Efectos beneficiosos para la salud del aceite de krill y el pescado magro y graso
La ingesta de ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) omega-3 (n-3) del aceite de pescado y el pescado se asocia con importantes beneficios para la salud en el riesgo de enfermedad cardiovascular. Sin embargo, se ha demostrado que tanto el pescado magro como el graso tienen efectos beneficiosos, lo que sugiere que no todos los efectos están mediados por los AGPI n-3. El aceite de krill es un suplemento de PUFA n-3 en el marcado. Los PUFA n-3 del aceite de krill se encuentran en forma de fosfolípidos, y estos ácidos grasos pueden absorberse más rápida y eficazmente después de la ingestión que los PUFA n-3 en forma de triacilgliceroles del aceite de pescado. El pescado también contiene muchos otros componentes potenciales para la salud además de los PUFA n-3, como la taurina y la vitamina D, el yodo, el selenio y más componentes no especificados, como los péptidos bioactivos que pueden mediar los efectos beneficiosos para la salud observados después de la ingesta de pescado.
El presente estudio tiene como objetivo dilucidar los efectos beneficiosos para la salud cardiovascular después del consumo de pescado (magro y graso) y aceite de krill, con respecto a los efectos sobre los lípidos plasmáticos y otros marcadores de salud cardiovascular, como los marcadores inflamatorios, hemostáticos y de disfunción endotelial. Los investigadores realizarán análisis de transcriptoma del genoma completo en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) para comprender mejor los beneficios para la salud cardiovascular y dilucidar los mecanismos de acción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos (PCR < 10 mg/L)
- Peso estable (± 5 % del peso corporal) los últimos tres meses
- IMC 18,5-35 kg/m2
- Triglicéridos en ayunas 1.3-4.0 milimoles por litro
- Disposición a comer pescado.
- Voluntad de no tomar omega-3 u otros suplementos dietéticos durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Cualquier enfermedad crónica, incluida la diabetes tipo 1 o 2. ECV o cáncer en los últimos 6 meses
- Niveles elevados de hormonas tiroideas o TSH
- Colesterol total elevado (>7,8 mmol/L) o triglicéridos en ayunas (>4,0 mmol/L)
- Uso de medicamentos recetados que pueden afectar los triglicéridos (p. medicamentos para la diabetes, ciclosporina A, orlistat y sibutramina), excepto estatinas si la dosis es estable después de 3 meses.
- Presión arterial > 160/100 mmHg
- Tratamiento hormonal (excepto dosis estables los últimos tres meses de anticonceptivos o tiroxina)
- Pérdida de peso planificada
- El uso de Vita Proactive u otros alimentos enriquecidos con esteroles vegetales
- Consumo excesivo de alcohol (>40 g/día)
- Consumo habitual de pescado de más de una ración de pescado graso a la semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de krill
Cápsulas de aceite de krill.
4 g/día de aceite de krill encapsulado (Rimfrost Sublime) correspondiente a ~900 mg/día de EPA + DHA + DPA durante 8 semanas.
Se indicará a los participantes que tomen las cápsulas con el desayuno y la cena.
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El grupo de krill y el grupo de control serán doble ciego.
Las cápsulas de aceite de krill y placebo se administrarán en cantidades iguales y serán del mismo tamaño y del mismo color.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de peces
Pescados magros y grasos.
Tres comidas de prueba semanales, que contienen dos comidas de pescado graso y una comida de pescado magro durante 8 semanas correspondientes a ~900 mg/día de EPA + DHA + DPA.
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El grupo de peces tendrá una etiqueta abierta.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Cápsulas de placebo.
4 g/día de aceite de girasol alto oleico encapsulado (HOSO) durante 8 semanas.
Se indicará a los participantes que tomen las cápsulas con el desayuno y la cena.
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El grupo de krill y el grupo de control serán doble ciego.
Las cápsulas de aceite de krill y placebo se administrarán en cantidades iguales y serán del mismo tamaño y del mismo color.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Marcadores inflamatorios circulantes
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Como TNFalfa e IL-6
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8 semanas
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Expresión génica de marcadores inflamatorios y genes en el metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido con RT-qPCR
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8 semanas
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Plasmalípidos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Como el colesterol total LDL y HDL
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8 semanas
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Subclases de lipoproteínas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Composición de ácidos grasos plasmáticos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Marcadores de disfunción endotelial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Sush como NOx y ADMA
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8 semanas
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Marcadores hemostáticos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Como el vWF y la trombomudulina
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8 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Medido por fuerza de prensión manual y prueba de soporte de silla
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8 semanas
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Análisis del transcriptoma del genoma completo en PBMC
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambios en el perfil de expresión génica
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8 semanas
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Perfil del metaboloma en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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En sangre
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8 semanas
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Perfil del metaboloma en orina
Periodo de tiempo: 8 semanas
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En la orina
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015/706/REK sør-øst C
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