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Gesundheitsfördernde Wirkungen von Krillöl und magerem und fettem Fisch

21. November 2016 aktualisiert von: Oslo Metropolitan University

Die Aufnahme von mehrfach ungesättigten Omega-3 (n-3)-Fettsäuren (PUFAs) aus Fischöl und Fisch wird mit erheblichen gesundheitlichen Vorteilen und einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht. Es wurde jedoch gezeigt, dass sowohl magerer als auch fetter Fisch positive Wirkungen haben, was darauf hindeutet, dass nicht alle Wirkungen durch n-3-PUFAs vermittelt werden. Krillöl ist ein gekennzeichnetes n-3-PUFA-Präparat. Die n-3-PUFAs aus Krillöl liegen in Form von Phospholipiden vor, und diese Fettsäuren können nach der Einnahme leichter und effektiver absorbiert werden als n-3-PUFAs in Form von Triacylglycerolen aus Fischöl. Fisch enthält auch viele andere potenzielle Gesundheitskomponenten als n-3-PUFAs, wie Taurin und Vitamin D, Jod, Selen und nicht näher spezifizierte Komponenten, wie bioaktive Peptide, die die nach der Aufnahme von Fisch beobachteten gesundheitsfördernden Wirkungen vermitteln können.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die positiven Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Gesundheit nach dem Verzehr von Fisch (mager und fett) und Krillöl im Hinblick auf die Auswirkungen auf Plasmalipide und andere Marker der kardiovaskulären Gesundheit wie entzündliche, hämostatische und endotheliale Dysfunktionsmarker aufzuklären. Die Forscher werden Transkriptomanalysen des gesamten Genoms in mononukleären Zellen des peripheren Bluts (PBMCs) durchführen, um die Vorteile für die kardiovaskuläre Gesundheit besser zu verstehen und die Wirkungsmechanismen aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden (CRP < 10 mg/L)
  • Stabiles Gewicht (± 5 % des Körpergewichts) in den letzten drei Monaten
  • BMI 18,5-35 kg/m2
  • Nüchtern-Triglyceride 1,3-4,0 mmol/l
  • Bereitschaft, Fisch zu essen
  • Bereitschaft, während der Studie keine Omega-3-Fettsäuren oder andere Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Jede chronische Krankheit, einschließlich Diabetes Typ 1 oder 2. CVD oder Krebs in den letzten 6 Monaten
  • Erhöhte Schilddrüsenhormone oder TSH-Spiegel
  • Erhöhtes Gesamtcholesterin (>7,8 mmol/L) oder Nüchtern-Triglyceride (>4,0 mmol/L)
  • Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, die Triglyceride beeinflussen können (z. Diabetes-Medikamente, Cyclosporin A, Orlistat und Sibutramin), außer Statine, wenn die Dosis über 3 Monate stabil war.
  • Blutdruck > 160/100 mmHg
  • Hormonbehandlung (außer stabile Dosen von Verhütungsmitteln oder Thyroxin in den letzten drei Monaten)
  • Geplanter Gewichtsverlust
  • Die Verwendung von Vita Proactive oder anderen mit Pflanzensterinen angereicherten Lebensmitteln
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (>40 g/Tag)
  • Gewöhnlicher Fischverzehr von mehr als einer Portion fettem Fisch pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krill-Gruppe
Krillöl Kapseln. 4 g/Tag eingekapseltes Krillöl (Rimfrost Sublime) entsprechend ~900 mg/Tag EPA + DHA + DPA für 8 Wochen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Kapseln zum Frühstück und Abendessen einzunehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Krill Öl
Die Krillgruppe und die Kontrollgruppe werden doppelt verblindet. Die Krillöl- und Placebo-Kapseln werden in gleichen Mengen verabreicht und sind gleich groß und haben die gleiche Farbe.
Andere Namen:
  • Randfrost Erhaben
Experimental: Fischgruppe
Magerer und fetter Fisch. Drei wöchentliche Testmahlzeiten, bestehend aus zwei Mahlzeiten mit fettem Fisch und einer Mahlzeit mit magerem Fisch für 8 Wochen, entsprechend ~900 mg/Tag EPA + DHA + DPA.
Sonstiges: Magerer und fetter Fisch
Die Fischgruppe wird offen beschriftet.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Placebo-Kapseln. 4 g/Tag verkapseltes Sonnenblumenöl mit hohem Ölsäuregehalt (HOSO) für 8 Wochen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Kapseln zum Frühstück und Abendessen einzunehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kapseln
Die Krillgruppe und die Kontrollgruppe werden doppelt verblindet. Die Krillöl- und Placebo-Kapseln werden in gleichen Mengen verabreicht und sind gleich groß und haben die gleiche Farbe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fasten Triglyceride
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Zirkulierende Entzündungsmarker
Zeitfenster: 8 Wochen
Wie TNFalpha und IL-6
8 Wochen
Genexpression von Entzündungsmarkern und Genen im Fettstoffwechsel
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen mit RT-qPCR
8 Wochen
Plasmamlipide
Zeitfenster: 8 Wochen
Wie Gesamt-LDL- und HDL-Cholesterin
8 Wochen
Lipoprotein-Unterklassen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Fettsäurezusammensetzung im Plasma
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Marker für endotheliale Dysfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Sush als NOx und ADMA
8 Wochen
Blutstillende Marker
Zeitfenster: 8 Wochen
Wie vWF und Thrombomudulin
8 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen durch Handgriffstärke und Stuhlständertest
8 Wochen
Transkriptomanalyse des gesamten Genoms in PBMC
Zeitfenster: 8 Wochen
Veränderungen im Genexpressionsprofil
8 Wochen
Metabolomprofil im Blut
Zeitfenster: 8 Wochen
In Blut
8 Wochen
Metabolomprofil im Urin
Zeitfenster: 8 Wochen
Im Urin
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Mitarbeiter

University of Oslo
Olympic Seafood AS

Ermittler

  • Hauptermittler: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/706/REK sør-øst C

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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