Helse gunstige effekter av krillolje og mager og fet fisk
Inntak av omega-3 (n-3) flerumettede fettsyrer (PUFA) fra fiskeolje og fisk er assosiert med betydelige helsegevinster i risikoen for hjerte- og karsykdommer. Imidlertid har både mager og fet fisk vist seg å ha gunstige effekter som tyder på at ikke alle effekter medieres av n-3 PUFAer. Krillolje er et n-3 PUFA-tilskudd på merket. n-3 PUFA fra krillolje er i form av fosfolipider, og disse fettsyrene kan bli lettere og mer effektivt absorbert etter inntak enn n-3 PUFA i form av triacylglyceroler fra fiskeolje. Fisk inneholder også mange andre potensielle helsekomponenter enn n-3 PUFA som taurin og vitamin D, jod, selen og mer uspesifiserte komponenter som bioaktive peptider som kan mediere de helsemessige gunstige effektene observert etter inntak av fisk.
Denne studien tar sikte på å belyse kardiovaskulær helse gunstige effekter etter inntak av fisk (mager og fet) og krillolje, med hensyn til effekter på plasmalipider og andre markører for kardiovaskulær helse som inflammatoriske, hemostatiske og endoteliale dysfunksjonsmarkører. Etterforskerne vil utføre helgenom-transkriptomanalyser i perifere mononukleære blodceller (PBMC) for å forstå de kardiovaskulære helsefordelene ytterligere og belyse virkningsmekanismene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige (CRP < 10 mg/L)
- Stabil vekt (± 5 % av kroppsvekten) de siste tre månedene
- BMI 18,5-35 kg/m2
- Fastende triglyserider 1,3-4,0 mmol/L
- Vilje til å spise fisk
- Vilje til ikke å ta omega-3 eller andre kosttilskudd under studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Enhver kronisk sykdom, inkludert diabetes type 1 eller 2. CVD eller kreft siste 6 måneder
- Forhøyede skjoldbruskhormoner eller TSH-nivåer
- Forhøyet totalkolesterol (>7,8 mmol/L) eller fastende triglyserider (>4,0 mmol/L)
- Bruk av reseptbelagte legemidler som kan påvirke triglyserider (f. diabetesmedisiner, Cyclosporin A, Orlistat og Sibutramin), unntatt statiner hvis dosen er stabil etter 3 måneder.
- Blodtrykk > 160/100 mmHg
- Hormonbehandling (unntatt stabile doser de siste tre månedene med prevensjonsmidler eller tyroksin)
- Planlagt vekttap
- Bruk av Vita Proactive eller andre matvarer beriket med plantesteroler
- Overdreven alkoholforbruk (>40 g/dag)
- Vanlig fiskeinntak av mer enn én porsjon fet fisk per uke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Krill gruppe
Krilloljekapsler.
4 g/dag innkapslet krillolje (Rimfrost Sublime) tilsvarende ~900 mg/dag EPA + DHA + DPA i 8 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å ta kapslene til frokost- og middagsmåltidene.
|
Krillgruppen og kontrollgruppen vil være dobbeltblindet.
Krilloljen og placebokapslene vil bli administrert i like mengder og er like store og har samme farge.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Fiskegruppe
Mager og fet fisk.
Tre ukentlige testmåltider, inneholdende to måltider med fet fisk og ett måltid mager fisk i 8 uker tilsvarende ~900 mg/dag EPA + DHA + DPA.
|
Fiskegruppen vil være åpen merket.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Placebo kapsler.
4 g/dag innkapslet solsikkeolje med høy oljesyre (HOSO) i 8 uker.
Deltakerne vil bli bedt om å ta kapslene til frokost- og middagsmåltidene.
|
Krillgruppen og kontrollgruppen vil være dobbeltblindet.
Krilloljen og placebokapslene vil bli administrert i like mengder og er like store og har samme farge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende triglyserider
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Sirkulerende inflammatoriske markører
Tidsramme: 8 uker
|
Slik som TNFalpha og IL-6
|
8 uker
|
|
Genuttrykk av inflammatoriske markører og gener i lipidmetabolisme
Tidsramme: 8 uker
|
Målt med RT-qPCR
|
8 uker
|
|
Plasmamlipider
Tidsramme: 8 uker
|
Slik som total-LDL- og HDL-kolesterol
|
8 uker
|
|
Lipoprotein underklasser
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Plasma fettsyresammensetning
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endotelial dysfunksjonsmarkører
Tidsramme: 8 uker
|
Sush som NOx og ADMA
|
8 uker
|
|
Hemostatiske markører
Tidsramme: 8 uker
|
Slik som vWF og trombomudulin
|
8 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Målt ved håndgrepsstyrke og stolstativtest
|
8 uker
|
|
Helgenom-transkriptomanalyse i PBMC
Tidsramme: 8 uker
|
Endringer i genekspresjonsprofilen
|
8 uker
|
|
Metabolomprofil i blod
Tidsramme: 8 uker
|
I blod
|
8 uker
|
|
Metabolomprofil i urin
Tidsramme: 8 uker
|
I urin
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015/706/REK sør-øst C
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .