磷虾油和瘦鱼和肥鱼对健康的有益影响
2016年11月21日 更新者：Oslo Metropolitan University
从鱼油和鱼类中摄入 omega-3 (n-3) 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 与心血管疾病风险显着相关。 然而，瘦鱼和肥鱼均已被证明具有有益效果，这表明并非所有效果都由 n-3 多不饱和脂肪酸介导。 磷虾油是标示的 n-3 PUFA 补充剂。 来自磷虾油的 n-3 多不饱和脂肪酸以磷脂的形式存在，与来自鱼油的三酰甘油形式的 n-3 多不饱和脂肪酸相比，这些脂肪酸在摄入后可能更容易、更有效地被吸收。 除 n-3 多不饱和脂肪酸外，鱼还含有许多其他潜在的健康成分，例如牛磺酸和维生素 D、碘、硒以及更多未指定的成分，例如生物活性肽，它们可以调节摄入鱼后观察到的健康有益效果。
本研究旨在阐明食用鱼类（瘦肉和脂肪）和磷虾油后对心血管健康的有益影响，包括对血浆脂质和其他心血管健康标志物（如炎症、止血和内皮功能障碍标志物）的影响。 研究人员将对外周血单核细胞 (PBMC) 进行全基因组转录组分析，以进一步了解心血管健康益处并阐明作用机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者（CRP < 10 mg/L）
- 最近三个月体重稳定（体重的±5%）
- 体重指数 18.5-35 公斤/平方米
- 空腹甘油三酯 1.3-4.0 毫摩尔/升
- 吃鱼的意愿
- 愿意在研究期间不服用 omega-3 或其他膳食补充剂。
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 任何慢性疾病，包括 1 型或 2 型糖尿病。过去 6 个月内患有心血管疾病或癌症
- 甲状腺激素或 TSH 水平升高
- 总胆固醇升高 (>7.8 mmol/L) 或空腹甘油三酯 (>4.0 mmol/L)
- 使用可能影响甘油三酯的处方药（例如 糖尿病药物、环孢菌素 A、奥利司他和西布曲明），但如果剂量稳定超过 3 个月，他汀类药物除外。
- 血压 > 160/100 毫米汞柱
- 激素治疗（过去三个月稳定剂量的避孕药或甲状腺素除外）
- 计划减肥
- 使用 Vita Proactive 或其他富含植物甾醇的食品
- 过量饮酒（>40 克/天）
- 习惯性每周食用多于一份富含脂肪的鱼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：磷虾群
磷虾油胶囊。
4 克/天胶囊化磷虾油 (Rimfrost Sublime)，相当于 ~900 毫克/天 EPA + DHA + DPA，持续 8 周。
将指示参与者在早餐和晚餐时服用胶囊。
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磷虾组和对照组将被双盲。
磷虾油和安慰剂胶囊的给药量相同，大小相同，颜色相同。
其他名称：
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实验性的：鱼群
瘦鱼和肥鱼。
每周三餐，包含两餐多脂鱼和一餐瘦鱼，持续 8 周，相当于约 900 毫克/天的 EPA + DHA + DPA。
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鱼群将被公开标记。
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安慰剂比较：控制组
安慰剂胶囊。
4 克/天封装高油酸向日葵油 (HOSO)，持续 8 周。
将指示参与者在早餐和晚餐时服用胶囊。
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磷虾组和对照组将被双盲。
磷虾油和安慰剂胶囊的给药量相同，大小相同，颜色相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空腹甘油三酯
大体时间：8周
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：8周
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8周
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循环炎症标志物
大体时间：8周
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如 TNFalpha 和 IL-6
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8周
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脂质代谢中炎症标志物和基因的基因表达
大体时间：8周
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用 RT-qPCR 测量
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8周
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血浆脂质
大体时间：8周
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例如总低密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇
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8周
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脂蛋白亚类
大体时间：8周
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8周
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血浆脂肪酸组成
大体时间：8周
|
8周
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内皮功能障碍标志物
大体时间：8周
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Sush 作为 NOx 和 ADMA
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8周
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止血标志物
大体时间：8周
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如 vWF 和血栓调节蛋白
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8周
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肌肉力量
大体时间：8周
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通过手握力和椅子站立测试来测量
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8周
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PBMC 中的全基因组转录组分析
大体时间：8周
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基因表达谱的变化
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8周
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血液中的代谢组概况
大体时间：8周
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在血液中
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8周
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尿液中的代谢组概况
大体时间：8周
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在尿液中
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stine M Ulven, PhD、University of Oslo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月2日
首次发布 (估计)
2015年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月21日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2015/706/REK sør-øst C
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