Utvärdering av tre dagliga engångskontaktlinser

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen måste läsa, förstå och underteckna FÖRKLARING OM INFORMERAT SAMTYCKE och få en fullständigt utförd kopia av formuläret;
• Försökspersonen måste verka kapabel och villig att följa instruktionerna som anges i detta kliniska protokoll;
• Försökspersonen måste vara villig och kunna följa instruktioner och hålla mötesschemat;
• Ämnet måste vara mellan 18 och 40 år (inklusive);
• Motivets vertexkorrigerade sfäriska ekvivalenta avståndsbrytning måste vara i intervallet -0,50 dioptrier (D) till -6,00 D i varje öga (inklusive);
• Försökspersonens brytningscylinder får inte överstiga -1,25 dioptrier av cylinder (DC) i varje öga efter vertex till hornhinneplanet;
• Försökspersonen måste ha bäst korrigerad synskärpa på 0,2 logaritm av minsta upplösningsvinkel (logMAR) eller bättre i varje öga;
• Försökspersonen måste för närvarande bära sfäriska, mjuka kontaktlinser (inga toriska, bifokala eller multifokala kontaktlinser, ingen långvarig användning eller monovision) i minst 5 dagar/vecka och minst 8 timmar/dag under månaden före inskrivningen;
• Försökspersonen måste äga ett par bärbara glasögon och bära dem samma dag som det första besöket;
• Försökspersonen måste vara en befintlig bärare av sfäriska, mjuka kontaktlinser i båda ögonen;
• Försökspersonen måste ha normala ögon (d.v.s. inga ögonmediciner eller infektioner av någon typ);
• Försökspersonen måste vara villig att bära studielinserna i minst åtta timmar per dag.

Exklusions kriterier:

• Okulära eller systemiska allergier eller sjukdomar som kan störa användningen av kontaktlinser (efter utredarens gottfinnande);
• Varje systemisk sjukdom, autoimmun sjukdom eller användning av medicin som kan störa kontaktlinsbruk (efter utredarens gottfinnande);
• För närvarande gravid eller ammande (försökspersoner som blir gravida under studien kommer att avbrytas);
• Alla infektionssjukdomar (t.ex. hepatit, tuberkulos) eller en smittsam immunsuppressiv sjukdom;
• Alla aktiva ögoninfektioner;
• Använder några aktuella läkemedel (exklusive konstgjorda tårar (ATS)) upp till två veckor före screeningbesöket;
• Alla deltagare vars vanliga kontaktlinser används som en förlängd användning;
• Entropion, ektropion, extruderingar, chalazia, återkommande styes, glaukom, historia av återkommande hornhinneerosion, afaki eller måttlig eller över hornhinneförvrängning genom keratometri;
• Alla tidigare, eller planerade, okulära eller interokulära operationer (t.ex. radiell keratotomi, fotorefraktiv keratektomi (PRK), laserassisterad in situ keratomileusis (LASIK), etc.);
• Kliniskt signifikant (grad 3 eller 4) hornhinneödem, kärlbildning i hornhinnan, fläckning av hornhinnan eller andra abnormiteter i hornhinnan som skulle kontraindicera användning av kontaktlinser; eller kliniskt signifikanta (grad 3 eller 4) tarsala abnormiteter eller bulbar injektion som kan störa kontaktlinsslitage;
• All känd överkänslighet eller allergisk reaktion mot studieprodukterna;
• Deltagande i någon klinisk prövning av kontaktlinser eller linsvårdsprodukter inom 7 dagar före studieregistrering;
• Anställd eller familjemedlem till Centrum för kontaktlinsforskning (t.ex. utredare, koordinator, tekniker).