Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystny wpływ na zdrowie oleju z kryla oraz chudych i tłustych ryb

21 listopada 2016 zaktualizowane przez: Oslo Metropolitan University

Spożycie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 (n-3) (PUFA) z oleju rybnego i ryb wiąże się ze znaczącymi korzyściami zdrowotnymi w zakresie ryzyka chorób układu krążenia. Jednak wykazano, że zarówno chude, jak i tłuste ryby mają korzystny wpływ, co sugeruje, że nie we wszystkich efektach pośredniczą PUFA n-3. Olej z kryla jest suplementem n-3 PUFA na etykiecie. WNKT n-3 z oleju z kryla występuje w postaci fosfolipidów, a te kwasy tłuszczowe mogą być łatwiej i skuteczniej wchłaniane po spożyciu niż n-3 PUFA w postaci triacylogliceroli z oleju rybiego. Ryby zawierają również wiele innych potencjalnych składników zdrowotnych niż n-3 PUFA, takich jak tauryna i witamina D, jod, selen i bardziej nieokreślone składniki, takie jak bioaktywne peptydy, które mogą pośredniczyć w korzystnych dla zdrowia efektach obserwowanych po spożyciu ryb.

Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie korzystnych skutków dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego po spożyciu ryb (chudych i tłustych) oraz oleju z kryla, w odniesieniu do wpływu na lipidy w osoczu i inne markery zdrowia układu sercowo-naczyniowego, takie jak markery dysfunkcji zapalnej, hemostatycznej i śródbłonka. Badacze przeprowadzą analizy transkryptomu całego genomu w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC), aby lepiej zrozumieć korzyści dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego i wyjaśnić mechanizmy działania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy (CRP < 10 mg/l)
  • Stabilna waga (± 5% masy ciała) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • BMI 18,5-35 kg/m2
  • Trójglicerydy na czczo 1,3-4,0 mmol/L
  • Chęć jedzenia ryb
  • Chęć nie przyjmowania omega-3 lub innych suplementów diety podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Jakakolwiek choroba przewlekła, w tym cukrzyca typu 1 lub 2. CVD lub rak w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Podwyższony poziom hormonów tarczycy lub TSH
  • Podwyższony cholesterol całkowity (>7,8 mmol/l) lub trójglicerydy na czczo (>4,0 mmol/l)
  • Stosowanie leków na receptę, które mogą wpływać na trójglicerydy (np. leki przeciwcukrzycowe, cyklosporyna A, orlistat i sybutramina), z wyjątkiem statyn, jeśli dawka jest stabilna przez 3 miesiące.
  • Ciśnienie krwi > 160/100 mmHg
  • Leczenie hormonalne (z wyjątkiem stałych dawek środków antykoncepcyjnych lub tyroksyny w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Planowana utrata masy ciała
  • Stosowanie Vita Proactive lub innych produktów spożywczych wzbogaconych sterolami roślinnymi
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>40 g/dzień)
  • Nawykowe spożywanie ryb w ilości większej niż jedna porcja tłustych ryb tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Kryla
Kapsułki z olejem z kryla. 4 g/dzień kapsułkowanego oleju z kryla (Rimfrost Sublime) odpowiadające ~900 mg/dzień EPA + DHA + DPA przez 8 tygodni. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować kapsułki podczas śniadania i kolacji.
Suplement diety: Olej z kryla
Grupa kryla i grupa kontrolna będą podwójnie zaślepione. Kapsułki z olejem z kryla i placebo będą podawane w równych ilościach, są tej samej wielkości i mają ten sam kolor.
Inne nazwy:
  • Wzniosły Rimfrost
Eksperymentalny: Grupa ryb
Chude i tłuste ryby. Trzy tygodniowe posiłki testowe, zawierające dwa posiłki z tłustych ryb i jeden posiłek z chudych ryb przez 8 tygodni, co odpowiada ~900 mg/dzień EPA + DHA + DPA.
Inny: Chude i tłuste ryby
Grupa ryb będzie otwarta.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Kapsułki placebo. 4 g dziennie kapsułkowanego wysokooleinowego oleju słonecznikowego (HOSO) przez 8 tygodni. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przyjmować kapsułki podczas śniadania i kolacji.
Suplement diety: Kapsułki placebo
Grupa kryla i grupa kontrolna będą podwójnie zaślepione. Kapsułki z olejem z kryla i placebo będą podawane w równych ilościach, są tej samej wielkości i mają ten sam kolor.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trójglicerydy na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Krążące markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Takich jak TNFalfa i IL-6
8 tygodni
Ekspresja genów markerów stanu zapalnego i genów w metabolizmie lipidów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmierzono za pomocą RT-qPCR
8 tygodni
Plazmolipidy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Takich jak całkowity cholesterol LDL i HDL
8 tygodni
Podklasy lipoprotein
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Skład kwasów tłuszczowych osocza
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Markery dysfunkcji śródbłonka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Sush jako NOx i ADMA
8 tygodni
Markery hemostatyczne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Takie jak vWF i trombomulina
8 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone na podstawie siły chwytu dłoni i testu na stojaku na krzesło
8 tygodni
Analiza transkryptomu całego genomu w PBMC
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w profilu ekspresji genów
8 tygodni
Profil metabolomu we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
We krwi
8 tygodni
Profil metabolomu w moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
W moczu
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Współpracownicy

University of Oslo
Olympic Seafood AS

Śledczy

  • Główny śledczy: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/706/REK sør-øst C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej z kryla

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj