Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví příznivé účinky krilového oleje a libových a tučných ryb

21. listopadu 2016 aktualizováno: Oslo Metropolitan University

Příjem omega-3 (n-3) polynenasycených mastných kyselin (PUFA) z rybího tuku a ryb je spojen s významnými zdravotními přínosy v riziku kardiovaskulárních onemocnění. Bylo však prokázáno, že libové i tučné ryby mají příznivé účinky, což naznačuje, že ne všechny účinky jsou zprostředkovány n-3 PUFA. Krillový olej je doplněk n-3 PUFA na zn. n-3 PUFA z krilového oleje jsou ve formě fosfolipidů a tyto mastné kyseliny mohou být po požití snadněji a účinněji absorbovány než n-3 PUFA ve formě triacylglycerolů z rybího oleje. Ryby také obsahují mnoho dalších potenciálních zdravotních složek než n-3 PUFA, jako je taurin a vitamin D, jód, selen a blíže nespecifikované složky, jako jsou bioaktivní peptidy, které mohou zprostředkovat zdraví prospěšné účinky pozorované po konzumaci ryb.

Cílem této studie je objasnit příznivé účinky na kardiovaskulární zdraví po konzumaci ryb (libové a mastné) a krilového oleje s ohledem na účinky na plazmatické lipidy a další markery kardiovaskulárního zdraví, jako jsou markery zánětlivé, hemostatické a endoteliální dysfunkce. Výzkumníci provedou analýzy transkriptomu celého genomu v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC), aby dále porozuměli přínosům pro kardiovaskulární zdraví a objasnili mechanismy účinku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci (CRP < 10 mg/l)
  • Stabilní hmotnost (± 5 % tělesné hmotnosti) za poslední tři měsíce
  • BMI 18,5-35 kg/m2
  • Triglyceridy nalačno 1,3-4,0 mmol/l
  • Ochota jíst ryby
  • Ochota neužívat omega-3 nebo jiné doplňky stravy během studie.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Jakékoli chronické onemocnění, včetně diabetu 1. nebo 2. typu. KVO nebo rakovina za posledních 6 měsíců
  • Zvýšené hladiny hormonů štítné žlázy nebo TSH
  • Zvýšený celkový cholesterol (>7,8 mmol/l) nebo triglyceridy nalačno (>4,0 mmol/l)
  • Užívání léků na předpis, které mohou ovlivnit triglyceridy (např. léky na cukrovku, cyklosporin A, orlistat a sibutramin), kromě statinů, pokud je dávka stabilní po dobu 3 měsíců.
  • Krevní tlak > 160/100 mmHg
  • Hormonální léčba (kromě stabilních dávek antikoncepce nebo tyroxinu v posledních třech měsících)
  • Plánované hubnutí
  • Použití Vita Proactive nebo jiných potravin obohacených rostlinnými steroly
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>40 g/den)
  • Obvyklá konzumace více než jedné porce tučných ryb týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krill skupina
Kapsle s krillovým olejem. 4 g/den zapouzdřeného krilového oleje (Rimfrost Sublime) odpovídající ~900 mg/den EPA + DHA + DPA po dobu 8 týdnů. Účastníci budou instruováni, aby užívali kapsle se snídaní a večeří.
Doplněk stravy: Krillový olej
Skupina krill a kontrolní skupina budou dvojitě zaslepené. Tobolky krilového oleje a placeba budou podávány ve stejných množstvích a mají stejnou velikost a stejnou barvu.
Ostatní jména:
  • Rimfrost Sublime
Experimentální: Skupina ryb
Hubené a tučné ryby. Tři týdenní testovací jídla, obsahující dvě jídla z tučných ryb a jedno jídlo z libové ryby po dobu 8 týdnů, což odpovídá ~900 mg/den EPA + DHA + DPA.
Jiný: Hubené a tučné ryby
Skupina ryb bude označena jako otevřená.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Placebo kapsle. 4 g/den zapouzdřeného slunečnicového oleje s vysokým obsahem kyseliny olejové (HOSO) po dobu 8 týdnů. Účastníci budou instruováni, aby užívali kapsle se snídaní a večeří.
Doplněk stravy: Placebo kapsle
Skupina krill a kontrolní skupina budou dvojitě zaslepené. Tobolky krilového oleje a placeba budou podávány ve stejných množstvích a mají stejnou velikost a stejnou barvu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Triglyceridy nalačno
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Cirkulující zánětlivé markery
Časové okno: 8 týdnů
Jako je TNFalfa a IL-6
8 týdnů
Genová exprese zánětlivých markerů a genů v metabolismu lipidů
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí RT-qPCR
8 týdnů
Plazmamlipidy
Časové okno: 8 týdnů
Například celkový-LDL- a HDL-cholesterol
8 týdnů
Lipoproteinové podtřídy
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Složení mastných kyselin v plazmě
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Markery endoteliální dysfunkce
Časové okno: 8 týdnů
Sush jako NOx a ADMA
8 týdnů
Hemostatické markery
Časové okno: 8 týdnů
Jako je vWF a trombomudulin
8 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno silou sevření ruky a testem stojanu na židli
8 týdnů
Analýza celého genomu transkriptomu v PBMC
Časové okno: 8 týdnů
Změny v profilu genové exprese
8 týdnů
Metabolomový profil v krvi
Časové okno: 8 týdnů
V krvi
8 týdnů
Metabolomový profil v moči
Časové okno: 8 týdnů
V moči
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo Metropolitan University

Spolupracovníci

University of Oslo
Olympic Seafood AS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015/706/REK sør-øst C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Krillový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit