Valutazione di tre lenti a contatto usa e getta giornaliere

Criterio di inclusione:

• Il soggetto deve leggere, comprendere e sottoscrivere la DICHIARAZIONE DI CONSENSO INFORMATO e ricevere copia del modulo integralmente compilata;
• Il soggetto deve apparire in grado e disposto ad aderire alle indicazioni contenute nel presente protocollo clinico;
• Il soggetto deve essere disposto e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti;
• Il soggetto deve avere un'età compresa tra i 18 ei 40 anni (compresi);
• La rifrazione della distanza sferica equivalente corretta al vertice del soggetto deve essere compresa tra -0,50 diottrie (D) e -6,00 D in ciascun occhio (incluso);
• Il cilindro refrattivo del soggetto non deve superare -1,25 diottrie del cilindro (DC) in ciascun occhio dopo il vertice sul piano corneale;
• Il soggetto deve avere la migliore acuità visiva corretta di 0,2 logaritmi dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR) o migliore in ciascun occhio;
• Il soggetto deve essere un attuale portatore di lenti a contatto morbide sferiche (no lenti a contatto toriche, bifocali o multifocali, no uso prolungato o monovisione) per almeno 5 giorni/settimana e almeno 8 ore/giorno durante il mese precedente l'arruolamento;
• Il soggetto deve possedere un paio di occhiali indossabili e indossarli il giorno della prima visita;
• Il soggetto deve essere un portatore esistente di lenti a contatto morbide e sferiche in entrambi gli occhi;
• Il soggetto deve avere occhi normali (cioè, nessun farmaco oculare o infezioni di alcun tipo);
• Il soggetto deve essere disposto a indossare le lenti dello studio per un minimo di otto ore al giorno.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi allergia o malattia oculare o sistemica che possa interferire con l'uso delle lenti a contatto (a discrezione dello sperimentatore);
• Qualsiasi malattia sistemica, malattia autoimmune o uso di farmaci che possa interferire con l'uso delle lenti a contatto (a discrezione dello sperimentatore);
• Attualmente in gravidanza o in allattamento (i soggetti che rimangono incinti durante lo studio verranno interrotti);
• Qualsiasi malattia infettiva (ad es. epatite, tubercolosi) o una malattia immunosoppressiva contagiosa;
• Qualsiasi infezione oculare attiva;
• Sta usando qualsiasi farmaco topico (escluse le lacrime artificiali (ATS)) fino a due settimane prima della visita di screening;
• Tutti i partecipanti le cui lenti a contatto abituali sono utilizzate come regime di usura prolungato;
• Entropion, ectropion, estrusioni, calazi, porcili ricorrenti, glaucoma, anamnesi di erosioni corneali ricorrenti, afachia o distorsione corneale moderata o superiore alla cheratometria;
• Qualsiasi intervento chirurgico oculare o interoculare precedente o pianificato (ad esempio, cheratotomia radiale, cheratectomia fotorefrattiva (PRK), cheratomileusi in situ assistita da laser (LASIK), ecc.);
• Edema corneale clinicamente significativo (grado 3 o 4), vascolarizzazione corneale, colorazione corneale o qualsiasi altra anomalia della cornea che possa controindicare l'uso di lenti a contatto; o anomalie tarsali clinicamente significative (grado 3 o 4) o iniezione bulbare che potrebbero interferire con l'uso delle lenti a contatto;
• Qualsiasi nota ipersensibilità o reazione allergica ai prodotti dello studio;
• Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica di lenti a contatto o prodotti per la cura delle lenti entro 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio;
• Dipendente o familiare del Centro per la ricerca sulle lenti a contatto (ad es. Investigatore, Coordinatore, Tecnico).