Effets bénéfiques sur la santé de l'huile de krill et des poissons maigres et gras
L'apport d'acides gras polyinsaturés (AGPI) oméga-3 (n-3) provenant de l'huile de poisson et du poisson est associé à des avantages significatifs pour la santé en termes de risque de maladie cardiovasculaire. Cependant, il a été démontré que les poissons maigres et gras ont des effets bénéfiques, ce qui suggère que tous les effets ne sont pas médiés par les AGPI n-3. L'huile de krill est un supplément d'AGPI n-3 sur le marché. Les AGPI n-3 de l'huile de krill se présentent sous la forme de phospholipides, et ces acides gras peuvent être plus facilement et efficacement absorbés après ingestion que les AGPI n-3 sous forme de triacylglycérols de l'huile de poisson. Le poisson contient également de nombreux autres composants potentiels pour la santé que les AGPI n-3 tels que la taurine et la vitamine D, l'iode, le sélénium et d'autres composants non spécifiés tels que les peptides bioactifs qui peuvent médier les effets bénéfiques pour la santé observés après la consommation de poisson.
La présente étude vise à élucider les effets bénéfiques sur la santé cardiovasculaire après la consommation de poisson (maigre et gras) et d'huile de krill, en ce qui concerne les effets sur les lipides plasmatiques et d'autres marqueurs de la santé cardiovasculaire tels que les marqueurs de dysfonctionnement inflammatoire, hémostatique et endothélial. Les chercheurs effectueront des analyses de transcriptome du génome entier dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) afin de mieux comprendre les avantages pour la santé cardiovasculaire et d'élucider les mécanismes d'action.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains (CRP < 10 mg/L)
- Poids stable (± 5 % du poids corporel) les trois derniers mois
- IMC 18,5-35 kg/m2
- Triglycérides à jeun 1,3-4,0 mmol/L
- Volonté de manger du poisson
- Volonté de ne pas prendre d'oméga-3 ou d'autres compléments alimentaires pendant l'étude.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Toute maladie chronique, y compris le diabète de type 1 ou 2. MCV ou cancer au cours des 6 derniers mois
- Hormones thyroïdiennes élevées ou taux de TSH
- Cholestérol total élevé (>7,8 mmol/L) ou triglycérides à jeun (>4,0 mmol/L)
- Utilisation de médicaments sur ordonnance pouvant affecter les triglycérides (par ex. antidiabétiques, Cyclosporine A, Orlistat et Sibutramine), sauf statines si dose stable depuis 3 mois.
- Tension artérielle > 160/100 mmHg
- Traitement hormonal (sauf doses stables les trois derniers mois de contraceptifs ou de thyroxine)
- Perte de poids planifiée
- L'utilisation de Vita Proactive ou d'autres aliments enrichis en stérols végétaux
- Consommation excessive d'alcool (>40 g/jour)
- Consommation habituelle de poisson de plus d'une portion de poisson gras par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de krill
Capsules d'huile de krill.
4 g/jour d'huile de krill encapsulée (Rimfrost Sublime) correspondant à ~900 mg/jour d'EPA + DHA + DPA pendant 8 semaines.
Les participants seront invités à prendre les capsules avec les repas du petit-déjeuner et du dîner.
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Le groupe de krill et le groupe de contrôle seront en double aveugle.
Les capsules d'huile de krill et de placebo seront administrées en quantités égales et sont de taille égale et ont la même couleur.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de poissons
Poisson maigre et gras.
Trois repas tests hebdomadaires, contenant deux repas de poisson gras et un repas de poisson maigre pendant 8 semaines correspondant à ~900 mg/jour EPA + DHA + DPA.
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Le groupe de poissons sera ouvert étiqueté.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Gélules placebos.
4 g/jour d'huile de tournesol encapsulée à haute teneur en acide oléique (HOSO) pendant 8 semaines.
Les participants seront invités à prendre les capsules avec les repas du petit-déjeuner et du dîner.
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Le groupe de krill et le groupe de contrôle seront en double aveugle.
Les capsules d'huile de krill et de placebo seront administrées en quantités égales et sont de taille égale et ont la même couleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Triglycérides à jeun
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Marqueurs inflammatoires circulants
Délai: 8 semaines
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Comme le TNFalpha et l'IL-6
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8 semaines
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Expression génique de marqueurs inflammatoires et gènes du métabolisme des lipides
Délai: 8 semaines
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Mesuré avec RT-qPCR
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8 semaines
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Plasmalipides
Délai: 8 semaines
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Tels que le cholestérol total LDL et HDL
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8 semaines
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Sous-classes de lipoprotéines
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Composition plasmatique en acides gras
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Marqueurs de la dysfonction endothéliale
Délai: 8 semaines
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Sush comme NOx et ADMA
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8 semaines
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Marqueurs hémostatiques
Délai: 8 semaines
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Comme le vWF et la thrombomuduline
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8 semaines
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Force musculaire
Délai: 8 semaines
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Mesuré par la force de préhension de la main et le test du support de chaise
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8 semaines
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Analyse du transcriptome du génome entier dans les PBMC
Délai: 8 semaines
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Modifications du profil d'expression des gènes
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8 semaines
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Profil du métabolome dans le sang
Délai: 8 semaines
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En sang
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8 semaines
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Profil du métabolome dans l'urine
Délai: 8 semaines
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Dans les urines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/706/REK sør-øst C
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