Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krilliöljyn sekä vähärasvaisen ja rasvaisen kalan terveyshyödylliset vaikutukset

maanantai 21. marraskuuta 2016 päivittänyt: Oslo Metropolitan University

Omega-3 (n-3) monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) saanti kalaöljystä ja kalasta liittyy merkittäviin terveyshyötyihin sydän- ja verisuonitautien riskissä. Sekä vähärasvaisella että rasvaisella kalalla on kuitenkin osoitettu olevan hyödyllisiä vaikutuksia, mikä viittaa siihen, että kaikki vaikutukset eivät ole n-3 PUFA:iden välittämiä. Krilliöljy on n-3 PUFA -lisäaine merkityillä. Krilliöljyn n-3 PUFA:t ovat fosfolipidien muodossa, ja nämä rasvahapot voivat imeytyä helpommin ja tehokkaammin nauttimisen jälkeen kuin n-3 PUFA:t triasyyliglyserolien muodossa kalaöljystä. Kala sisältää myös monia muita potentiaalisia terveyskomponentteja kuin n-3 PUFA:ita, kuten tauriinia ja D-vitamiinia, jodia, seleeniä ja tarkemmin määrittelemättömiä komponentteja, kuten bioaktiivisia peptidejä, jotka voivat välittää kalan nauttimisen jälkeen havaittuja terveydellisiä vaikutuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sydän- ja verisuoniterveydellisiä vaikutuksia kalan (laiha ja rasvainen) ja krilliöljyn nauttimisen jälkeen suhteessa plasman lipideihin ja muihin sydän- ja verisuoniterveyden merkkiaineisiin, kuten tulehduksellisiin, hemostaattisiin ja endoteelin toimintahäiriöihin. Tutkijat suorittavat perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC) koko genomin transkriptomianalyysejä ymmärtääkseen paremmin kardiovaskulaarisia terveyshyötyjä ja selvittääkseen vaikutusmekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset (CRP < 10 mg/l)
  • Vakaa paino (± 5 % ruumiinpainosta) viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • BMI 18,5-35 kg/m2
  • Paaston triglyseridit 1,3-4,0 mmol/l
  • Halu syödä kalaa
  • Halukkuus olla käyttämättä omega-3-rasvahappoja tai muita ravintolisiä tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Mikä tahansa krooninen sairaus, mukaan lukien tyypin 1 tai 2 diabetes. CVD tai syöpä viimeisen 6 kuukauden ajalta
  • Kohonneet kilpirauhashormonit tai TSH-tasot
  • Kohonnut kokonaiskolesteroli (>7,8 mmol/l) tai paastotriglyseridit (>4,0 mmol/l)
  • Triglyserideihin mahdollisesti vaikuttavien reseptilääkkeiden käyttö (esim. diabeteslääkkeet, syklosporiini A, orlistaatti ja sibutramiini), paitsi statiinit, jos annos on pysynyt vakaana 3 kuukauden aikana.
  • Verenpaine > 160/100 mmHg
  • Hormonihoito (paitsi vakaat annokset ehkäisyvalmisteita tai tyroksiinia viimeisen kolmen kuukauden aikana)
  • Suunniteltu painonpudotus
  • Vita Proactiven tai muiden kasvisteroleilla rikastettujen elintarvikkeiden käyttö
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>40 g/vrk)
  • Tavanomainen kalankulutus enemmän kuin yksi annos rasvaista kalaa viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Krill ryhmä
Krilliöljykapselit. 4 g/vrk kapseloitu krilliöljy (Rimfrost Sublime), joka vastaa ~900 mg/vrk EPA + DHA + DPA 8 viikon ajan. Osallistujia neuvotaan ottamaan kapselit aamiais- ja päivällisaterioiden yhteydessä.
Krilliryhmä ja kontrolliryhmä tehdään kaksoissokkoutetuksi. Krilliöljy- ja lumekapselit annetaan yhtä suuria määriä, ja ne ovat samankokoisia ja samanvärisiä.
Muut nimet:
  • Rimfrost Sublime
Kokeellinen: Kalaryhmä
Laiha ja rasvainen kala. Kolme viikoittaista testiateriaa, jotka sisältävät kaksi ateriaa rasvaista kalaa ja yhden ateria vähärasvaista kalaa 8 viikon ajan, mikä vastaa ~900 mg/vrk EPA + DHA + DPA.
Kalaryhmä tulee olemaan avoin.
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Placebo-kapselit. 4 g/vrk kapseloitu runsasöljyhappoinen auringonkukkaöljy (HOSO) 8 viikon ajan. Osallistujia neuvotaan ottamaan kapselit aamiais- ja päivällisaterioiden yhteydessä.
Krilliryhmä ja kontrolliryhmä tehdään kaksoissokkoutetuksi. Krilliöljy- ja lumekapselit annetaan yhtä suuria määriä, ja ne ovat samankokoisia ja samanvärisiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paasto triglyseridit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Kiertyvät tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kuten TNFalpha ja IL-6
8 viikkoa
Tulehdusmarkkerien ja geenien geeniekspressio lipidiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu RT-qPCR:llä
8 viikkoa
Plasmamlipidit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kuten kokonais-LDL- ja HDL-kolesteroli
8 viikkoa
Lipoproteiinien alaluokat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Plasman rasvahappokoostumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Endoteelin toimintahäiriön merkkiaineet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sush kuten NOx ja ADMA
8 viikkoa
Hemostaattiset merkit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kuten vWF ja trombomuduliini
8 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu käden otteen lujuudella ja tuolin seisontatestillä
8 viikkoa
Koko genomin transkriptianalyysi PBMC:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutokset geeniekspressioprofiilissa
8 viikkoa
Aineenvaihduntaprofiili veressä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Veressä
8 viikkoa
Aineenvaihduntaprofiili virtsassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Virtsassa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/706/REK sør-øst C

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa