Evaluering af tre daglige engangskontaktlinser

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen skal læse, forstå og underskrive ERKLÆRING OM INFORMERET SAMTYKKE og modtage en fuldt udført kopi af formularen;
• Forsøgspersonen skal fremstå i stand til og villig til at overholde instruktionerne i denne kliniske protokol;
• Forsøgspersonen skal være villig til og i stand til at følge instruktioner og opretholde tidsplanen for aftalen;
• Emnet skal være mellem 18 og 40 år (inklusive);
• Emnets toppunktskorrigerede sfæriske ækvivalente afstandsbrydning skal være i området -0,50 dioptrier (D) til -6,00 D i hvert øje (inklusive);
• Forsøgspersonens brydningscylinder må ikke overstige -1,25 dioptrier af cylinder (DC) i hvert øje efter vertexing til corneaplanet;
• Forsøgspersonen skal have bedst korrigeret synsstyrke på 0,2 logaritme af den mindste opløsningsvinkel (logMAR) eller bedre i hvert øje;
• Forsøgspersonen skal være en aktuel bærer af sfæriske, bløde kontaktlinser (ingen toriske, bifokale eller multifokale kontaktlinser, ingen forlænget brug eller monovision) i mindst 5 dage om ugen og mindst 8 timer om dagen i løbet af måneden før tilmelding;
• Forsøgspersonen skal eje et par briller, der kan bæres, og bære dem på dagen for det første besøg;
• Forsøgspersonen skal være en eksisterende bærer af sfæriske, bløde kontaktlinser i begge øjne;
• Personen skal have normale øjne (dvs. ingen øjenmedicin eller infektioner af nogen art);
• Forsøgspersonen skal være villig til at bære studielinserne i mindst otte timer om dagen.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver okulær eller systemisk allergi eller sygdom, der kan forstyrre kontaktlinsebrug (efter efterforskerens skøn);
• Enhver systemisk sygdom, autoimmun sygdom eller brug af medicin, som kan forstyrre kontaktlinsebrug (efter efterforskerens skøn);
• I øjeblikket gravid eller ammende (personer, der bliver gravide under undersøgelsen, vil blive afbrudt);
• Enhver infektionssygdom (f.eks. hepatitis, tuberkulose) eller en smitsom immunsuppressiv sygdom;
• Enhver aktiv øjeninfektion;
• Bruger aktuel medicin (undtagen kunstige tårer (ATS)) op til to uger før screeningsbesøget;
• Alle deltagere, hvis sædvanlige kontaktlinser bruges som et forlænget brugsregime;
• Entropion, ectropion, ekstruderinger, chalazia, tilbagevendende styes, glaukom, historie med tilbagevendende hornhindeerosion, afaki eller moderat eller over hornhindeforvrængning ved keratometri;
• Enhver tidligere eller planlagt øjen- eller interokulær kirurgi (f.eks. radial keratotomi, fotorefraktiv keratektomi (PRK), laserassisteret in situ keratomileusis (LASIK) osv.);
• Klinisk signifikant (grad 3 eller 4) hornhindeødem, hornhindevaskularisering, hornhindefarvning eller enhver anden abnormitet i hornhinden, som ville kontraindicere kontaktlinsebrug; eller klinisk signifikante (grad 3 eller 4) tarsale abnormiteter eller bulbar injektion, som kan interferere med kontaktlinsebrug;
• Enhver kendt overfølsomhed eller allergisk reaktion på undersøgelsesprodukterne;
• Deltagelse i ethvert klinisk forsøg med kontaktlinser eller linseplejeprodukter inden for 7 dage før tilmelding til studiet;
• Medarbejder eller familiemedlem af Center for Kontaktlinseforskning (f.eks. efterforsker, koordinator, tekniker).