Avaliação de três lentes de contato descartáveis ​​diárias

Critério de inclusão:

• O sujeito deve ler, entender e assinar o TERMO DE CONSENTIMENTO INFORMADO e receber uma cópia do formulário devidamente assinada;
• O sujeito deve parecer capaz e disposto a aderir às instruções estabelecidas neste protocolo clínico;
• O sujeito deve estar disposto e capaz de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas;
• O sujeito deve ter entre 18 e 40 anos (inclusive);
• A refração da distância esférica equivalente corrigida do vértice do sujeito deve estar na faixa de -0,50 dioptrias (D) a -6,00 D em cada olho (inclusive);
• O cilindro refrativo do sujeito não deve exceder -1,25 dioptrias do cilindro (DC) em cada olho após o vértice para o plano da córnea;
• O sujeito deve ter melhor acuidade visual corrigida de 0,2 Logaritmo do Ângulo Mínimo de Resolução (logMAR) ou melhor em cada olho;
• O indivíduo deve ser usuário atual de lentes de contato gelatinosas esféricas (sem lentes de contato tóricas, bifocais ou multifocais, sem uso prolongado ou monovisão) por pelo menos 5 dias/semana e pelo menos 8 horas/dia durante o mês anterior à inscrição;
• O sujeito deve possuir um par de óculos vestível e usá-los no dia da visita inicial;
• O sujeito deve ser usuário de lentes de contato gelatinosas esféricas em ambos os olhos;
• O indivíduo deve ter olhos normais (ou seja, sem medicamentos oculares ou infecções de qualquer tipo);
• O sujeito deve estar disposto a usar as lentes de estudo por no mínimo oito horas por dia.

Critério de exclusão:

• Quaisquer alergias ou doenças oculares ou sistêmicas que possam interferir no uso das lentes de contato (a critério do investigador);
• Qualquer doença sistêmica, doença autoimune ou uso de medicamentos que possam interferir no uso das lentes de contato (a critério do investigador);
• Atualmente grávida ou lactante (indivíduos que engravidam durante o estudo serão descontinuados);
• Qualquer doença infecciosa (por exemplo, hepatite, tuberculose) ou uma doença imunossupressora contagiosa;
• Qualquer infecção ocular ativa;
• Está usando algum medicamento tópico (excluindo lágrimas artificiais (ATS)) até duas semanas antes da consulta de triagem;
• Quaisquer participantes cujas lentes de contato habituais sejam usadas como um regime de uso prolongado;
• Entrópio, ectrópio, extrusões, calázio, terçóis recorrentes, glaucoma, história de erosões recorrentes da córnea, afacia ou distorção moderada ou acima da córnea por ceratometria;
• Qualquer cirurgia ocular ou interocular anterior ou planejada (por exemplo, ceratotomia radial, ceratectomia fotorrefrativa (PRK), ceratomileusis in situ assistida por laser (LASIK), etc.);
• Edema da córnea clinicamente significativo (grau 3 ou 4), vascularização da córnea, coloração da córnea ou qualquer outra anormalidade da córnea que contraindique o uso de lentes de contato; ou anormalidades tarsais clinicamente significativas (grau 3 ou 4) ou injeção bulbar que podem interferir no uso de lentes de contato;
• Qualquer hipersensibilidade conhecida ou reação alérgica aos produtos do estudo;
• Participação em qualquer teste clínico de lente de contato ou produto para tratamento de lentes dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo;
• Funcionário ou membro da família do Centro de Pesquisa em Lentes de Contato (por exemplo, Investigador, Coordenador, Técnico).