Evaluatie van drie dagelijkse wegwerpcontactlenzen

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon moet de VERKLARING VAN GEÏNFORMEERDE TOESTEMMING lezen, begrijpen en ondertekenen en een volledig ingevuld exemplaar van het formulier ontvangen;
• De proefpersoon moet in staat en bereid lijken om zich te houden aan de instructies in dit klinische protocol;
• De proefpersoon moet bereid en in staat zijn instructies op te volgen en zich aan het afsprakenschema te houden;
• De proefpersoon moet tussen de 18 en 40 jaar oud zijn (inclusief);
• De vertex-gecorrigeerde sferische equivalente afstandsrefractie van het onderwerp moet in het bereik van -0,50 dioptrieën (D) tot -6,00 D in elk oog (inclusief) zijn;
• De brekingscilinder van de proefpersoon mag niet groter zijn dan -1,25 dioptrie van cilinder (DC) in elk oog na vertexing naar het hoornvliesvlak;
• De proefpersoon moet de best gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben van 0,2 logaritme van de minimale resolutiehoek (logMAR) of beter in elk oog;
• De proefpersoon moet een actuele drager zijn van sferische, zachte contactlenzen (geen torische, bifocale of multifocale contactlenzen, geen langdurig dragen of monovisie) gedurende ten minste 5 dagen per week en ten minste 8 uur per dag gedurende de maand voorafgaand aan inschrijving;
• De proefpersoon moet een draagbare bril bezitten en deze dragen op de dag van het eerste bezoek;
• Het onderwerp moet een bestaande drager zijn van sferische, zachte contactlenzen in beide ogen;
• De proefpersoon moet normale ogen hebben (d.w.z. geen oculaire medicijnen of infecties van welk type dan ook);
• De proefpersoon moet bereid zijn de studielenzen minimaal acht uur per dag te dragen.

Uitsluitingscriteria:

• Alle oculaire of systemische allergieën of ziekten die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren (ter beoordeling van de onderzoeker);
• Elke systemische ziekte, auto-immuunziekte of medicijngebruik die het dragen van contactlenzen kan verstoren (ter beoordeling van de onderzoeker);
• Momenteel zwanger of borstvoeding gevend (proefpersonen die zwanger worden tijdens het onderzoek zullen worden stopgezet);
• Elke besmettelijke ziekte (bijvoorbeeld hepatitis, tuberculose) of een besmettelijke immunosuppressieve ziekte;
• Elke actieve ooginfectie;
• Gebruikt tot twee weken voorafgaand aan het screeningsbezoek actuele medicatie (exclusief kunsttranen (ATS));
• Alle deelnemers van wie de gebruikelijke contactlenzen worden gebruikt als langdurig draagregime;
• Entropion, ectropion, extrusies, chalazia, terugkerende styes, glaucoom, voorgeschiedenis van terugkerende cornea-erosie, afakie, of matige of sterkere corneavervorming door keratometrie;
• Elke eerdere of geplande oculaire of interoculaire operatie (bijv. radiale keratotomie, fotorefractieve keratectomie (PRK), laserondersteunde in situ keratomileusis (LASIK), enz.);
• Klinisch significant (graad 3 of 4) hoornvliesoedeem, hoornvliesvascularisatie, hoornvlieskleuring of andere afwijkingen van het hoornvlies die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen; of klinisch significante (graad 3 of 4) tarsaalafwijkingen of bulbaire injectie die het dragen van contactlenzen kunnen belemmeren;
• Elke bekende overgevoeligheid of allergische reactie op de onderzoeksproducten;
• Deelname aan een klinische proef met contactlenzen of lensverzorgingsproducten binnen 7 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek;
• Werknemer of familielid van het Centrum voor Contactlensonderzoek (bijv. Onderzoeker, Coördinator, Technicus).