1日3回使い捨てコンタクトレンズの評価

包含基準:

• 対象者は、インフォームド コンセントの声明を読み、理解し、署名し、完全に作成されたフォームのコピーを受け取る必要があります。
• 被験者は、この臨床プロトコルに記載されている指示を順守する能力があり、喜んで従うように見える必要があります。
• 被験者は、指示に従い、予約スケジュールを維持する意思と能力がなければなりません。
• 対象者は 18 歳から 40 歳までの年齢でなければなりません。
• 被験者の頂点補正球面等価距離屈折は、各眼で -0.50 ディオプター (D) から -6.00 D の範囲内でなければなりません (両端を含む)。
• 被験者の屈折円柱は、角膜平面に頂点を合わせた後、各眼で -1.25 円柱ジオプトリー (DC) を超えてはなりません。
• 被験者は、各眼で最小解像角の対数（logMAR）0.2 以上の最高矯正視力を持っている必要があります。
• 被験者は、現在、球面ソフトコンタクトレンズ（トーリック、遠近両用または多焦点コンタクトレンズなし、長時間の装用またはモノビジョンなし）の装用者である必要があります。
• 被験者は着用可能な眼鏡を所有し、最初の訪問の日に着用する必要があります。
• 被験者は、両眼に球形のソフトコンタクトレンズを着用している必要があります。
• 被験者は正常な眼を持っている必要があります（つまり、眼科用薬やあらゆる種類の感染症はありません）。
• 被験者は、1 日最低 8 時間、スタディ レンズを装着する意思がある必要があります。

除外基準:

• -コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある眼または全身のアレルギーまたは疾患（調査官の裁量による）;
• -コンタクトレンズの着用を妨げる可能性のある全身性疾患、自己免疫疾患、または薬物の使用（治験責任医師の裁量による）;
• -現在妊娠中または授乳中（研究中に妊娠した被験者は中止されます）;
• 感染症（肝炎、結核など）または伝染性免疫抑制疾患;
• -アクティブな眼の感染;
• スクリーニング訪問の2週間前までに局所薬（人工涙液（ATS）を除く）を使用している;
• 常習的なコンタクトレンズを長期装用レジメンとして使用している参加者;
• 内反、外反、突出、霰粒腫、再発性ものもらい、緑内障、再発性角膜びらんの病歴、失語症、または角膜測定法による中等度以上の角膜歪み;
• -以前または計画されている眼または眼間の手術（例：放射状角膜切開術、屈折矯正角膜切除術（PRK）、レーザー支援インサイチュ角膜剥離症（LASIK）など）;
• -臨床的に重要な（グレード3または4）角膜浮腫、角膜血管新生、角膜染色、またはコンタクトレンズの着用を禁忌とする角膜のその他の異常;または臨床的に重大な (グレード 3 または 4) コンタクトレンズの装用を妨げる可能性のある足根骨の異常または眼球注射;
• -研究製品に対する既知の過敏症またはアレルギー反応;
• -研究登録前7日以内のコンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験への参加;
• コンタクトレンズ研究センターの従業員または家族 (例: 研究者、コーディネーター、技術者)。