Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsvoordelen van krillolie en magere en vette vis

21 november 2016 bijgewerkt door: Oslo Metropolitan University

Inname van omega-3 (n-3) meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's) uit visolie en vis wordt in verband gebracht met aanzienlijke gezondheidsvoordelen bij het risico op hart- en vaatziekten. Er is echter aangetoond dat zowel magere als vette vis gunstige effecten heeft, wat suggereert dat niet alle effecten worden gemedieerd door n-3 PUFA's. Krillolie is een n-3 PUFA-supplement op de markt. De n-3 PUFA's uit krillolie zijn in de vorm van fosfolipiden en deze vetzuren kunnen na inname gemakkelijker en effectiever worden opgenomen dan n-3 PUFA's in de vorm van triacylglycerolen uit visolie. Vis bevat ook veel andere potentiële gezondheidscomponenten dan n-3 PUFA's zoals taurine en vitamine D, jodium, selenium en meer niet-gespecificeerde componenten zoals bioactieve peptiden die de gezondheidsbevorderende effecten kunnen mediëren die worden waargenomen na inname van vis.

De huidige studie heeft tot doel de gunstige effecten op de cardiovasculaire gezondheid op te helderen na consumptie van vis (mager en vet) en krillolie, met betrekking tot effecten op plasmalipiden en andere markers van cardiovasculaire gezondheid, zoals inflammatoire, hemostatische en endotheliale disfunctiemarkers. De onderzoekers zullen volledige genoomtranscriptoomanalyses uitvoeren in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) om de cardiovasculaire gezondheidsvoordelen verder te begrijpen en de werkingsmechanismen te verhelderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers (CRP < 10 mg/L)
  • Stabiel gewicht (± 5% van het lichaamsgewicht) de laatste drie maanden
  • BMI 18,5-35 kg/m2
  • Nuchtere triglyceriden 1,3-4,0 mmol/L
  • Bereidheid om vis te eten
  • Bereidheid om tijdens het onderzoek geen omega-3 of andere voedingssupplementen te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Elke chronische ziekte, inclusief diabetes type 1 of 2. HVZ of kanker van meer dan 6 maanden
  • Verhoogde schildklierhormonen of TSH-waarden
  • Verhoogd totaal cholesterol (>7,8 mmol/L) of nuchtere triglyceriden (>4,0 mmol/L)
  • Gebruik van geneesmiddelen op recept die triglyceriden kunnen beïnvloeden (bijv. diabetesgeneesmiddelen, ciclosporine A, orlistat en sibutramine), behalve statines als de dosis langer dan 3 maanden stabiel is.
  • Bloeddruk > 160/100 mmHg
  • Hormoonbehandeling (behalve stabiele doses van anticonceptiva of thyroxine in de afgelopen drie maanden)
  • Gepland gewichtsverlies
  • Het gebruik van Vita Proactive of andere voedingsmiddelen verrijkt met plantensterolen
  • Overmatig alcoholgebruik (>40 g/dag)
  • Gewone visconsumptie van meer dan één portie vette vis per week

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krill-groep
Krill olie capsules. 4 g/dag ingekapselde krillolie (Rimfrost Sublime) overeenkomend met ~900 mg/dag EPA + DHA + DPA gedurende 8 weken. De deelnemers krijgen de instructie om de capsules bij het ontbijt en het avondeten in te nemen.
Voedingssupplement: Krill olie
De krillgroep en de controlegroep zullen dubbelblind zijn. De krillolie- en placebocapsules worden in gelijke hoeveelheden toegediend en zijn even groot en hebben dezelfde kleur.
Andere namen:
  • Rimfrost subliem
Experimenteel: Vis groep
Magere en vette vis. Drie wekelijkse testmaaltijden, bestaande uit twee maaltijden met vette vis en één maaltijd met magere vis gedurende 8 weken, wat overeenkomt met ~900 mg/dag EPA + DHA + DPA.
Ander: Magere en vette vis
De visgroep zal open geëtiketteerd zijn.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Placebo-capsules. 4 g/dag ingekapselde zonnebloemolie met hoog oliezuurgehalte (HOSO) gedurende 8 weken. De deelnemers krijgen de instructie om de capsules bij het ontbijt en het avondeten in te nemen.
Voedingssupplement: Placebo-capsules
De krillgroep en de controlegroep zullen dubbelblind zijn. De krillolie- en placebocapsules worden in gelijke hoeveelheden toegediend en zijn even groot en hebben dezelfde kleur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere triglyceriden
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Circulerende ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 8 weken
Zoals TNFalpha en IL-6
8 weken
Genexpressie van ontstekingsmarkers en genen in het lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten met RT-qPCR
8 weken
Plasmalipiden
Tijdsspanne: 8 weken
Zoals totaal-LDL- en HDL-cholesterol
8 weken
Subklassen van lipoproteïnen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Samenstelling van plasmavetzuren
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Endotheliale disfunctie markers
Tijdsspanne: 8 weken
Sush als NOx en ADMA
8 weken
Hemostatische markeringen
Tijdsspanne: 8 weken
Zoals vWF en trombomuduline
8 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten door handgreepkracht en stoelstandtest
8 weken
Volledige genoomtranscriptoomanalyse in PBMC
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in het genexpressieprofiel
8 weken
Metabolomenprofiel in het bloed
Tijdsspanne: 8 weken
In bloed
8 weken
Metabolomenprofiel in de urine
Tijdsspanne: 8 weken
In de urine
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Medewerkers

University of Oslo
Olympic Seafood AS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/706/REK sør-øst C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren