Evaluación de tres lentes de contacto desechables diarios

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe leer, comprender y firmar la DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO y recibir una copia completamente ejecutada del formulario;
• El sujeto debe parecer capaz y dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico;
• El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de seguir instrucciones y mantener el horario de citas;
• El sujeto debe tener entre 18 y 40 años (inclusive);
• La refracción de la distancia equivalente esférica corregida por el vértice del sujeto debe estar en el rango de -0,50 dioptrías (D) a -6,00 D en cada ojo (inclusive);
• El cilindro refractivo del sujeto no debe exceder -1.25 Dioptrías de Cilindro (DC) en cada ojo después de vértice al plano corneal;
• El sujeto debe tener la mejor agudeza visual corregida de 0,2 logaritmo del ángulo mínimo de resolución (logMAR) o mejor en cada ojo;
• El sujeto debe ser un usuario actual de lentes de contacto blandos esféricos (sin lentes de contacto tóricos, bifocales o multifocales, sin uso prolongado o monovisión) durante al menos 5 días a la semana y al menos 8 horas al día durante el mes anterior a la inscripción;
• El sujeto debe poseer un par de anteojos portátiles y usarlos el día de la visita inicial;
• El sujeto debe ser un usuario existente de lentes de contacto blandos esféricos en ambos ojos;
• El sujeto debe tener ojos normales (es decir, sin medicamentos oculares ni infecciones de ningún tipo);
• El sujeto debe estar dispuesto a usar los lentes de estudio durante un mínimo de ocho horas por día.

Criterio de exclusión:

• Cualquier alergia o enfermedad ocular o sistémica que pueda interferir con el uso de lentes de contacto (a criterio del investigador);
• Cualquier enfermedad sistémica, enfermedad autoinmune o uso de medicamentos que puedan interferir con el uso de lentes de contacto (a criterio del investigador);
• Embarazadas o en período de lactancia actualmente (se interrumpirá la participación de las participantes que queden embarazadas durante el estudio);
• Cualquier enfermedad infecciosa (p. ej., hepatitis, tuberculosis) o una enfermedad inmunosupresora contagiosa;
• Cualquier infección ocular activa;
• Está usando algún medicamento tópico (excluyendo lágrimas artificiales (ATS)) hasta dos semanas antes de la visita de selección;
• Cualquier participante cuyos lentes de contacto habituales se usen como un régimen de uso prolongado;
• Entropión, ectropión, extrusiones, chalazión, orzuelos recurrentes, glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes, afaquia o distorsión corneal moderada o superior por queratometría;
• Cualquier cirugía ocular o interocular previa o planificada (p. ej., queratotomía radial, queratectomía fotorrefractiva (PRK), queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK), etc.);
• Edema corneal clínicamente significativo (grado 3 o 4), vascularización corneal, tinción corneal o cualquier otra anomalía de la córnea que contraindique el uso de lentes de contacto; o anomalías tarsales clínicamente significativas (grado 3 o 4) o inyección bulbar que podrían interferir con el uso de lentes de contacto;
• Cualquier hipersensibilidad conocida o reacción alérgica a los productos del estudio;
• Participación en cualquier ensayo clínico de lentes de contacto o productos para el cuidado de lentes dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio;
• Empleado o familiar del Centro de Investigación de Lentes de Contacto (por ejemplo, Investigador, Coordinador, Técnico).