아침 및 저녁 식사와 함께 캡슐을 복용하도록 지시받을 것입니다.
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크릴 그룹과 대조군은 이중 눈가림이 됩니다.
크릴 오일과 플라시보 캡슐은 동일한 양과 동일한 크기, 동일한 색상으로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공복 트리글리세리드
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 8주
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8주
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순환 염증 마커
기간: 8주
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TNFalpha 및 IL-6와 같은
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8주
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지질 대사에서 염증 마커 및 유전자의 유전자 발현
기간: 8주
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RT-qPCR로 측정
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8주
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플라스마지질
기간: 8주
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총 LDL- 및 HDL-콜레스테롤과 같은
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8주
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지단백질 서브클래스
기간: 8주
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8주
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혈장 지방산 조성
기간: 8주
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8주
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내피 기능 장애 마커
기간: 8주
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NOx 및 ADMA로 Sush
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8주
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지혈 마커
기간: 8주
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VWF 및 트롬보무둘린과 같은
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8주
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근력
기간: 8주
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악력 및 체어 스탠드 테스트로 측정
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8주
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PBMC에서 전체 게놈 transcriptome 분석
기간: 8주
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유전자 발현 프로파일의 변화
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8주
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혈액 내 대사체 프로필
기간: 8주
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피에
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8주
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소변의 대사체 프로필
기간: 8주
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소변에서
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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크릴 오일에 대한 임상 시험
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Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 Hospital알려지지 않은
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Peter Bergman완전한
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Mario Negri Institute for Pharmacological Research모병염증 | 지질 | 심혈관 질환 | n-3 다중불포화 지방산 (n-3 PUFA)이탈리아
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Thomas Jefferson University모집하지 않고 적극적으로
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University of Duhok완전한