Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsogynnsamma effekter av krillolja och mager och fet fisk

21 november 2016 uppdaterad av: Oslo Metropolitan University

Intag av omega-3 (n-3) fleromättade fettsyror (PUFA) från fiskolja och fisk är associerat med betydande hälsofördelar i risken för hjärt-kärlsjukdom. Men både mager och fet fisk har visat sig ha gynnsamma effekter vilket tyder på att inte alla effekter medieras av n-3 PUFA. Krillolja är ett n-3 PUFA-tillskott på märkt. n-3 PUFA från krillolja är i form av fosfolipider, och dessa fettsyror kan absorberas lättare och mer effektivt efter intag än n-3 PUFA i form av triacylglyceroler från fiskolja. Fisk innehåller också många andra potentiella hälsokomponenter än n-3 PUFA som taurin och vitamin D, jod, selen och mer ospecificerade komponenter som bioaktiva peptider som kan mediera de hälsonyttiga effekter som observeras efter intag av fisk.

Den föreliggande studien syftar till att belysa de kardiovaskulära hälsogynnsamma effekterna efter konsumtion av fisk (mager och fet) och krillolja, med avseende på effekter på plasmalipider och andra markörer för kardiovaskulär hälsa såsom inflammatoriska, hemostatiska och endoteldysfunktionsmarkörer. Utredarna kommer att utföra helgenom-transkriptomanalyser i perifera mononukleära blodceller (PBMC) för att ytterligare förstå de kardiovaskulära hälsofördelarna och belysa verkningsmekanismerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska frivilliga (CRP < 10 mg/L)
  • Stabil vikt (± 5 % av kroppsvikten) de senaste tre månaderna
  • BMI 18,5-35 kg/m2
  • Fastande triglycerider 1,3-4,0 mmol/L
  • Vilja att äta fisk
  • Vilja att inte ta omega-3 eller andra kosttillskott under studien.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Varje kronisk sjukdom, inklusive diabetes typ 1 eller 2. CVD eller cancer de senaste 6 månaderna
  • Förhöjda sköldkörtelhormoner eller TSH-nivåer
  • Förhöjt totalkolesterol (>7,8 mmol/L) eller fastande triglycerider (>4,0 mmol/L)
  • Användning av receptbelagda läkemedel som kan påverka triglycerider (t.ex. diabetesläkemedel, Cyklosporin A, Orlistat och Sibutramin), förutom statiner om dosen är stabil efter 3 månader.
  • Blodtryck > 160/100 mmHg
  • Hormonbehandling (förutom stabila doser de senaste tre månaderna av preventivmedel eller tyroxin)
  • Planerad viktminskning
  • Användning av Vita Proactive eller andra livsmedel berikade med växtsteroler
  • Överdriven alkoholkonsumtion (>40 g/dag)
  • Vanlig fiskkonsumtion av mer än en portion fet fisk per vecka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Krillgruppen
Krilloljekapslar. 4 g/dag inkapslad krillolja (Rimfrost Sublime) motsvarande ~900 mg/dag EPA + DHA + DPA i 8 veckor. Deltagarna kommer att instrueras att ta kapslarna till frukost- och middagsmåltiderna.
Kosttillskott: Krillolja
Krillgruppen och kontrollgruppen kommer att vara dubbelblindade. Krilloljan och placebokapslarna kommer att administreras i lika stora mängder och är lika stora och har samma färg.
Andra namn:
  • Rimfrost Sublime
Experimentell: Fiskgrupp
Mager och fet fisk. Tre veckovisa testmåltider, innehållande två måltider fet fisk och en måltid mager fisk under 8 veckor motsvarande ~900 mg/dag EPA + DHA + DPA.
Övrig: Mager och fet fisk
Fiskgruppen kommer att vara öppen märkt.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Placebo kapslar. 4 g/dag inkapslad solrosolja med hög oljesyrahalt (HOSO) i 8 veckor. Deltagarna kommer att instrueras att ta kapslarna till frukost- och middagsmåltiderna.
Kosttillskott: Placebo kapslar
Krillgruppen och kontrollgruppen kommer att vara dubbelblindade. Krilloljan och placebokapslarna kommer att administreras i lika stora mängder och är lika stora och har samma färg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fastande triglycerider
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Cirkulerande inflammatoriska markörer
Tidsram: 8 veckor
Såsom TNFalpha och IL-6
8 veckor
Genuttryck av inflammatoriska markörer och gener i lipidmetabolism
Tidsram: 8 veckor
Uppmätt med RT-qPCR
8 veckor
Plasmamlipider
Tidsram: 8 veckor
Såsom total-LDL- och HDL-kolesterol
8 veckor
Lipoprotein underklasser
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Plasma fettsyra sammansättning
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Markörer för endoteldysfunktion
Tidsram: 8 veckor
Sush som NOx och ADMA
8 veckor
Hemostatiska markörer
Tidsram: 8 veckor
Såsom vWF och trombomudulin
8 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
Mätt med handgreppsstyrka och stolstativtest
8 veckor
Helgenom transkriptomanalys i PBMC
Tidsram: 8 veckor
Förändringar i genuttrycksprofilen
8 veckor
Metabolomprofil i blod
Tidsram: 8 veckor
I blod
8 veckor
Metabolomprofil i urin
Tidsram: 8 veckor
I urinen
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Samarbetspartners

University of Oslo
Olympic Seafood AS

Utredare

  • Huvudutredare: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/706/REK sør-øst C

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Krillolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera