Efeitos benéficos para a saúde do óleo de krill e peixes magros e gordurosos
A ingestão de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 (n-3) (PUFAs) de óleo de peixe e peixe está associada a benefícios significativos para a saúde no risco de doenças cardiovasculares. No entanto, peixes magros e gordurosos demonstraram ter efeitos benéficos, sugerindo que nem todos os efeitos são mediados por n-3 PUFAs. O óleo de krill é um suplemento n-3 PUFA no mercado. Os n-3 PUFAs do óleo de krill estão na forma de fosfolipídios, e esses ácidos graxos podem ser absorvidos de forma mais rápida e eficaz após a ingestão do que os n-3 PUFAs na forma de triacilgliceróis do óleo de peixe. O peixe também contém muitos outros componentes potenciais para a saúde além dos PUFAs n-3, como taurina e vitamina D, iodo, selênio e outros componentes não especificados, como peptídeos bioativos, que podem mediar os efeitos benéficos à saúde observados após a ingestão de peixe.
O presente estudo visa elucidar os efeitos benéficos para a saúde cardiovascular após o consumo de peixe (magro e gordo) e óleo de krill, no que diz respeito aos efeitos nos lípidos plasmáticos e outros marcadores de saúde cardiovascular, como marcadores inflamatórios, hemostáticos e de disfunção endotelial. Os investigadores realizarão análises de transcriptoma de todo o genoma em células mononucleares de sangue periférico (PBMCs), a fim de compreender melhor os benefícios para a saúde cardiovascular e elucidar os mecanismos de ação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis (PCR < 10 mg/L)
- Peso estável (± 5% do peso corporal) nos últimos três meses
- IMC 18,5-35 kg/m2
- Triglicerídeos em jejum 1,3-4,0 mmol/L
- Vontade de comer peixe
- Vontade de não tomar ômega-3 ou outros suplementos dietéticos durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Qualquer doença crônica, incluindo diabetes tipo 1 ou 2. DCV ou câncer nos últimos 6 meses
- Hormônios tireoidianos elevados ou níveis de TSH
- Colesterol total elevado (>7,8 mmol/L) ou triglicerídeos em jejum (>4,0 mmol/L)
- Uso de medicamentos prescritos que podem afetar os triglicerídeos (por exemplo, medicamentos para diabetes, ciclosporina A, orlistat e sibutramina), exceto estatinas, se a dose estiver estável nos últimos 3 meses.
- Pressão arterial > 160/100 mmHg
- Tratamento hormonal (exceto doses estáveis nos últimos três meses de contraceptivos ou tiroxina)
- Perda de peso planejada
- O uso de Vita Proactive ou outros alimentos enriquecidos com esteróis vegetais
- Consumo excessivo de álcool (>40 g/dia)
- Consumo habitual de peixe de mais de uma porção de peixe gordo por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Krill
Cápsulas de óleo de krill.
4 g/dia de óleo de krill encapsulado (Rimfrost Sublime) correspondendo a ~900 mg/dia de EPA + DHA + DPA por 8 semanas.
Os participantes serão instruídos a tomar as cápsulas com as refeições do café da manhã e do jantar.
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O grupo krill e o grupo de controle serão duplamente cegos.
As cápsulas de óleo de krill e placebo serão administradas em quantidades iguais, de tamanho igual e da mesma cor.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de peixes
Peixes magros e gordos.
Três refeições-teste semanais, contendo duas refeições de peixe gordo e uma refeição de peixe magro durante 8 semanas correspondendo a ~900 mg/dia de EPA + DHA + DPA.
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O grupo de peixes será aberto.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Cápsulas placebo.
4 g/dia de óleo de girassol alto oleico encapsulado (HOSO) por 8 semanas.
Os participantes serão instruídos a tomar as cápsulas com as refeições do café da manhã e do jantar.
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O grupo krill e o grupo de controle serão duplamente cegos.
As cápsulas de óleo de krill e placebo serão administradas em quantidades iguais, de tamanho igual e da mesma cor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Triglicerídeos em jejum
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão sanguínea
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Marcadores inflamatórios circulantes
Prazo: 8 semanas
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Como TNFalfa e IL-6
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8 semanas
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Expressão gênica de marcadores inflamatórios e genes no metabolismo lipídico
Prazo: 8 semanas
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Medido com RT-qPCR
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8 semanas
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Plasmalipídios
Prazo: 8 semanas
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Como colesterol total LDL e HDL
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8 semanas
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Subclasses de lipoproteínas
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Composição de ácidos graxos plasmáticos
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Marcadores de disfunção endotelial
Prazo: 8 semanas
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Sush como NOx e ADMA
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8 semanas
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Marcadores hemostáticos
Prazo: 8 semanas
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Tais como vWF e trombomudulina
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8 semanas
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Força muscular
Prazo: 8 semanas
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Medido pela força de preensão manual e teste de levantar da cadeira
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8 semanas
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Análise do transcriptoma do genoma completo em PBMC
Prazo: 8 semanas
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Mudanças no perfil de expressão gênica
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8 semanas
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Perfil do metaboloma no sangue
Prazo: 8 semanas
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Em sangue
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8 semanas
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Perfil do metaboloma na urina
Prazo: 8 semanas
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Na urina
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2015/706/REK sør-øst C
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