Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Положительное влияние на здоровье масла криля и нежирной и жирной рыбы

21 ноября 2016 г. обновлено: Oslo Metropolitan University

Потребление омега-3 (n-3) полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) из рыбьего жира и рыбы связано со значительной пользой для здоровья при риске сердечно-сосудистых заболеваний. Однако было показано, что как нежирная, так и жирная рыба оказывают благотворное влияние, что позволяет предположить, что не все эффекты опосредованы n-3 ПНЖК. Крилевое масло является добавкой n-3 PUFA на маркировке. n-3 ПНЖК из масла криля находятся в форме фосфолипидов, и эти жирные кислоты могут легче и эффективнее всасываться после приема внутрь, чем n-3 ПНЖК в форме триацилглицеролов из рыбьего жира. Помимо n-3 ПНЖК, рыба также содержит много других потенциально полезных для здоровья компонентов, таких как таурин и витамин D, йод, селен и другие неуказанные компоненты, такие как биоактивные пептиды, которые могут опосредовать полезные для здоровья эффекты, наблюдаемые после употребления рыбы.

Настоящее исследование направлено на выяснение положительного воздействия на сердечно-сосудистую систему после употребления рыбы (нежирной и жирной) и масла криля в отношении влияния на липиды плазмы и другие маркеры сердечно-сосудистого здоровья, такие как маркеры воспаления, гемостатической и эндотелиальной дисфункции. Исследователи проведут анализ транскриптома всего генома в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC), чтобы лучше понять пользу для здоровья сердечно-сосудистой системы и выяснить механизмы действия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы (СРБ < 10 мг/л)
  • Стабильный вес (± 5 % массы тела) в течение последних трех месяцев
  • ИМТ 18,5-35 кг/м2
  • Триглицериды натощак 1,3-4,0 ммоль/л
  • Желание есть рыбу
  • Готовность не принимать омега-3 или другие пищевые добавки во время исследования.

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация
  • Любое хроническое заболевание, включая диабет 1 или 2 типа. ССЗ или рак в течение последних 6 месяцев.
  • Повышенный уровень гормонов щитовидной железы или ТТГ
  • Повышенный уровень общего холестерина (>7,8 ммоль/л) или триглицеридов натощак (>4,0 ммоль/л)
  • Использование отпускаемых по рецепту лекарств, которые могут влиять на триглицериды (например, препараты для лечения диабета, циклоспорин А, орлистат и сибутрамин), за исключением статинов, если доза остается стабильной в течение последних 3 месяцев.
  • Артериальное давление > 160/100 мм рт.ст.
  • Гормональное лечение (кроме стабильных доз противозачаточных средств или тироксина в течение последних трех месяцев)
  • Планируемая потеря веса
  • Использование Vita Proactive или других пищевых продуктов, обогащенных растительными стеролами.
  • Чрезмерное употребление алкоголя (>40 г/день)
  • Привычное потребление более одной порции жирной рыбы в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Крилевая группа
Капсулы с маслом криля. 4 г/день инкапсулированного масла криля (Rimfrost Sublime), что соответствует примерно 900 мг/день EPA + DHA + DPA в течение 8 недель. Участникам будет предложено принимать капсулы во время завтрака и ужина.
Диетическая добавка: Крилевое масло
Группа криля и контрольная группа будут двойными слепыми. Капсулы масла криля и плацебо будут вводиться в равных количествах, иметь одинаковый размер и одинаковый цвет.
Другие имена:
  • Римфрост Возвышенный
Экспериментальный: Рыбная группа
Нежирная и жирная рыба. Три еженедельных пробных приема пищи, содержащие два приема пищи из жирной рыбы и один прием пищи из нежирной рыбы в течение 8 недель, что соответствует примерно 900 мг/день EPA + DHA + DPA.
Другой: Нежирная и жирная рыба
Рыбная группа будет открытой.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Капсулы плацебо. 4 г/день инкапсулированного высокоолеинового подсолнечного масла (HOSO) в течение 8 недель. Участникам будет предложено принимать капсулы во время завтрака и ужина.
Диетическая добавка: Капсулы плацебо
Группа криля и контрольная группа будут двойными слепыми. Капсулы масла криля и плацебо будут вводиться в равных количествах, иметь одинаковый размер и одинаковый цвет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Триглицериды натощак
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровяное давление
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Циркулирующие воспалительные маркеры
Временное ограничение: 8 недель
Например, TNF-альфа и IL-6.
8 недель
Экспрессия генов воспалительных маркеров и генов метаболизма липидов
Временное ограничение: 8 недель
Измерено с помощью RT-qPCR
8 недель
Плазмальные липиды
Временное ограничение: 8 недель
Например, общий холестерин ЛПНП и ЛПВП.
8 недель
Подклассы липопротеинов
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Состав жирных кислот плазмы
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Маркеры эндотелиальной дисфункции
Временное ограничение: 8 недель
Sush как NOx и ADMA
8 недель
Гемостатические маркеры
Временное ограничение: 8 недель
Такие как vWF и тромбомудулин
8 недель
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
Измеряется силой хвата руки и тестом на стуле.
8 недель
Полногеномный транскриптомный анализ в PBMC
Временное ограничение: 8 недель
Изменения в профиле экспрессии генов
8 недель
Метаболический профиль в крови
Временное ограничение: 8 недель
В крови
8 недель
Метаболический профиль в моче
Временное ограничение: 8 недель
В моче
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo Metropolitan University

Соавторы

University of Oslo
Olympic Seafood AS

Следователи

  • Главный следователь: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015/706/REK sør-øst C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться