Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsmæssige gavnlige virkninger af krillolie og mager og fed fisk

21. november 2016 opdateret af: Oslo Metropolitan University

Indtagelse af omega-3 (n-3) flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) fra fiskeolie og fisk er forbundet med betydelige sundhedsmæssige fordele i risikoen for hjerte-kar-sygdomme. Imidlertid har både magre og fede fisk vist sig at have gavnlige effekter, hvilket tyder på, at ikke alle effekter medieres af n-3 PUFA'er. Krillolie er et n-3 PUFA-tilskud på mærket. n-3 PUFA'erne fra krillolie er i form af phospholipider, og disse fedtsyrer kan optages lettere og mere effektivt efter indtagelse end n-3 PUFA'er i form af triacylglyceroler fra fiskeolie. Fisk indeholder også mange andre potentielle sundhedskomponenter end n-3 PUFA'er såsom taurin og D-vitamin, jod, selen og mere uspecificerede komponenter såsom bioaktive peptider, som kan mediere de sundhedsmæssige fordele, der observeres efter indtagelse af fisk.

Nærværende undersøgelse har til formål at belyse de kardiovaskulære sundhedsmæssige gavnlige effekter efter indtagelse af fisk (mager og fed) og krillolie med hensyn til effekter på plasmalipider og andre markører for kardiovaskulær sundhed såsom inflammatoriske, hæmostatiske og endoteliale dysfunktionsmarkører. Forskerne vil udføre helgenom-transkriptomanalyser i perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) for yderligere at forstå de kardiovaskulære sundhedsmæssige fordele og belyse virkningsmekanismerne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige (CRP < 10 mg/L)
  • Stabil vægt (± 5 % af kropsvægten) de sidste tre måneder
  • BMI 18,5-35 kg/m2
  • Fastende triglycerider 1,3-4,0 mmol/L
  • Lyst til at spise fisk
  • Vilje til ikke at tage omega-3 eller andre kosttilskud under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Enhver kronisk sygdom, herunder diabetes type 1 eller 2. CVD eller kræft i de seneste 6 måneder
  • Forhøjede thyreoideahormoner eller TSH-niveauer
  • Forhøjet total kolesterol (>7,8 mmol/L) eller fastende triglycerider (>4,0 mmol/L)
  • Brug af receptpligtig medicin, der kan påvirke triglycerider (f. diabetesmedicin, Cyclosporin A, Orlistat og Sibutramin), undtagen statiner, hvis dosis er stabil efter 3 måneder.
  • Blodtryk > 160/100 mmHg
  • Hormonbehandling (undtagen stabile doser de seneste tre måneder med præventionsmidler eller thyroxin)
  • Planlagt vægttab
  • Brugen af ​​Vita Proactive eller andre fødevarer beriget med plantesteroler
  • Overdreven alkoholforbrug (>40 g/dag)
  • Sædvanligt fiskeforbrug af mere end én portion fed fisk om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Krill gruppe
Krill olie kapsler. 4 g/dag indkapslet krillolie (Rimfrost Sublime) svarende til ~900 mg/dag EPA + DHA + DPA i 8 uger. Deltagerne vil blive instrueret i at tage kapslerne sammen med morgenmaden og aftensmaden.
Krillgruppen og kontrolgruppen vil være dobbeltblindede. Krillolien og placebokapslerne vil blive indgivet i lige store mængder og er af samme størrelse og har samme farve.
Andre navne:
  • Rimfrost Sublime
Eksperimentel: Fiskegruppe
Mager og fed fisk. Tre ugentlige testmåltider, indeholdende to måltider med fed fisk og et måltid mager fisk i 8 uger svarende til ~900 mg/dag EPA + DHA + DPA.
Fiskegruppen vil være åben mærket.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Placebo kapsler. 4 g/dag indkapslet solsikkeolie med højt olieindhold (HOSO) i 8 uger. Deltagerne vil blive instrueret i at tage kapslerne sammen med morgenmaden og aftensmaden.
Krillgruppen og kontrolgruppen vil være dobbeltblindede. Krillolien og placebokapslerne vil blive indgivet i lige store mængder og er af samme størrelse og har samme farve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende triglycerider
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Cirkulerende inflammatoriske markører
Tidsramme: 8 uger
Såsom TNFalpha og IL-6
8 uger
Genekspression af inflammatoriske markører og gener i lipidmetabolisme
Tidsramme: 8 uger
Målt med RT-qPCR
8 uger
Plasmamlipider
Tidsramme: 8 uger
Såsom total-LDL- og HDL-kolesterol
8 uger
Lipoprotein underklasser
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Plasma fedtsyresammensætning
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Markører for endotel dysfunktion
Tidsramme: 8 uger
Sush som NOx og ADMA
8 uger
Hæmostatiske markører
Tidsramme: 8 uger
Såsom vWF og thrombomudulin
8 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Målt ved håndgrebsstyrke og stolestandstest
8 uger
Helgenom-transkriptomanalyse i PBMC
Tidsramme: 8 uger
Ændringer i genekspressionsprofilen
8 uger
Metabolomprofil i blod
Tidsramme: 8 uger
I blod
8 uger
Metabolomprofil i urin
Tidsramme: 8 uger
I urinen
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/706/REK sør-øst C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Krillolie

3
Abonner